产品质量工作质量改进计划10篇产品质量工作质量改进计划 质量改善活动计划书质量改善活动计划书 编制: 审核: 复核: 批准: 目录一、质量改善活动背景二、质量改善活动目的三、质量改善活动适用下面是小编为大家整理的产品质量工作质量改进计划10篇,供大家参考。
篇一:产品质量工作质量改进计划
量 改 善 活 动 计 划 书 质 量 改 善 活 动 计 划 书编制:
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目录 一、质量改善活动背景 二、质量改善活动目的 三、质量改善活动适用范围 四、质量改善活动前期调查:质量意识调查 1、质量意识的内涵 2、质量意识的功能 3、质量意识的体现 3.1、正确的质量意识 3.2、错误的质量意识 4、质量意识调查方式 5、质量意识调查问卷评分标准 6、质量意识调查的准备与实施 7、质量意识调查的分析与总结 8、质量意识提高措施 9、质量意识调查流程 10、质量意识调查的进度表 五、质量改善活动准备 1、质量培训 1.1、质量的定义 1.2、质量的特性 1.3、质量的重要性 1.4、质量是什么 1.5、质量关我什么事 2、改善提案培训 2.1、改善的定义 2.2、改善提案的定义 2.3、正确的改善认识 2.4、错误的改善认识 2.5、改善提案者心理分析 3、质量改善活动传播 4、质量改善活动小组(Quality Improvement Team QIT)成立 4.1、质量改善活动评价小组 4.2、质量改善活动小组区域划分及推进责任人 4.3、质量改善活动小组职责权限 5、质量改善原则 6、质量改善方法 7、质量改善提案的类型 8、质量改善提案的奖项设置 9、质量改善提案评分标准 10、质量改善活动流程 11、质量改善活动的进度表 六、质量改善活动实施 1、质量改善提案的收集、评价 2、质量改善提案的公布、颁奖
3、质量改善提案的执行、跟踪 七、注意事项
一、质量改善活动背景:
在经济飞速发展,物质条件极大提升的今天,质量的竞争在市场的竞争中起着至关重要的作用。
“上海楼脆脆事件”、“石家庄三鹿奶粉事件”、“河南瘦肉精事件”、“温州动车追尾事故”之后,全国上下都在动员、传播、执行质量大检查。
依托全国“质量月”活动,广东省政府、广州市政府、白云区政府连续几个月以来,一直致力于品质动员、品质传播,并强调今后将增加质量抽查频次,加强质量抽查力度。
面对整体的质量大环境,品质部策划此次调查活动,期望了解我司的质量功底,在持续改进的基础上稳定并提升我司产品、服务质量。
二、质量改善活动目的:
通过品质意识调查,帮助各层级了解自身的质量意识状况和高层了解公司职员质量意识状况,以 期有针对性的进行培训。
通过开展品质改善提案活动,充分利用全体员工的智慧, 从自身岗位发现问题,提出改善方案,
解决问题(提高员工发现问题和解决问题的能力)。
通过公司整体品质意识的提升,创造公司良好的品质改善氛围,改善员工精神面貌(工作热情和 工作士气)和参与意识,培养积极进取、文明康健的企业文化。
减少浪费,降低成本,增强我司的质量竞争力、管理水平和生产效益,达到创造财富的最终目的。
三、质量改善活动适用范围:
质量改善活动使用于公司全体职员及关注本公司质量绩效的相关方
四、质量改善活动前期调查:质量意识调查 1、 质量意识的内涵(认识):
质量意识是一个企业从领导决策层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理解,这对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。
质量意识体现在每一位员工的岗位工作中,也集中体现在企业最高决策层的岗位工作中,是一种自觉地去保证企业所生产的交付顾客需求的产品—硬件、软件和流程性材料质量、工作质量和服务质量的意志力。企业以质量求生存,求发展,质量意识则是企业生存和发展的思想基础。
质量意识是通过企业质量管理、质量教育和质量责任等来建立和施加影响的,并且通过质量激励机制使之自我调节而一步步地、缓慢地形成起来的。
一个企业应该在全体职工中进行有针对性的质量意识教育,并且利用企业媒体—期刊、宣传栏等举办质量宣传,包括质量跟踪、各类专题,使质量第一的思想深入人心。企业通过广泛开展生动活泼的质量意识活动,才能加速企业转变全体员工的陈旧质量观念,增强职工的竞争意识和责任感,在企
业职工中牢牢树立爱岗敬业精神,追求顾客满意度 100%。
纵观国内外成功企业的发展史:企业应在质量意识教育中,培植企业文化,增强职工的团队精神,才能真正把全面质量管理落实到实处,充分体现质量意识的内涵和意义。
2、 质量意识的功能:
质量意识在产品质量形成中的作用是不言而喻的。质量意识差,是工作质量差的根本原因。心理状态不佳,可能造成差错,发生质量事故,但毕竟是偶发性的。质量能力弱,工作质量当然不会好,但能力弱可以通过学习训练而提高。产品质量长期上不去,工作质量经常出差错,追究起来,往往就追究到质量意识上。质量意识如何,往往可以衡量一个员工的工作质量,也可以衡量一个组织的质量管理成效。
质量意识具有对员工质量行为的控制功能,使其行为符合质量意识的要求。特别是在质量遇到冲击出现波动的情况下,质量意识往往能够坚定员工质量意识所指导的行为,不因为外界的干扰而动摇或改变自己的质量行为。
质量意识又具有对质量的评价功能。这种评价功能不是判断产品质量水平的能力,而是质量意识在对产品质量、工作质量和质量管理功能的价值评价中的具体表现,反映了员工的价值观,或者说是质量在员工价值观中所占的地位及所起的作用。
质量意识在工作中还具有调节功能。员工在工作中必然会遇到各种各样的问题,包括对质量的干扰、冲击、损害等等,需要员工进行必要的调节。质量意识就能起到这样的调节功能。它是质量意识的具体表现,但又有其独特的意义。
3、 质量意识的体现:
3.1、正确的质量意识 在主观上追求产品质量更好或工作质量更好; 第一次就做对,每次都做对; 时刻关注工作成果; 下道工序是上道工序的客户; 生产自己和顾客都满意的产品; 谁生产不合格的产品,谁就是不合格的员工; 质量改进是个没有终点的连续性活动,停止就意味着开始倒退; 对顾客、对公司负责的工作态度; 质量不是检查出来的,是设计出来的、是生产出来的、是预防出来的、是习惯出来的,是以顾客的满意度为依归的; 每个人都非常清楚的知道自己的工作要求,并且使自己所做的每一件事情都符合要求,就是对品质在做贡献; 没有好的品质,公司明天可能就要破产,我明天可能就要失业。
3.2、错误的质量意识 品质是件奢侈的事情; 品质好一定要投入很多的钱; 品质是检验查来的; 品质是品质部的事,与我们无关; 品质是很抽象的东西,需要很高深的知识才可以掌握的; 产量第一,质量第二; 发生这样的事情是很正常的; 差不多就行的。
4、 质量意识调查方式 品质部主持,采用匿名答卷方式,分一线员工、办公职员和中高管理层三段式的问卷调查(问卷见附页)。
5、 质量意识调查问卷评分标准 中高管理层(经理及以上人员)平均分需不小于 80 分且 20%人员不小于 65 分,否则需申请外部资深人员来我司来进行讲坛、培训; 办公职员(除中高管理层和一线员工之外的全部人员)平均分需不小于 70 分且 20%人员不小于55 分,否则需品质经理组织“质量意识”培训; 一线员工(普工)平均分需不小于 60 分且 20%人员不小于 45 分,否则需各部门组织“质量意识”培训。
6、 质量意识调查的准备与实施 由品质部经理寻求领导支持和各部门配合的同时进行问卷的编制、复印约 1000 份试卷并完成。
品质部对各部门指定人员(一般为部门文员)进行问卷分类、分发、收集、评分和整理培训后,对三阶段被调查人数的统计并进行问卷分类(A 代表中高管理层,B 代表办公职员,C 代表一线员工)。
各部门的指定人员对本部门的问卷进行分发、收集、评分、整理后的试卷统一交至品质部。
7、 质量意识调查的分析与总结 品质部依据问卷的结果进行统计、分析,绘制直观明了的图表,与评价标准进行比对,确认各层级的质量意识现状。用邮件的形式通报此次调查的结果给各部门,由各部门将结果打印出来张贴在各办公/生产场所。
依据不同档次调查的结果,制定培训计划,进行不同档次的培训安排,对得分偏低的人员,需进行持续性质量意识培训,至少连续三周,每周一次。需要申请外部资深人员来我司来进行讲坛、培训的,对外联络事宜由品质部进行。
8、 质量意识提高措施 从管理人员做起,做为公司的管理人员,一定要起到带头作用,不断提醒与监督属下员工的
不良行为;
公司的所有品质人员,不但要做好自律的工作,还要不断提醒其他部门的同事,不要做一些
影响产品质量的行为。发现不良行为要立即纠正;
公司的同事,要相互监督与提醒,发现不良的质量行为,即刻纠正;
不断收集客户的投诉信息,加强公司的内部培训与管理;
可在如下几个方面寻找突破:
①打破传统的“人总要犯错误”理念,改换成“只要主观尽最大努力就可以不犯错误”的理念,以此动员全体员工追求无缺点目标,自觉避免工作失误。
②打破以往的生产与质检的分离格局,要求每个操作者同时也是质检者,规定上道工序不得向下道工序传送有缺陷的产品。
③打破过去的对错误只有事后发现和补救的常规,讲求超前防患,事先列出可能产生缺点的各种原因和条件,提前采取预防措施,做到防患于未然。
④打破生产过程中各工序各员工各自为战、各行其是的习惯状态,要求树立全局观念,主动配合,密切合作,从总体上保证实现无缺点结果。
9、质量意识调查流程 D:\XXX\质量.意识.改善.提
10、质量意识调查的进度表 2011年12月1. 各部门指定一人在2011.12.05上午进行试卷的分发;2. 2011.12.05下午进行试卷的收集;3. 2011.12.06上午进行试卷的评分;4. 2011.12.06下午下班之前将整理(确保试卷的整洁)后的试卷统一交至品质部。正式调查阶段1. 用邮件的形式通报此次调查的结果给各部门,由各部门将结果打印出来张贴在各办公/生产场所;2. 依据不同档次调查的结果,制定培训计划,进行不同档次的培训安排;3. 需要申请外部资深人员来我司来进行讲坛、培训的,对外联络事宜由品质部进行。总结(报告撰写)1. 品质部依据试卷的结果进行统计,绘制直观明了的图表;2. 对各类试卷进行分析,与评价标准进行比对,确认各层级的品质意识现状;3. 对得分偏低的人员,需进行持续性品质意识培训,至少连续三周,每周一次。资料分析1. 2011.12.01之前由品质部经理寻求领导的支持和各部门的配合; 2. 2011.12.01之前由品质部进行试卷的编制并完成;3. 2011.12.02-03由品质部复印约1000份试卷4. 2011.12.03下午对三阶段人数的统计并 进行试卷分类(A 代表中高管理层,B代表办公职员,C代表一线员工);5. 2011.12.03下午由品质部对各部门指定 人员进行试卷分发收集、评分和 整理的培训并将复印好的试卷交至各部门的制定人员。准备阶段15 14 13 -- 7 6 5 4 3 2 1内容项目 项目2011年12月1. 各部门指定一人在2011.12.05上午进行试卷的分发;2. 2011.12.05下午进行试卷的收集;3. 2011.12.06上午进行试卷的评分;4. 2011.12.06下午下班之前将整理(确保试卷的整洁)后的试卷统一交至品质部。正式调查阶段1. 用邮件的形式通报此次调查的结果给各部门,由各部门将结果打印出来张贴在各办公/生产场所;2. 依据不同档次调查的结果,制定培训计划,进行不同档次的培训安排;3. 需要申请外部资深人员来我司来进行讲坛、培训的,对外联络事宜由品质部进行。总结(报告撰写)1. 品质部依据试卷的结果进行统计,绘制直观明了的图表;2. 对各类试卷进行分析,与评价标准进行比对,确认各层级的品质意识现状;3. 对得分偏低的人员,需进行持续性品质意识培训,至少连续三周,每周一次。资料分析1. 2011.12.01之前由品质部经理寻求领导的支持和各部门的配合; 2. 2011.12.01之前由品质部进行试卷的编制并完成;3. 2011.12.02-03由品质部复印约1000份试卷4. 2011.12.03下午对三阶段人数的统计并 进行试卷分类(A 代表中高管理层,B代表办公职员,C代表一线员工);5. 2011.12.03下午由品质部对各部门指定 人员进行试卷分发收集、评分和 整理的培训并将复印好的试卷交至各部门的制定人员。准备阶段15 14 13 -- 7 6 5 4 3 2 1内容项目 项目 五、质量改善活动的准备 1、 质量培训 1.1、质量的定义 按照 IS0 9000:2005 质量管理体系-术语中的定义:
质量﹕一组固有特性满足要求的程度。要求:包含隐含的和需要规定的,许多情况下要求是会随时间改变的。
1.2、质量的特性 质量的经济性:
物有所值,质量有经济性的表征。
质量的广义性:
质量不仅指产品质量,也指服务、个人、过程、工作等许多方面。
质量的时效性:
需求和期望是不断变化的,更不断地调整质量。
质量的相对性:
品质部编制问卷并复印 各部门指定人员将问卷分发给参与调查者各部门指定人员将问卷收集回来 各部门指定人员对问卷评分、整理品质部对问卷进行统计、分析 品质部对最终结果进行报告 调查结果及措施在宣传栏张贴、共享 参与调查者对问卷进行填写
不同的人对质量要求也就不同,满足需求的产品才会被认为是质量好的产品。
质量的满意性:
哪些真正符合消费者要求。令消费者满意的产品,才是好的产品。
1.3、质量的重要性(为什么企业需要高质量)
企业需要高质量,高质量让公司可以:
使顾客满意 有利产品行销 增加市场占有率 提高销售收入 保持高价位 降低错误率 减少重做和浪费 减少检验和测试 缩短新产品上市时间 降低成本
1.4、质量是什么
1.5、质量关我什么事
2、 改善提案培训 2.1 改善的定义:
公司通过一定的制度化的奖励措施,引导和鼓励员工积极主动地提出并实施任何有利于改善公司经营活动的革新建议、改进意见、...
篇二:产品质量工作质量改进计划
提升改善计划一、 试产前期工作加强衔接, 项目组及品质工程师多沟通前期品质要求, 新产品质量控制要点, 重点, 客户要求等;二、 来料工序:1、 加强供应商来料检验, 特别针对包材, 原材料尺寸性能项目管制, 发现异常即时要求供应商检讨改善, 必要时需进行处罚处理, 每月对供应商进行考评, 评级;三三、 冲压工序:1.、 冲压操作工自检要求提高, 每个操作工配置塞尺1把, 平板1个, 全检外观及平面度,自检频率3-5分钟1次, 1次检3个;2、 每个星期生产部主任培训1次作业方法, 作业要求;3、 品质人员从4M1E监督产品质量状况;4、 调模品进行统一规范处理, 防止与良品相混;5、 IPQC严格按检验计划进行检验, 有计划进行培训检验方法, 仪器使用, 流程文件;冲压工序才智在线才智在线淘宝才智在线QQ754093490四、 包装工序:1、 固定全检架作业员, 及包装菲林作业员, 平面度超出0.15产品直接报废处理, 避免返修后再次出现不良;品质提升改善计划2、 30MM以下的菲林改用自粘带使用, 避免再次现破裂, 抛料的不良现象;3、 在包装过程中不可同时包装二个型号的物料, 不可有二个型号的物料放在同一台面及同一区域, 包装完一款后清理台面并贴内标签装箱贴外箱标签, 再包另一款型号的产品,贴标签作业员不可封箱, 封箱应另人作业, 封箱前确认标签与实物是否相符, 准确无误后,方可封箱转至待检区。
避免再次出现混料;对类似问题落实至责任个人, 便于追溯清查;才智在线才智在线淘宝才智在线QQ754093490五、 运输周转环节1、 对我司包装, 运输, 周转人员进行产品防护方面增强培训 ;2、 纸箱由B-B更换为A-B纸箱包装中兴客户产品, 增强承受压力强度;制定/日期:
廖志龙2011/8/31
确认/日期:
叶育基11/8/31审核/日期:
篇三:产品质量工作质量改进计划
质量控制计划产品质量控制计划
提供用来控制产品的过程监视和控制方法,最大限度地减少过程和产品变差,降低成本,提高质量,按顾客要求制造出优质产品。
2 范围 适用于本厂所有产品的控制计划。
3 职责 项目小组负责制定样件、试生产、生产控制计划 4 工作程序 4.1 控制计划表的格式制定。
4.1.1 如顾客未书面规定,控制计划采用 APQP(APQP=AdvanedPrdutQualityPlanning中文意思是:产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划)手册规定格式。
4.1.2如顾客未要求提供控制计划,则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。当顾客有要求时,则须提供顾客具体产品的控制计划。(标准件和非标准件的区别)
4.2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定:
4.2.1 控制计划的分类:样件、试生产、生产 样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述;试生产---对发生在样件之后,全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述; 生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的 APQP 阶段,选用不同的控制计划。
4.2.2 控制计划编号:填入控制计划编号,按《技术文件编号规定》填写。
4.2.3 产品编号/最新更改等级:产品图号/最新图纸日期。
4.2.4 产品名称/描述:产品/过程的名称和描绘。
4.2.5 供方/工厂:制定控制计划的公司/工厂的名称。
4.2.6 供方代码:顾客给定的识别号(代码),如顾客没有给定,则不填。
4.2.7 产品/过程编号:参照生产流转单。
4.2.8 过程名称/操作描述:各过程(工序)的名称或说明。
4.2.9 制造用机器、装置、夹具、工装(生产设备):每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装(生产设备)。
4.2.10 产品/过程规范/公差:材料规范及各过程的制造规范、验收规范、过程参数规范。(可参照产品检验标准)
4.2.11 评价/测量技术:所使用的测量系统,包括量具、检具、工具或试验设备。在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、准确性、进行分析,并改进。
4.2.12 控制方法:对每一过程如何进行控制的简要描述,通过对过程的有效分析可采用统计技术(如:控制图),检验(首检、自检、互检)记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控制程序,需备注控制文件编号。(如工艺流程及技术要点或后继编制的产品检验标准)
4.2.13 反应计划:为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。在所有情况下,可疑或不合格的产品应清晰标识,并隔离和处理。
4.3 控制计划的实施和管理 4.3.1 控制计划制定完成经批准后,分发给相关部门。
4.3.2 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时,技术部应评审和更新控制计划:过程更改;检验方法、频次等修订;过程不稳定;过程能力不足;对于具体产品的控制计划,除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外,在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.4 教育计划 4.4.1 质量教育--质量教育是质量管理重要的一项基础工作。通过质量教育不断增强员工的质量意识,并使之掌握和运用质量管理的方法和技术;使员工牢固地树立质量第一的思想,明确提高质量对于整个企业的重要作用,认识到自己在提高质量中的责任,自觉地提高管理水平和技术水增以及不断地提高自身的工作质量。
产品质量控制计划二:产品质量控制计划(32 字)一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架。
本次修订认真研究了 GP 的整体结构设计,决定采用药品 GP 基本要求加附录的模式,这既与欧盟 GP 和我国现行的 GP 整体结构相同,也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性,附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加,以应对监管的轻重缓急所需,或根据发展和监管的需求,随时补充或增订新的附录。本次修订的 GP 涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。
二、主要内容 新版 GP 目前包括基本要求和 5 个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原 98 版 GP 中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。
98 版 GP 中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用,暂不修订,与新版 GP 不适应的依从新版。这样,供企业执行的药品 GP将有一个基本要求、5 个新附录以及 3 个旧附录。
GP 基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重,血液制品附录是本次修订新增加的附录。
1.药品 GP 基本要求 新版 GP 基本要求共有 15 章、3 条,3.5 万多字,详细描述了药品生产质量管理的基本要求,条款所涉及的内容基本保留了 98 版 GP 的大部分章节和主要内容,涵盖了欧盟 GP 基本要求和 H 的 GP 主要原则中的内容,适用于所有药品的生产。
新版 GP 修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
2.无菌药品附录 为了确保无菌药品的安全性,本次按照欧盟和 H 标准进行了修改。
无菌药品附录采用了欧盟和最新 H 的 A、B、、D 分级标准,并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。
特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求,增加了无菌操作的具体要求,强化了无菌保证的措施,以期为强有力地保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据。
3.生物制品附录 生物制品附录,根据生物制品生产的特点,重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求,强化了生产管理,特别是对种子批、细胞库系统的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。
4.血液制品附录 血液制品附录是参照欧盟相关的 GP 附录、我国相关的法规、药典标准、XX 年血液制品生产整顿实施方案的要求制定的全新附录。
重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性,对原料血浆的复检、检疫期设定、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。
5.中药制剂附录 中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的管理要求。
对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求,还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。
6.原料药附录 原料药附录的修订主要依据 IH 的 Q7,同时删除了 Q7 中与基本要求重复的内容,保留了针对原料药的特殊要求。原料药附录强化了软件要求,增加了经典发酵工艺的控制要求,明确了原料药回收、返工和重新加工的具体要求。
三、主要特点 重点细化了软件要求 本次修订的重点在于细化软件要求,使我国的 GP 更为系统、科学和全面,并对 98 版 GP 中的一些原则性要求予以细化,使其更具有可操作性,并尽可能避免歧义。
强化了文件管理 新版 GP 参照欧盟 GP 基本要求和美国 GP 中相关要求,对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提
出了编写的要求;对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求,大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
吸纳了国际 GP 先进标准 新版 GP 基本要求和 5 个附录在修订过程中都参照了国际 GP 标准,增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节,以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。
引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行,有的正在我国一些省份试行。
(1)产品放行责任人(Qualified Persn) 新版 GP 明确规定了产品放行责任人的资质、职责及独立性,大大强化了产品放行的要求,增强了质量管理人员的法律地位,使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。
(2)质量风险管理 新版 GP 提出了质量风险管理的基本要求,明确企业必须对药品整 个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估,并最终与保护患者的目标相关联。质量风险管理过程中,企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。
(3)设计确认 在新版中予以了明确和强化。在前一时期 GP 实施过程中,药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型缺乏充分论证,从而造成或大或小的投资损失。在总结以往教训的基础上,对“设计确认”做出更具体明确的规定,要求企业必须明确自己的需求,并对厂房或设备的设计是否符合需求、符合 GP 的要求予以确认,避免盲目性,增加科学性。
(4)变更控制 没有变更控制的要求,改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、改变生产厂房、设施和设备而没有追述的情况在企业中普遍存在。
新版 GP 在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节,对变更提出了分类管理的要求。这些管理要求的增加,为制止企业的随意行为
提供了管理方法,与最近药品注册管理中提出的变更控制要求相协同,有助于药品生产监管与药品注册管理共同形成监管合力。
(5)偏差处理 新版 GP 在质量控制与质量保证一章中增加了偏差处理一节,参照 IH的 Q7、美国 FDA 的 GP 中相关要求,明确了偏差的定义,规定了偏差分类管理的要求,为制止企业不认真严格制定文件规定的随意行为提供了一个有效管理方法。
(6)纠正和预防措施(APA) 新版 P 在质量控制与质量保证一章中增加了 APA 的要求,要求企业建立纠正和预防措施系统,对投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应与风险的级别相适应。
(7)超标结果调查(S) 新版 GP 在质量控制与质量保证一章中增加了 S 调查的要求,要求企业质量控制实验室应建立超标调查的书面规程,对任何超标结果必须按照书面规程进行完整的调查,并有相应的记录,进一步规范了实验室的操作行为。
(8)供应商审计和批准 新版 GP 基本要求单独设立相关章节,明确了在供应商审计和批准方面具体的要求,进一步规范了企业的供应商考核体系。
(9)产品质量回顾分析 新版 GP 基本要求中引入了“产品质量回顾审核”的概念,要求企业必须每年定期对上一年度生产的每一种或每一类产品进行质量回顾和分析,详细说明所有生产批次的质量情况、不合格产品的批次及其调查、变更和偏差情况、稳定性考察情况、生产厂房、设施或设备确认情况等内容,这种新方法的引入可以有力地推动企业必须长期、时时重视产品质量,必须关注每一种产品的质量和变更情况,特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况,并定期加以汇总和评估,这与实施 GP 的目的,即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”是一致的。
(10)持续稳定性考察计划
新版 P 基本要求,引入了持续稳定性考察计划,旨在推动药品生产企业重视对上市后药品的质量监控,以确保药品在有效期内的质量。新要求明确规定了通常在哪些情况下需要进行成品或中间产品的稳定性考察,稳定性考察方案需要包含的内容,如何根据稳定性考察结果分析和评估产品质量变化趋势,并对已上市产品采取相应的措施。这是强化药品上市后监管的方法之一。
通过以上这些新增加或更明确的要求,把企业是第一责任人的理念落到了可操作,可检查层面,促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件。
产品质量控制计划三:质量控制计划(2732 字)一、总则 公司通过编制质量手册,建立并保持质量管理体系,可证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品,并通过质量管理体系有效运持,包括持续改进增强顾客满意。
本公司在应用 GB/TI9001-XX 标准时,结合公司产品的具体情况,删减了“设计和开发”、“生产服务过程的确认”、“顾客财产”过程,这是因为我公司产品是用固定的设备生产固定的产品。依据国家标准要求和顾客提供的规格要求进行生产,经过策划、依据标准和客户的要求制定相应的作业指导文件和产品检验规范,用于指导、控制产品实现过程和监视、测量活动。公司和各过程产品能够得到即使检验,不存在特殊确认的过程,公司不存在顾客提供的财产,因此删减“设计和开发”、“生产和服务提供过程的确认”“顾客财产过程”,不影响公司提供满足顾客和适用法律、法规要求和产品的能力或责任。
引用标准:
GB/TI9001-XXjdtIS9000-XX《质量管理体系基础和术语》 GB/TI9001-XXjdtIS9000-XX《质量管理体系基础和术语》 采用 GB/TIS9000-XX 标准和不锈钢无缝管和行业标准中给出的术语和定义。
本公司应用了下列代码和缩写:
SYYS,润泰不锈钢机械有限公司 二、质量方针和质量目标:
质量方针:
实施严格管理,精心制造产品。
满足顾客要求,坚持持续改进。
顾客的需求是第一位的,公司应满足,甚至超越顾客明示的活隐含的要求。
公司只有持续改进自身的管理行为,才能为顾客提供满足的优质产品和服务。
质量目标:
1、产品出厂合格率 100%。
2、顾客满足率 90%以上。
三、质量控制措施:
生产部是公司产品质量管理部门,负责日常质量管理和产品检验,确保产品质量达到顾客满意。
根据公司的质量目标,确立了生产质保部的质量检验目标是:“主要采购品合格率 100%”,结合生产部情况和部门的质量目标,生产部确定了实施措施和管理方法,负责对产...
篇四:产品质量工作质量改进计划
审核 批准改进结果 整改证据 是 否①建立《产能负荷分析报告》,每月20日前完成下月产能负荷分析 营销部②建立《产能负荷异常应急措施》,产能负荷分析异常时,立即启动应急措施:增加人员、增加班次,与中介劳务公司签订合同,正常人员无法及时招聘完成时,中介劳务工及时对应营销部制造部管理部③将以上措施编制成《产能负荷分析管理规定》受控发行 营销部①所有成品建立7天以上安全库存 制造部②建立《成品安全库存报警台账》,安全库存低于7天时,每天交期交流会报警并讨论措施营销部③建立《原材料安全库存报警台账》,量产正常交付产品原材料库存底于15天用量时,每天交期交流会报警并讨论措施营销部④建立《交付异常预警制度》,有交付风险时,最少提前一天书面邮件向客户汇报营销部⑤将心措施编制成《安全库存管理规定》《交付异常预警报警管理规定》受控发生营销部①寻找设备维修保养外包公司,签订《维修保养合同》 资材部②识别出设备易损备件,建立《设备易损备件清单》 制造部③根据《设备易损备件清单》建立安全库存 资材部④与外包公司建立《保养计划》,每月定期保养检修一次 制造部①识别出模具易损备件,建立《模具易损备件清单》 制造部②根据《模具易损备件清单》建立安全库存 资材部①建立《模具履历》,每天更新 制造部②按冲次保养维护模具,到保养频率后《保养记录》 制造部①建立交付异常、安全库存异常等《KPI绩效指标》 总经办②每月统计分析考核,将指标达成情况与工资挂钩 总经办7 ①按第2项建立维持安全库存,保证随时按时交付 制造部8 ②建立内部KPI绩效指标,将交付质量与各部门人员工资挂钩 总经办①对技术、品质、项目、采购、仓管等培训《原材料标示与追溯管理要求》品保部②与技术协议核对重新编制修订《BOM表》后下发 技术部③每月品保部组织进行一次原材料定义自查自审 品保部①编制员工、班组长、部门主管三级《2019年度培训计划》 管理部②按培训计划跟进培训实施 各部门①编制《品质绩效考核规定》 品保部备注2021年度交付与质量改善提升计划A0版责任人 计划完成时间物流交付质量原材料管理人 员 能 力、 素 质 、意识提升10序号1改进措施 改进目标客户待料零次原材料定义异常零次存在的风险及失效模式无定期产能负荷分析,生产交付周转不过来时才发现产能不足安全库存不齐,设备、模具异常时不能及时交付,预警报警不及时,客户已经待料时才发现问题设备异常时不能及时维修好影响生产,无设备维修维护人员,设备缺乏保养维护模具异损备件无安全库存,异常后不能及时维修,影响生产模具保养维护管理不完善,生产架上异常后才发现无交付异常KPI指标管理不能按时按量按要求交付原材料定义不符标准人员能力素质不足,缺乏系统性培训员工甚至管理人员品质意识不强,不重视质量交付按期完成,客户不待料提升改善方向交付569234计划PLAN 执行Do 检查Check Action处置效果验证 是否关闭 提升改善项目责任单位实际完成时间未改进项处理办法确认人编制 审核 批准改进结果 整改证据 是 否备注2021年度交付与质量改善提升计划A0版责任人 计划完成时间序号改进措施 改进目标 存在的风险及失效模式提升改善方向计划PLAN 执行Do 检查Check Action处置效果验证 是否关闭 提升改善项目责任单位实际完成时间未改进项处理办法确认人②对全员培训《品质绩效考核规定》 品保部③按《品质绩效考核规定》实施 各部门①技术与钳工分析编制《产品高风险开裂点》清单 技术部②技术与钳工分析编制《产品高风险开裂模具》清单 品保部③品管每月对《产品高风险开裂点》检测一次减薄率作成趋势图 品保部④对易开裂模具,钳工每月检查一次拉毛情况和TD状态 品保部①工艺对所有检验标准与技术协议、图纸核对修订 技术部②编制《检验标准培训计划》,对品管全员培训 品保部①成立现场工艺监督检查小组②小组每天对现场工艺按标准作业检查审核①编制《2019年度产品审核计划》,并按计划实施 技术部②编制《2019年度过程审核计划》,并按计划实施 品保部③编制《2019年度检具标定计划》,并按计划实施 品保部④编制《2019年度测量与监测设施校准计划》,并按计划实施 品保部①对关键工序重新检讨编制《关键工序特别控制计划》并实施 技术部②除巡检外,工艺人员每天监督检查实施情况 技术部①编制各模块要求及实际操作《培训教材》与《培训计划》 总经办②对重点要求每月培训一次 总经办③4月起每月重点推一个模块,一个模块一个模块落实 总经办④制订QSB+各模块推行《KPI绩效指标》 总经办⑤将QSB+KPI绩效指标与工资挂钩,每月统计分析及兑现 总经办①编制公司、部门、班组、员丄四级《2019年度绩效目标指标》 总经办②组织各部门讨论并制订达成保证计划 总经办③建立目标指标基础数据统计基础 总经办④编制《绩效管理规定》,并培训实施 总经办⑤每月统计达成情况并分析改进,与工资挂钩每月兑现 总经办①编制《改善提案管理规定》,并培训实施 管理部②对员工提案采纳的给予激励,每月发工资里兑现 管理部①增补人员,健全项目管理部门组织架构及人员 管理部技术部品保部标 准 与 工艺执行人 员 能 力、 素 质 、意识提升开裂风险11缺乏改善提案系统,员工意见与改善建议得不到有效反馈与采纳重大质量异常零次客诉质量异常重复发生零次现场作业、品管检验不按作业指导书、检验标准书作业和操作缺乏内部过程、产品审核,客户审核或投诉才发现问题关键工序控制方法不完善(如:点焊),有重大异常发生风险)QSB+推行处于表面状态,未能有效实施运行未实施绩效管理,出问题与不出问题,做得好与做得不好无差别内部管理提升员工甚至管理人员品质意识不强,不重视质量产品开裂产品检验标准部分与客户不统一,出现异常后才发现171819质量1213141516
编制 审核 批准改进结果 整改证据 是 否备注2021年度交付与质量改善提升计划A0版责任人 计划完成时间序号改进措施 改进目标 存在的风险及失效模式提升改善方向计划PLAN 执行Do 检查Check Action处置效果验证 是否关闭 提升改善项目责任单位实际完成时间未改进项处理办法确认人②按客户和16949要求重新编制项目开发管理流程和规定 技术部③增加每周项目例会,对各阶段要求和进度梳理 技术部④建立KPI绩弱旨标,完成进度和结果与工资挂钩 技术部新项目管理进度、质量失控新项目进度达成率100%新项目管理提升20新项目开发
篇五:产品质量工作质量改进计划
产品质量的措施建议 一、团队建设:1、根据和车间主任、质检人员的座谈,总结如下:
2、关于检查员岗位职责、行为规范、检验流程,制定规范到位。
3、建立健全“自检—互检—总检”制度。同时建立“首检、巡检、完工检”,做好检验记录,避免推诿扯皮,提高责任心。
二、机制:
1、建立“操作者负责制”:
根据质量是生产出来的,不是检查出来的原则,建立“操作者负责制”,即谁生产谁负责,产品有追溯性。
从现在的工时定额中划拨 10%—20%作为工作质量工资,其余为计件工资,月度先行发放计件工资,保留质量工资,本年度生产经营后发放,或是逐月保留式发放。既能保证员工的稳定性、向心力,同时利用经济的杠杆提升员工的质量意识。
2、提高车间主任、班组长的质量意识,考虑工作的全面性特对车间主任的工资组成结构进行分解如下:
车间主任月工资标准为 XXX 元=基本工资+岗位工资+质量工资+安全工资+现场管理工资 项目 基本工资 岗位工资 质量工资 安全工资 现场管理工资 金额
3、增强检查员的职责力度,设立年终优秀质检员奖项,奖金 1000--2000 元; 三、利用培训作为支点,做好技能实操和理论知识的掌握:
1、新员工培训,新员工培训分为入职培训、岗前培训、试用期内的在职培训,将企业文化(含公司的发展史、制度、流程等)、岗位技能、工艺纪律/流程等等。一方面,从文化上引导员工重视质量,第二方面,通过岗前培训,使其掌握理论方面和实际操作的技能,从技能方面完成高质量的操作。
2、技改方案的及时通报、交流,加强技术理论数据与实操单位的具体沟通,保障技改方案的来于实践,落地于实践,这样可以提高技改方案的落地,做到新技术的灌输和传授。这里是需要技术部门制定有关技术信息的落地流程。
3、各部门、车间利用班前班后会,向员工讲解质量的重要性—--是企业立足于市场的生命线,使员工耳熟能详地了解质量、重视质量。
四、标杆 1、科学合理的作业指导书,包含做到不生产不合格品、不接受不合格品、不传送不合格品。
2、建立合理的检验工作标准,包含制定产品质量的监控点、规范的检验检测手段。
3、建立高效、合理的工艺流程,包含科学、合理、完备的工艺装备。
五、各级领导的重视、支持:
1、“三不放过”原则,死抓不放:即不查明原因不放过,没有处理意见不放过,没有整改措施不放过。
2、关注“质量管理制度”的贯彻、落地。
人事行政部
车间 备料车间 焊接车间 涂装车间 装配车间 外检站 理化化验室 总检 人数 X X X X X X X
篇六:产品质量工作质量改进计划
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质量改进计划及实施方案
序号
部门 标题 改进内容
备注
1 生产部 提高生产效率改进产品质量 新员工岗前必须三天培训(铆焊、焊接、识图、安全、客户标准及质量要求等)
※ 积极推行 5S 管理,整理整顿现场, 经过规范现场、现物,营造一目了然的工作环境,培养员工良好的工作习惯,其最终目的是提升人的品质,养成良好的工作习惯。
现场各工段,各工位实施定置划线管理,严格规范 S 5S 管理。
※ 各工段划定不合格区和工序间待转运区。各工段购置生产图纸专用柜,放置在现场由工段长负责管理。
※ 实行看板管理,生产计划每日更新,生产主管实时跟踪。
※ 制定生产设备维护、自校、监控计划,各工段负责人具体措施,主管监督。
※
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大量制作转运托盘,提高转运效率。大量制作两层台车由下料中小件转运使用,减少叉车的使用,提高物料转运效率。
※ 生产部建立自检互检激励制度,奖罚分明,提高员工积极性。
※ 2 技术加强技术指导,完善工艺流程 根据产品种类制作检具工装,提高生产效率, ※ 逐步制作产品工艺流程图。
※ 逐步编制产品作业指导书(机加工作业指导书/ 焊接作业指导书/ 涂装作业指导书等)
※ 制作关键产品过程控制流程图 ※ 制定试生产及量产品控制计划并跟踪, 技术部负责组织质量部、业务部、制造部等相关部门组成项目组,对控制计划实施效果进行评审和纠正更新 。
※ 技术部加强对员工工艺技术、质量控制点的培训,以利于员工快速的掌握※
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部 生产技术控制要领。
3 仓库 提高入库和发货周转率,完善仓库管理 招聘有专业技能的仓库管理员。
※ 仓库发料实行先进先出原则。
※ 根据产品种类划分仓库区域并标线。
※ 制作或购买承重货架,立体摆放库存品 ※ 划分不合格区和待发运区,坚决实施5S 管理,整理整顿仓库。
※ 4 质聚焦产品质量的提升 立即执行员工自检、互检和完工报检制度,经过质量部积极推动员工质量意识提升。积极制作来料管理规定,生产过程管理规定,入库和发货检验管理规定,不合格品控制流程管理规定,并向生产部贯彻执行。
※
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量部 针对原材料管控需要建立完善的抽样检查和质量追溯机制 ※ 加强生产过程质量控制,制定激励奖罚措施。
※ 制作质量管理规定,并在全公司实施。制作检验标签,进行标识化管理(包括生产现场,来料检验与仓库)。
※ 制作关键产品检验作业指导书,做好过程检验记录。
※ 制作针对一些小零部件的定位尺寸检具工装 ※ 制定对外协加工件和原材料供应商的考核评分机制,定期去外协厂进行生产过程控制考察,加强质量管理。
※ 定期召开全公司质量会议,对生产过程质量、客户投诉质量问题的分析、改进。
※ 加 在现有质量部人员基础上再增加 3 名以上入库检验员(专检),外协检验员(专检),过程控制巡检员(专检),避免一人多用。
※
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5 公司高级管理层 质量改进长期策划 质量改进主要从以下几个方面进行推进:
①质量工作量化
②质量成本控制
③一定要全员参与
④建立质量预防体制
⑤不良可追溯性建立
⑥完善部门之间流程 ⑦完善供应商的管理
⑧技术工艺提升
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质量改进长期方案
一.质量工作量化管理
①健全重要产品一次检验合格率统计与试生产直通率统计,设定质量目标。
②建立客户投诉次数统计。
③供应商供货质量统计,进货检验合格率统计。
④生产送检一次合格率统计。
⑤来料与出货检验漏检率。
⑥计量器具校验完成率。
⑦让步接收。
二.质量成本控制
①增加质量预防成本与鉴定成本,减少内部故障成本(生产过程报废)外部故障成本(客户退件维修,报废与索赔)
②提升重要产品成品率(量大与利润高的产品),减少维修成本。
③减少原材料采购浪费成本。(主要向供应商索赔与质量提升)
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一、“一二三四五”质量管理模式内容 “一个加强”“二提高”“三个到位”“四道防线”“五个坚持” 二、“一二三四五”质量管理模式运作 1. 经过一个加强,形成强有力的质量管理保证体系 2. 经过二个提高,形成以关键产品稳健工艺保证生产制造全过程
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3. 经过三个到位,夯实生产过程质量大堤 4. 经过四道防线,筑牢质量 5. 经过五个坚持,实现质量飞跃
篇七:产品质量工作质量改进计划
1X X XXXXXXXXXXXXXXXXXX2019 9 年持续改进计划批准:审核:
编制:2019 年 1 月 1 日制定 20190101-A/01
| 2公司所属各部门:根据质量管理体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进,特制订 2019 年质量持续改进计划。
望各部门认真学习,严格执行。2019 9 年度质量体系持续改进计划一、目的与意义制定本年度质量管理体系改进计划的目的是公司进一步落实 ISO9001:2015 质量管理体系的持续改进,不断增强顾客满意度,实现质量方针和目标。通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标,有利于实现质量方针和目标,有利于落实质量管理体系的要求,有利于质量管理体系的持续改进,有利于进一步提高产品和服务质量,增强顾客满意,有利于企业长期发展目标的实现。二、工作任务1、依据通过质量方针和质量目标的建立,确定改进的方向和追求;通过数据分析,识别改进机会;通过内部审核和管理评审,发现的薄弱环节和改进的机会;通过纠正措施或预防措施的实施,避免不合格的发生或再发生。2、改进的方向和过程:a )证实产品的符合性;b) 保证过程的符合性; c )保证质量管理体系的符合性;d )持续改进质量管理体系的有效性。三、具体措施1、认真贯彻实施质量管理体系人力资源的配备和培训:对全体工作人员进行合理配置,根据岗位职责要求对人员进行培训,制订出培训计划,确保员工得到与其工作岗位相适应的质量管理体系培训,满足岗位专业工作的要求。2、加强对标准的学习和理解
| 3采取纠正措施是组织用于持续改进的主要方法。任何组织为了满足用户的要求,就应该不断地纠正发生的不合格项目,采取措施消除不合格项目产生的原因,防止不合格项目的再发生。使组织的产品质量和质量管理体系得到持续改进和提高。所以应正确理解纠正、纠正措施、预防措施的基本概念,正确理解它们之间的联系和区别以及纠正预防措施与持续改进的关系。3、全面、充分收集信息体系运行的信息往往体现在内部审核记录、管理评审记录、顾客满意度调查或投诉记录、供应商评审记录,生产记录,检验记录、其他数据分析记录等上面,作为分析人员就要着重收集上述记录,尽可能不要有遗漏,以确保寻找到可利用的信息。4、原因分析要到位原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良好效果起着至关重要的作用。它主要体现在以下两个方面:①密切结合实际:避免纯理论和空洞的分析。②找出主导因素:主导因素的确定应在全面分析的基础上进行。5、如果把纠正和预防措施的管理过程看作一个网络,措施的制订和实施就是这个网络的骨架。应从以下三个方面把握:①重点针对主导因素:抓住了主导因素也就抓住了纠正和预防措施的关键。同时,还要考虑到次要因素,以便使措施取得更好的效果。②措施要具体并可实施:措施不具体就无从下手,不可实施无疑是纸上谈兵。如果在措施中加大技术措施和硬件的分量,效果更好。③确保措施实施到位。6、效果验证如何使纠正和预防措施更加得力呢?判断纠正和预防措施是否实施得力,应以效果作为衡量标准。在进行效果验证时,主要应抓住以下三个方面:
| 4第一方面,明确验证内容①原因分析中找出主导因素。②制订与主导因素相对应的措施。③措施是否按计划进行。④措施效果如何。⑤措施如何巩固。第二方面,现场验证只有到现场验证,才能掌握第一手材料,否则就不能验证到真实情况,也就不能进行客观的评价。第三方面,明确确认人员内部审核由内审员进行。其余验证归口管理部门人员进行。验证应对措施是否完成作出明确的结论。确保效果并形成记录。7、调整优化投入, 配备适当资源按照规范和体系文件要求,结合上述存在的问题,合理配置适应的环境设置、检测设备、过程设备,计量器具定期检定并进行有效标识;对供应商进行评审;优化作业场所的布局、流程;加强各个业务环节的对接,对整个工作过程的关键控制点进行控制,争取实现设置合理、过程规范、控制全面的工作流程。8、落实日常监督,细化内部质量审核内审的侧重点:如风险控制,公司内外部环境 SWOT 分析是否到位,管理层及各部门的职责履行情况,内审员要熟悉标准,一定要记录事实,按条款不要漏项。通过内审发现体系文件是否符合规范的要求,体系运行是否符合文件规定,运行效果是否符合预期的目标。9、按照规范完善质量管理体系,搞好体系修订,质量体系的持续改进包括体系的符合性改进和提高性改进。需要及时修订体系文件,在体系中建立相关过程、设备等的确认程序,对新的或有变化的过程、设备要事先评价,确保其质量、有效性和可靠性;建立不合格项的识别、报告、调查和处理程序;规范人员培训的相关程序,建立由培训计划、培训内容和培训后考核,形成一套完整的书面培训记录。
| 5附件《持续改进计划表》持续改进计划表项目 措施 责任者/完成日期 验证公司业务及供方的拓展,公司营业额目标的提升1、对现有顾客的服务,加强与顾客的合作,使其品质和交期能满足顾客要求;2、更多更的顾客,满足公司发展需求;3、营业额目标调整至 2500 万4、推进货款回收,优化资金流动XXX/长期顾客满意度1、 2018 年客户满意度 93 分,远高于目标值 90 分,今天要再提升XXX/2019.12.31成品批次合格率1、截止目前,质检部成品批次合格率达到百分百,成品批次合格率标准为 90%XXX/2019.12.31培训1、加强管理人员的体系管理能力培训,如体系七大原则讲解,各部门职责划分等2、加强员工的素质教育的培训,提高质量意识,特别是新员工入职。一切生产活动服务于品质质量,宣导品质观念和意识的重要性对员工进行技能培训的工作质量保证工序,质量各工序间要自检、互检、反馈。主管、组长要对员工的工艺操作要进行现场指示和考核,要随时抽检该工序的工作质量。XXX/2019.12.31
| 6人力设备资源管理1、对人员及设备方面的处理需严格的把关。对员工严格按照《质量考核管理办法》激励,稳定人力资源;设备定期检查盘点更新。XXX/长期仓库物料管理1、优化在库品的管理工作,备适量库存,以应对市场营销风险。2、协同品质部定期对在库成料物品质进行维护。XXX/长期采购控制1、严把采购关,对供应商进行审核,保证来料的合格,准时交货。2、应有多家供应商资料,以便供应商不能及时交货时可迅速从别家供应商提货,确保公司生活进度。XXX/长期执行生产技术与管理1、技术方面:随着品质要求的提高和加工成本的压力,在保证公司收入可观的情况下,考虑新技术的开发以提高品质,降低成本。2、管理方面:班组长以上的管理干部在工作中应具备主动的积极性和工作方法,摆正工作位置,站在工厂及部门全局思考和解决实际工作中存在的问题。部门与部门之间能更好地沟通协调,及时解决部门内部问题,争取更快更好地完成生产工作任务。XXX/长期执行风险与机遇的识别评价、内外部环境的及时更新与分析、变更的控制及时掌握最新资讯,识别各方面将产生的风险和机遇,如公司上市,体系标准换版等带来的风险和机遇,应及时评价,从而维持体系的正常运行,保证公司战略方向准确。XXX/长期执行
篇八:产品质量工作质量改进计划
质量整改方案范文与产品质量管理制度文件汇编产品质量整改方案范文
篇一:整改方案范本**煤业有限责任公司安全隐患整改方案编制:**x 审查:**x 批准:**x 编制单位:**煤业有限公司**部(科)编制日期:二 o 一三年三月三十日**煤业有限公司安全隐患整改方案 20**年 3 月 30 日,**对我矿的安全生产状况进行了全面的检查,经现场检查,共查出隐患 6 条,建议 2 条。我矿对本次所查出的隐患高度重视,于当天晚上 19:00 分在矿会议室组织召开了安全隐患专项整改会议,成立了专项隐患整改治理领导小组,按照“五定五落实”(落实措施、落实责任、落实资金、落实时限、落实预案)的原则和有关规定要求逐条进行整改,为安全、科学、合理、认真地搞好本次安全隐患整改落实工作,按照会议精神编制本整改方案。
一、落实整改责任,成立组织机构 1、设立安全隐患整改领导小组组长:**(负责隐患落实整改工作的安排布置、全面指挥及组织协调管理工作)副组长:**(负责整改工作期间的现场指挥、跟踪、随时抽查跟进隐患整改落实进度情况)副组长:**(负责审核安全隐患整改方案和协助组长解决整改过程中出现的技术难题)成员:*********(具体负责各项整改工作的实施和安全检查。深入现场,根据自身职责分管范围进行隐患整改跟进,力争按质、按量、按时完成整改任务)。安全隐患整改领导小组职责:
(1)对编制的整改方案认真进行会审,并提出会审意见。
(2)对整改方案提出的各项安全措施是否可行,遗漏补充,负责整改工作安全。
(3)制定隐患整改表,对隐患整改进度进行跟踪检查。
(4)严格执行“编号登记、复查销号”的整改制度。
(5)整改领导小组成员分工明确,责任到人,层层落实责任。
(6)对各项整改项目,责任人必须到现场指挥、督查、发现问题及时处理。
(7)在隐患整改过程中,遇到难以解决的问题时,由领导小组组长负责召开领导小组全体工作人员会议,提出解决问题的方法和措施。
(8)按整改方案进行整改,安全措施不到位决不允许施工。
(9)做好整改期间各项记录。在规定期限内对所有隐患督查整改落实到位。
2、设立安全隐患整改、复查验收领导小组组长:**(矿长)副组长:**(安全矿长)**(总工程师)成员:********安全隐患整改、复查验收领导小组职责:
(1)负责所有整改项目复查验收工作,对整改不合格的必须重新进行整改,直到合格为止。
(2)制定各项整改项目验收标准,严格按标准进行验收。
(3)对整改期间“三违”现象进行督查,对各类违章、违纪行为按有关规定进行处罚。
(4)狠抓整改工程质量,对各项整改工程质量跟踪检查,发现问题,及时处理。
(5)对整改工作失职人员进行严肃查处。
(6)对整改各项安全检查记录进行检查、完善。
(7)整改结束并经自查自验合格后,报请县公司验收。
3、整改所需资金及物资设备保障董事长(矿长)**、总经理(副矿长)**和财务科长**负责筹措整改所需资金及整改期间物资设备的正常供应等。
二、整改要求严格按照定措施、定时限、定资金、定预案、定责任人的“五定”原则,针对存在的薄弱环节,采取切实有效措施,进行重点整治,严密防范。同时要求各队、各班组对安全隐患必须本着快速、安全、优质、高效、限期的原则进行整改,确保矿井安全生产。如果发现对隐患整改采取消极态度、拖延或采取应付使整改质量无保证而导致发生事故的,将严厉追究有关人员的责任。
三、隐患内容及整改措施、责任人、整改时间 1、煤矿无矿级安全管理机构文件,安全生产管理机构不健全。
(1)整改措施:成立我矿的矿级安全管理机构,由**董事长签发并进行公示,且逐步健全安全生产管理机构。
(2)整改责任人:****(3)回查验收人:****(4)整改期限:在 4 月 15 日前完成。
2、主斜井探放水钻孔已施工结束,无钻孔竣工图和允许掘进距离。副斜井探放水资料不完善。
(1)整改措施:要求承建主斜井的施工单位按照实际比例绘制探放水的平面图和剖面图,在图上必须标示清楚煤(岩)层位和允许掘进距离。要求承建副斜井的施工单位完善探放水资料,资料完成后报我矿进行审核。
(2)整改责任人:***(3)回查验收人:***(4)整改期限:4 月 10 日前完成。
3、副斜井、主斜井无瓦斯检查牌板。
(1)整改措施:要求下属两施工单位在《规程》规定位置必须悬挂瓦斯检查牌板,且按有关规定及时检查和填写瓦斯数据。
(2)整改责任人:***(3)回查验收人:***(4)整改期限:4 月 5 日前完成特种作业人员配备不足(瓦斯员、安全员、绞车司机、安全监控员、探放水工、防突工等)。
(1)整改措施:要求两施工单位按规定配齐相关特种篇二:整改措施报告正泰公司业务生产对接会整改报告 9 月 15 日,正泰公司召开了生产、业务经营对接会。公司各部门、各车间管理干部参加了会议。会上,集团公司董事长作了重要指示,分公司经理、业务部、市场营销部等相关同志也作了发言,通报了分公司目前的生产经营状况和客户对我公司产品与服务的需求和意见。会议指出:今年,我们虽然做了大量工作,完成了印季各项任务,但是也存在着极大的问题和差距。生产任务不足,经济効益下滑,企业内部管理工作较为薄弱。生产管理、质量管理、生产工艺设计、生产进度、物流、储运等环节不能顺利运行。因交货不及时,客户抱怨连连,批量性的产品质量事故对公司的形象、信誉及客户的信心造成不良影响。会后,各部门针对当前各项工作的现状以及存在的问题,进行了认真的分析和探讨。在此,公司各车间、部门分别提出了整改措施报告。生产管理方面:在生产管理过程中,经常出现部门之间衔接问题,各部门之间职责不清,缺乏沟通。生产周期以及产品质量管理不到位,企业的产品质量水平不够稳定。包装印刷不能根据不同的要求,不同的材料,及时调整生产工艺,对产品质量问题没能做出迅速反应。瓶颈工序彩盒、彩箱的印制以及彩色画册的印制出现很多问题,达不到客户的要求,返修、退货、报废产品不断出现,印后工序一直处于低谷状态之中。管理手段和管理方式比较落后,生产时间得不到有效利用,材料得不到节约,设备潜能得不到发挥。存在的问题和缺陷是不容忽视的,如果长此下去,必将对我公司的社会形象和正常经营工作造成极大的危害。我们要认真总结,从中吸取深刻教训,找出发生问题的主要原因,在今后的工作中,积极做好以下方面管理工作:
1、加强部门间的沟通协调,强调合作精神,减少扯皮,清除内耗,提高公司整体的敏捷性。对于有特殊要求的订单,应做好沟通联系,明确质量要求,做好印制的各种准备,确保生产任务能顺利进行。
2、加強对生产周期以及产品质量的控制,特别是在印季大生产时期,要根据现有的生产能力,制定出符合要求的生产计划并提供必要的支持,保证计划能够被很好的实施。实现出书周期缩短、产品质量不断提高的目标。对于一些无限度地要求缩短周期的客户,应根据各自采用的具体工艺与之协商,并明确指出:彩色印张墨迹不干就开始折页配帖、覆膜固化时间不够就裁切封面,由于时间不够而可能导致质量问题。以求获得比较宽裕的加工时间,确保装订质量。
3、产品要走多样化道路,做好对各类包装制品的印刷工艺技术管理。根据客户的反馈意见,去掉那些表现不佳的产品制作方式,改进工艺设计。特别是针对彩盒、彩箱、高档画册的印制,认真分析产品结构,优化技术配置,攻克难关。纸张、油墨等原辅材料的质量要适应市场的新变化,满足不同用户的要求,努力去提升公司在市场上的地位要更精确的拟订生产计划,优化生产流程,合理调整和平衡各机台、工序的任务量,使工作定时化定量化,降低设备的调整时间和辅助准备时间,最大限度的利用人力资源,提高公司的生产效率和利润。
5、知识是学来的,能力是练出来的。要通过委派人员外出学习、引进技术力量、就地讲解等方式吸取先进的管理知识、工艺方法和实用的操作技术。通过培训来提高员工的整体素质,提高知识水平和操作技能。充分调动员工的创新性、主动性,增强公司的凝聚力和战斗力。针对大批印刷技校学生在本公司上岗实习的实际情况,有计划地开展专业岗位技能培训、可使学生发挥其最佳工作能力,为企业做出贡献。
6、印刷产品质量是实实在在干出来的。要随时掌握生产过程中的质量状态,及时解决生产中出现的问题,强调员工在生产过程中的精细操作。生产中提倡节约、消除浪费,对纸张消耗进行考核、对 ps 版等耗材进行定额考核,对印刷纠错进行奖励,对印刷事故进行处罚。质量管理方面:在会议中,业务部对产品质量提出了如下意见:彩色书刊批质量墨色不均匀,正反面墨色不一致(如小桔子系列),特别是轮转机在印刷彩色产品时比较突出,多次受到出版社的提醒批评,也因此出现批产品报废的事故。市场部的画册、广告、彩盒、彩箱色彩不够鲜艳,网点不够细腻,彩盒、
彩箱裱纸后分层、覆膜起泡、接口不牢固,质量问题重复发生。低质量导致客户流失、竞争力下降、投诉增加等。我们需要认真看待,剖析原因,总结经验,吸取教训,不断改进工作方法,提升工作能力。
1、质检人员数量不足,质检力度减弱,应引起公司领导的高度重视,请求增加有知识、有文化、有责任心的质检人员。
2、要解决存在的质量问题,除了质控部人员要尽职尽责把好质量关、加大对机台产品的抽检频率外,提高机长、机组人员的质量意识更为重要。在质量和产量之间如何达到一个平衡从而提高效率减少物耗降低成本,是我们全体管理人员的共同职责。不管是车间的直管部门(生产部)或是负责质量的职能部门(质控部)还是车间的直接管理(主任)都应提高自身的质量意识。
2、市场部提出的散件印刷色彩的问题。首先要从印前制作抓起,设计人员制作水平不高、设备更新升级的滞后,会影响市场业务的开发。其次,印刷工人的技术质量水平没有相应的提高,依然停留在书刊印刷的层面,外派参观学习、技术培训机会的减少、岗位缺乏竞争都是导致技术水平停滞不前的原因。
3、加强对进厂原材料和辅料的检测,每种材质都有不同的印刷适性。会影响印刷套印,影响印后工序的准确性。其中油墨、纸张、ps 版等的质量对最终形成的结果起很大的作用。ps 版的质量决定画面的层次、细腻,油墨则决定了色彩的色相、亮度、明度、饱和度,纸张质量决定光线的反射。油墨的吸收速度,也都影响着印品的质量。建议在印刷要求精美的产品时,选用质量较好的物料纸箱纸盒分层、接口不牢固、覆膜起泡等问题的发生,原因是操作人员工作不过细责任心不强,对自己的产品质量没有负起责任。还有一个重要的原因就是像薄膜、胶水等容易产生化学反应的材料更换频繁而检验方法手段跟不上,留下了很大的质量隐患。建议对某些已经长期使用的质量比价可靠的品牌不要轻易更换,如须更换新品牌也应先对新品种进行不少于60 天的试用观察期,没有发现质量问题方可使用。为保障产品质量提供较好条件。
5、加强实施 iso9001:20**质量管理体系程序要求,加强对生产全过程各因素的控制。严格按菜单式质量管理实行“三级检验制度”和“七项管理制度”,加强首检、批量抽检的范围和频次。加大对样书的检查,加大对各工序、机台记录检查,做好有关质量情况的原始记录。要求记录要做到:数据准确、时间及时、情况完整。
6、提高数据化管理,提高检测手段和方法,运用测量仪、篇三:整改报告(范本)整改报告邯郸市质量技术监督局:20**年 8 月 17 日我厂生产的溶解乙炔,在 20**年第(3)季度省级监督抽查中部分项目不合格。贵局根据不合格项目给我厂提出了整改意见,我厂将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改:
1、标签与工业生产许可证号不一致;(1)原因:没有及时更换新标签。
(2)整改方案:立即更换新标签。
(3)整改措施:已将标签更换(附新标签)。
2、充装量不符合要求;(1)原因:计量工具发生故障,操作工没有及时发现导致计量失效。
(2)整改方案:立即更换新计量台秤。
(3)整改措施:已更换新计量台秤。
(附新台秤鉴定证书)鉴于本次产品抽查不合格事件我厂领导非常重视,经过深入细致调查分析找出原因,制定整改方案,立即整改。同时也万分感谢贵局为我厂保证产品质量提出的宝贵意见,也希望在今后的日子中,给予我们更多的支持与指导,谢谢!*****(盖章)20**年 8 月 21 日改进计划编号:篇四:个人整改措施范文在先进性教育活动中,我通过系统地学习《保持共产党员先进性教育读本》、胡锦涛总书记《在新时期保持共产党员先进性专题报告会上的讲话》及在贵州考察工作时的重要讲话等一系列文件精神,思想认识得到更进一步的提高。通过前段分析评议活动中自己找、群众提、上级点,对照新时期共产党员先进性标准,特别是对党员领导干部的要求,还存在一些不足需要改进。
一、对照先进性存在的主要问题 1、思想观念需要进一步更新。工作循规蹈矩,按部就班,不力求全面发展,缺乏主动性和创造性,满足于应付本职工作,不精益求精,不求有功,但求无过。
2、素质能力不适应。知识透支,能力欠缺,放松了自我学习,忽视了知识能力的培养再造,学习的自觉性、主动性、积极性不强。没挤出时间学,给自己找客观原因,自己放宽自己,轻视理论学习,致使理论素养跟不上形势发展,了解大局不够透彻。
3、有时犯自由主义。看到社会上的少数不良现象,不分场合乱发牢骚,放松了自我要求业务知识须进一步增强。现有的知识已不适应当前工作,学习与本职工作相关的业务知识不够。
5、工作上创新不够。干工作时放不开,敢吃苦、敢碰硬的精神不强,抓落实的劲头不足。
二、整改指导思想坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,紧紧围绕全面建设小康社会的奋斗目标,联系实际,深入学习实践“三个代表”重要思想,切实解决自身存在的问题,进一步...
篇九:产品质量工作质量改进计划
提升改善方案• 产品设计DQE导入 • 品质体系提升 • 供应商管理 • 品质管理改善 • 巩固措施 • 总结 目录
新产品开发过程DQE导入规划 DQE 导入规划
设计开发意向提出/评审 开发任务书,拟定计划 概念设计、评审 手板制作、评审 出图、开模 样品组装,试验,评审 样品发布 试产、总结跟进/改善 量产 现有开发流程 过程DQE控制节点 DQE 导入流程
客户信息导入/市场调研阶段—设计开发策划阶段 设计与开发策划阶段-->设计开发输入阶段 设计开发输入阶段-->设计开发输入评审阶段 设计开发输入评审阶段-->设计开发输出阶段 设计开发输出阶段-->设计开发输出评审阶段 设计开发输出评审阶段-->设计开发验证阶段 设计开发验证阶段-->设计开发确认阶段 设计开发确认阶段-->量产阶段 管制阶段列表 DQE 导入管制列表
一、工作流程化
二、作业标准化
三、文件规范化
四、人员信息化
五、质量精细化
质量体系--- 全员参与,提高品质意识 品质体系提升
供应商管理 一、完善进料品质检查记录,确保源数据的真实性、可靠性及可追溯性,对异常频发的供应商进行辅导,推动供应商进行内部改善。
二、年内对供应商进行审核评分,对供应商的经营状况、财务状况、生产能力、设备状况及质量管理体系等方面进行摸查,对未能达到我司要求的供应商进行淘汰更换。
来料品质 ---
进料接收标准,供方审核
品质管理改善 1:漏装、少装 1 13 3 项问题点
2:组装不到位 3:热缩管烤破 4:混料 5:互配不良 7:装错零件 8:标识不清、标识错误 9:防水圈脱落 10:拉脱力NG 11:外观不良 13:温升过高 异常汇总 6:防水NG 12:电镀氧化
改善方针 三不原则
不接受不良品
不制造不良品
不传递不良品
制定严禁不良品流入下一工序的管理方案,并持续不断地构建一个完善的管理体系。
改善团队 姓名
部门
职位
组内分工
职责
XX
总经办
总经理
组长
全面策划
XX
总经办
副总经理
组员
辅助策划
XX
营销部
业务经理
组员
标准传达
XX
生产部
生产经理
组员
分析改善
XX
成型部
生产副经理
组员
分析改善
XX
技术部
印刷主管
组员
分析改善
XX
计划部
计划主管
组员
生产排期
XX
成型部
生产主管
组员
对策监督
XX
品质部
品质主管
组员
对策监督
XX
品质部
品质工程师
组员
效果确认
XX
成型部
领班
组员
效果确认
XX
生产部
(2 2 人)
组员
对策实施
XX
成行部
(3 3 人)
组员
对策实施
短期计划 销售/ / 品质/ / 售后将客户的标准传达技术部门,由技术部负责完善产品图纸信息。
各工序将客户的产品要求传达至相关操作人员,生产过程严格执行客户标准。
着手推行标准化作业管理,将标准化生产贯彻落实到各项生产管理中。
长期计划 检查体制 来料 品质 制程工程
提升 体制
实施细则(1 )
一、供应商现场检讨分析
二、来料不良追踪/ / 回复/ / 改善效果确认
三、供应商定期辅导培训
四、供应商现场审核
五、供应商品质异常处罚
六、供应商份额调配
七、对 C/D 级供应商会议检讨
来料品质 ---
进料接收标准,供方审核
实施细则(2 )
一、充分利用数据统计及分析 (PPK) ,对制程不良进
行分析及改进,提高产品品质。
二、形成统一标准( CP,SIP 落实),统一操作(
SOP
PFEMA ),将标准化生产落实到制程每一个环节。
三、定期对操作人员进行培训(特别是新进人员),
使员工充分了解及掌握所有工序的操作技能。
制程工程 ---
异常原因分析及改进推进
实施细则(3 )
一、
电气性能 100% 导入测试。
二、端子压接首件必须全面导入保持力压缩比接触阻
抗温升。
三、关键工艺做 CPK 过程能力研究。
四、监督所有产品 100% 対首件互配。
五、气密性测试全面导入。
产品检测 ---
品质监测系统贯彻执行
实施细则(4 )
一、建立品质履历并进行整合,记
录以往发生过的质量异常及解
决方法,形成改善方案并落实到相关责任部门,督促改善并予以验证。
二、定期召集相关工序负责人进行QCC 管理活动,对近期发生的质量问题进行检讨,深度挖掘问题产生的根源,提升产品质量。
检查体制--- 再发预防对策,人员培训
实施细则(5 )
一、建立品质考核制度,提升操作人员
的责任感。
二、每月对产线人员进行技能评比,提
升操作人员工作技能。
三、全员参与,展开 TQM 品质管理活动。
四、持续改善,强化 7S 管理。
提升体制--- 全员参与,提高品质意识
巩固措施 标准作业手法推广
完善事故追责制
建立品质激励机制
加大品质巡查力度
1:
3:
:2 :4
总
结 时值公司酝酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,品质部工作任重而道远。
1.
品质部将继续按照公司制定的目标,提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准,品质管理策划,严格控制质量,确保公司产品的质量满足客户的需要。在质量控制上加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究及策划,加强质量目标的统计和品质异常跟踪,对供应链的品质管控,切实落实供应管理,供应链的绩效考核制度的建立执行,对各供应商的综合能力评估,质量管控能力评估等方面展开,降低原材料到我司的不良率,以达到供应链管理的双赢目标。
2.
品质控制机制虽然得以建立,但仍需进一步完善。
1 1 )在全面开展实行 TS16949 质量体系工作,加强对各 事业处 质量体系的监督检查,保证质量体系的有
效性、适宜性和充分性,使公司质量管理体系上升一个台阶。
2 2 )规范实验室测试流程、测试方法并持续优化。
3 3 )品质部人员合理配置,使得人力资源的利用更加合理化,细致化。
3. 推行绩效考核为更好的调动员工工作效率,对品质检验人员的考核工作将加强。
4 4 .品质部质量目标制定如下:
1 1 )客户投诉:小于4 4 次/ / 月
2 2 )出货合格率大于 99%
3 3 )产品直通率大于 98%
4 4 )来料检验及时率大于 99.5%
5 5 )来料检验误判率小于 0.5%
针对生产运行所出现的问题,做好各项检测工作,为生产提供“准确、及时”的检测数据,同时加强各生产部门之间的沟通协调,对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“品质”做好服务工作。
感谢您的聆听!
篇十:产品质量工作质量改进计划
JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司目 录1. 品 保部现状分析Page 1 of9. 保部现状分析2. 品保部改善建议3. 品保部需其他部门鼎力协助配合事项品保部需其他部门鼎力协助配合事项
AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司品保部现状分析:• 1.IQC来料检验(现状分析)
page 3• 2.检测室(现状分析)
page 4• 3.制程检验及出货检验(现状分析)
page 5• 4.供应商品质管理(现状分析)
page 6• 5. QA品保部办公室管理(现状分析)
page 7Page 2 of
9品保部改善建议:• 1.IQC来料检验(改善建议)
page 3• 2.检测室(改善建议)
page 4• 3.制程检验及出货检验(改善建议)
page 5• 4.供应商品质管理(改善建议)
page 6• 5. QA品保部办公室管理(改善建议)
page 7品保部需其他相关部门鼎力协助配合事项 page 8
1.IQC来料检验(现状分析):1.1.IQC来料检验没有设置待检区域,检验环境不规范。1.2.IQC没有专属的IIS标准,目前都和PQC共同使用标准,经常会造成检验找标准难的情形。1.3.厂内急料很多,很多料件都是厂家直接来料通知检查即时上线,由于上线时间紧急造成检验项目不完整。1.4.目前IQC来料检验异常后,IQC需拿着异常单找各个单位会签,异常处理流程缓慢,效率低。1.5.目前IQC由于人员缺少,来料检验又是流动性检验,故会通常出现检验很多批产品后再统 写报告 报告的准确性不足AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司Page 3 of
9多批产品后再统一写报告,报告的准确性不足。IQC来料检验(改善建议):1.1.建立一个3-5平方的IQC检验室,灯光亮度,检验平台,普通检验仪器仪具的配备。1.2.针对IIS标准由IQC单独建立档案统一管理,便于检验时查阅!1.3.来料/生产应该由生管应该由生管提前做好排程规划,可分享与公共盘供各部查阅!1.4.来料异常单一般是应该由采购那边去找各个相关单位会签。1.5.有定点检验区域后,检验一批写一份报告。
2.检测室(现状分析):2.1.目前检测室没有专人管理,仪器设备都是随意使用,易造成丢失,损坏。2.2.样品柜中的签样摆放杂乱无章,不但寻找困难,而且易造成样品损坏,导致样品无法核对。2.3测试仪器摆放混乱,特别一些小仪器,塞规,点规类,易丢失,寻找困难。2.4文件随意摆放,没有分阶整理,寻找困难,不美观。2.5墙壁一些文件贴纸混乱,没有规划好固定区域,不美观。2.6没有建立一个完善的实验室测试流程图。2.7仪器设备/文件的外借没有按规定进行登记。2.8检测室整体5S执行不到位。AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司Page 4 of
9检测室(改善建议):2.1.设置一位DQE专人管理,仪器设备特别管控,测试方面由相关单位提交测试申请。2.2.建立一个空间相对较大的壁挂式样品柜,分类摆放,摆放整齐,整洁。2.3.针对大、小仪器明确标示后分类放在不同柜子里,摆放整齐,整洁,使用完后及时物归原位。2.4.文件分阶管理,实验室外的文件建议另外移到QA办公司由文控保管。2.5.针对一些有必要的墙壁文件合理的规划好区域,做到一目了然,美观。2.6.制作一个实验室测试流程图看板贴于实验室门口左侧右上角墙壁。2.7.专人仪器设备管理,特殊仪器设备做到专人使用(或者持有仪器使用上岗证者方可使用),外借统一按规定进行登记。2.8.整理/整顿/清理/清扫/清洁
3.制程检验及出货检验(现状分析):3.1.目前车间里的QC均没有统一的QC标识(例如红帽子,QC袖章)3.2.IPQC巡检记录没有一个明确的Check list,巡检重心不明确。3.3.IPQC车间没有设置检验台,每次首件检验都只能拿到实验室做首件。3.4.品质异常单签单困难(到处找相关人员签字),造成异常处理进度缓慢,效率低。3.5.出货端业务没有排程,仓库没有提前通知,造成很多产品装柜后再通知OQC检验,OQC很多产品没有检验就出货了。3.6 3.6.仓库没有按先进先出出货。AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司Page 5 of
9制程检验及出货检验(改善建议):3.1.针对QC统一佩戴OC袖章或者红色QC帽子,便于辨认。3.2.由QC主管根据SIP以及SOP制定一份详细的Check list,针对不良项目开出品质稽核单并要求相关单位立即改善。3.3.建议一个车间设置一个QC检验台。3.4.只会签特别重要的相关部门(2个),其他部门通过邮件附件的方式通知。3.5.首先业务端应制定好出货排程,如有更改及时通知相关单位,仓库在收到出货通知后应及时通知OQC检验,没有经过OQC盖PASS章的产品就不允许装柜,OQC应该在此角色中应当强势不检验,不出货原则。3.6.针对仓库没有先进先出原则,先由QC部门与仓库会议探讨改善对策并执行,OQC不定时对仓库进行稽核,针对没有遵循先进先出原则,应及时HL出来。
4.供应商品质管理(现状分析):4.1.目前供应商管理部门刚成立不就久,供应商管理体系不完善。4.2.目前SQE人员较少,且都是新人,故很多来料异常事故SQE这边跟踪不到位。4.3.对于供应商没有进行有效的稽核和辅导,使一些品质异常重复发生。4.4.供应商品质周报,月报,年报,评级都不完善。4.5.供应商品质异常的追溯困难。4.6.供应商端的异常处理时效性及有效性有待改善。AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司供应商品质管理(改善建议)Page 6 of
9供应商品质管理(改善建议):4.1.在唐经理的带领下一步步完善供应商质量管理体系。、4.2.逐步招聘人员到位,新人多学习,多摸索。4.3.针对供应商做定期和不定期的稽核,并将稽核问题点罗列出来推动供应商逐步改善,且给予供应商一定的建议和辅导,做到双WIN。4.4.根据IQC检验数据统计汇总各供应商品质水准,日报汇总到周报,周报汇总到月报,月报汇总到年报,并且根据年终报告以及其他综合评分对供应商进行评级。4.5.目前本司多采用一料多商的情况,一旦在客户端出现异常,便很难追溯到是哪一个供应商的材料出了问题,建议在料号上增加供应商代码。4.6.首先SQE联合采购这边在推动供应商改善的力度方面要加强,要给予供应商明确的要求(合理的)。
5.QA品保部办公室管理(现状分析)5.1.Q部门人员的团结性有待提高,新老员工格格不入,QC课与QE课工作配合默契度低。5.2.目前Q部人员的离职率偏高,青黄不接,很多新员工入职一到两个月后就离职了,而新员工招聘培训又进度缓慢。5.3.没有建立一个品质文化专栏,例如:品质资料,员工天地,最佳员工等。AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司Page 7 of
95.1.需要建立一个唐僧式的管理团队,以经理为核心,以提高员工工作能力为导向,以提升公司品质水准为价值。5.2.针对新员工遇到困难多给予鼓励及帮助,使其尽快融入新公司团队,对于老员工量才晋升,使其对公司有归属感,成就感。5.3.建议成立一个品质文化天地专栏,同时还鼓励各Q部门人员踊跃发稿,并适当给予一些小奖品以示奖励,可由文控负责此项目。
AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司3. 品保部需其他部门鼎力协助配合事项Page 8 of
9品保各部门 需协助部门 需协助事项 备注IQC 工程部新产品Ps前提供IIS标准及工程签样。IPQC 工程部针对 ECN 变更的产品需 mail 抄送到QC 课长, QC 课长再传导到 QC ,以便设变前设变后 IPQC 巡检不知情。OQC 目前都是被动检验的方式,哪OQC 生管/业务/仓库OQC 目前都是被动检验的方式,哪里有声音去哪里,生管应提供相应的生产排程,业务的出货需求提前告知 OQC ,仓库提前通知 OQC 验货,OQC 若是提前了解以上信息后可采取主动检验的方式,提前做好相关检验准备 1. 拦截率会提高 2. 会减少因时间匆忙造成的漏检。SQE 采购/财务需采购协助提供供应商信息,针对多次 HL 供应商无改善的供应商需请财务对供应商进行罚款处罚。QE 采购针对特采的成品出货以及原材料的特采信息抄送 QE ,便于 QE 在处理客诉时信息的对称性。
AO JIE TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD. 奥捷科技(厦门)有限公司Page 9 of
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