搭建医疗器械平台调研报告10篇搭建医疗器械平台调研报告 珠海医疗器械项目 行业调研市场分析报告 投资分析//实施方案 珠海医疗器械项目行业调研市场分析报告目录 第一章 宏观环境分析 第二章 下面是小编为大家整理的搭建医疗器械平台调研报告10篇,供大家参考。
篇一：搭建医疗器械平台调研报告
海医疗器械项目行业调研市场分析报告
投资分析/ / 实施方案
珠海医疗器械项目行业调研市场分析报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析
第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析
第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底，我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。
从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大，超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。
医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。
医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览：
国家统计局数据显示：2019 年前三季度国内生产总值 697798 亿元，按可比价格计算，同比增长 6.2%。分季度看，一季度增长 6.4%，二季度增长 6.2%，三季度增长 6.0%。正是经济的稳定有序发展，为医疗消费行业奠定基础。
随着宏观经济的发展，我国居民可支配收入持续增长，居民消费能力大大提升。数据显示：2019 年前三季度，全国居民人均可支配收入 22882 元，比上年同期名义增长 8.8%，扣除价格因素，实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性，驱动着医疗行业的发展。
近年来，我国医疗卫生费用投入不断加大，我国居民健康水平得到持续改善。数据显示，2018 年，我国卫生总费用 59121.9 亿元，占GDP 比重达到 6.6%。此外，城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高，基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则，覆盖人口达到 13 亿多，参保率稳定在 95%。
医疗器械与人类的生命健康紧密相关，近年来随着人们健康意识的不断提高，对于疾病的预防也更加重视，健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如：若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械，以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标，从而使得疾病能够提早预防提早治疗。
据数据统计显示，受健居民康意识不断提升的影响，2018 年我国家用医疗器械占比 29.6%，较上年占比提升 2%。
老龄化会影响着很多产业的发展，特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前，我国已步入老龄化社会。2018 年，我国 60 岁及以上人口为 24949 万人，占人口总数的 17.9%，其中，65 岁及以上人口为 16658 万人，占人口总数的 11.9%。与 2017 年末相比，老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧，撬动了医疗器械市场的不断升
温。而老龄人口比例的快速提升，直接带来医疗器械市场需求也持续增长，驱动着医疗器械潜在需求释放。
新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来 3 年～5 年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造 2025
全省各级把加快推进工业转型升级作为建设现代化经济体系，推动创新发展、绿色发展、高质量发展的重要支撑，紧紧围绕培育壮大战略性新兴产业，优化提升优势传统产业，强化创新驱动和质量标准引领，全省工业转型升级呈现稳中有进、结构优化、创新趋强、质效提升、氛围浓厚、支撑有力的良好发展态势。实体经济是发展经济的着力点。我国是个大国，必须发展实体经济，不断推进工业现代化，提高制造业水平，不能“脱实向虚”。工业经济是高质量发展主战场。制造业是实体经济的主体，是技术创新的主力，是供给侧结构性改革的重要领域。发展实体经济，重点在制造业，难点也在制造业。当前，全球经济发展进入深度调整期，重要发达国家重新聚焦实体经济，实
施“再工业化”战略，集中发力高端制造领域；新兴经济体依靠低成本优势，承接国际产业转移，加快工业化步伐，打造新的“世界工厂”。在这“双重挤压”下，必须把发展实体经济摆上战略位置，扭转资本“脱实向虚”的趋势。
（二）工业绿色发展规划
“大力推进能效提升，加快实现节约发展”是《工业绿色发展规划（2016-2020 年）》十大重点任务之首。工业是能源消耗的主要领域，工业能效提升是实现“到 2020 年单位国内生产总值二氧化碳排放比2005 年下降 40%-45%”目标的关键所在，是推进能源消费革命的主要方向，是促进稳增长、调结构、增效益的重要途径，对加快推动工业绿色发展，全面推进生态文明建设，具有重要意义。经过改革开放以来近 40 年的快速工业化，中国已毫无争议地成为工业大国。然而，尽管整体技术水平和国际分工地位不断提高，“大而不强”却是中国工业必须面对的基本事实。特别是 20 世纪 90 年代中后期以来，中国工业发展进入了加速“重化工业化”的阶段。由于中国重化工业的推进方式具有明显的粗放型和外延式特点，导致资源消耗高、环境破坏严重的负面影响迅速放大，加之应对金融危机的一些刺激政策为部分行业的落后产能提供了生存空间，在一定程度上延缓了产业转型的步伐，
加大了工业内部结构调整的难度。通过“十一五”和“十二五”连续两个五年计划实行强制性节能减排，虽然单位产出资源消耗和污染排放强度呈下降趋势，但与发达国家相比，中国工业能源消耗、资源消耗、污染排放的总体水平仍然偏高。现阶段中国环境承载能力已接近上限，国内资源条件和环境容量难以长期支撑传统工业发展模式。要突破中国工业由大转强的资源环境约束，必须依靠全新的模式和机制，而绿色发展正是对工业技术创新、资源利用、要素配置、生产方式、组织管理、体制机制的一次全面、深刻的变革，必将有效提高资源和能源利用效率，减少工业生产对生态环境的影响，改善工业的整体素质和质量。绿色发展既顺应了新工业革命下实体经济领域创新提速的潮流，也符合新型工业化的内在要求和供给侧结构性改革的目标方向，对于促进工业发展方式由“高增长高污染高消耗”向“高水平高质量高效益”转变，形成发展新动能，应对全球低碳竞争，保障国家能源和资源安全具有重大意义。清洁生产是从源头提高资源利用效率、减少或避免污染物产生的有效措施。当前，我国工业污染物减排压力有增无减，工业领域清洁生产技术水平提升仍有较大潜力，清洁生产管理服务体系尚需进一步完善。“十三五”规划纲要明确提出要“支持绿色清洁生产，推进传统制造业绿色改造，推动建立绿色低碳循环发
展产业体系”。因此，“十三五”期间，要把全面实施传统产业清洁化改造，作为促进工业绿色转型升级，实现绿色发展发展的重要内容和抓手，作为协调推进经济发展和环境保护的根本途径。
（三）x xxx 十三五发展规划
近几年来，国家出台了一系列鼓励支持创新创业的政策举措，政策效应正在持续释放，突出表现为创新创业热度不减，新增市场主体量质齐升。今年上半年，全国新设市场主体达 998.3 万户，同比增长12.5%，目前我国市场主体总量已超过 1 亿户，达到标志性高点。更为可喜的是，新设市场主体的“质”也在同步提高，上半年，战略性新兴产业新设企业 56.9 万户，同比增长 19.9%。特别是第二季度以来，大众创业意愿持续走高，4-6 月每月新设企业均超过 60 万户，创历史新高。坚定实施创新驱动发展战略，加快建设创新型国家，培育新增长点，形成新动能。国家出台了一系列扶持创新创业的政策举措，着力培育壮大新兴产业，加快发展数字经济，新旧动能转换明显加快。可以概括为“成长快”“活力强”“业态新”“环境优”四个特点。“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜阶段，也是战略性新兴产业发展大有作为的重要战略机遇期。在经济处于“三期叠加”、原有增长动力减弱、增长步入“新常态”的大背景下，党中央、国务院
积极推进供给侧结构性改革，深入实施西部大开发、创新驱动等重大发展战略，并相继出台了《中国制造 2025》《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》《“十三五”国家科技创新规划》《国家创新驱动发展战略纲要》等重大指导政策，为推动技术创新、管理创新、模式创新和产业创新提供了良好的政策环境支撑，为培育壮大战略性新兴产业带来新契机。
（四）x xx 高质量发展规划
在政策层面，持续推进产能治理，加大政策支持力度。在坚决遏制产能盲目扩张和严控总量的前提下，有序推进产业布局调整和优化，防止落后产能盲目转移。严格执行国家投资管理规定和产业政策，严禁行业新增产能，持续推进产能过剩治理。深度融入国家“一带一路”战略，推动我省传统支柱产业走出去，进一步加强国际产能合作。深化开展产销、银企、用工、产学研“四项对接”等企业服务活动，对生产经营困难的骨干企业逐个制定帮扶措施，及时协调解决突出问题，尤其要保障资金链条不断裂。当前，我国经济发展步入新常态。一方面，经济韧性好、潜力足、回旋空间大，为转方式、调结构，促进经济持续健康发展提供了有利条件；另一方面，新常态下出现的一些趋势性变化，也使得经济社会发展面临不少困难和挑战。解决这些前进
道路上的现实矛盾，关键的一招就是全面深化改革。过去一年，国际环境扑朔迷离，复杂多变，国内发展任务繁重，异常艰巨。我们能够确保经济运行处于合理区间，经济结构调整出现积极变化，实现经济社会持续稳步发展，说到底，与全面深化改革取得重大进展密不可分。一年来，行政体制改革、财税体制改革、户籍制度改革、国有企业混合所有制改革、央企负责人薪酬制度改革、考试招生制度改革、司法体制改革等亮点频频；一批与经济社会密切相关的商品和服务价格有序放开，进一步激发了市场活力；持续推进的简政放权措施和“负面清单”管理，极大地激发了全民创业兴业和带动就业的内在动力。在产业层面，延伸产业链条，大力培育竞争新优势。在煤炭、化工、有色等重点产业，以产业链延伸为主线，不断提高精深加工度。引导传统支柱产业领域的重点企业从点式发展方式向链式发展方式转变。在承接产业转移中，明确产业链上的薄弱环节及空白点，找准与传统优势产业对接的切入点，积极引进能够与传统产业进行链式对接的新兴产业“蜂王型”企业或项目，以增量激活存量，带动传统产业更新改造。
三、鼓励中小企业发展
鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。改革开放 40 年来，民间投资和民营经济由小到大、由弱变强，已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。从投资总量占比看，2012 年以来，民间投资占全国固定资产投资比重已连续 5 年超过 60%，最高时候达到 65.4%；尤其是在制造业领域，目前民间投资的比重已经超过八成，民间投资已经成为投资的主力军。
四、项目必要性分析
改革开发近 40 年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到 2016 年的近 15,343 家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到 2016 年的近 5,000 亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。
我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016 年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343 家，其中可生产一类产品的企业 4,979 家，可生产二类产品的企业 8,957 家，可生产三类产品的企业 2,366 家。
我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等 6 省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%。
我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。
从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务...
篇二：搭建医疗器械平台调研报告
州医疗器械项目行业调研市场分析报告
规划设计/ / 投资分析/ / 实施方案
温州医疗器械项目行业调研市场分析报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析
第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析
第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底，我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。
从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大，超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。
医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。
医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览：
国家统计局数据显示：2019 年前三季度国内生产总值 697798 亿元，按可比价格计算，同比增长 6.2%。分季度看，一季度增长 6.4%，二季度增长 6.2%，三季度增长 6.0%。正是经济的稳定有序发展，为医疗消费行业奠定基础。
随着宏观经济的发展，我国居民可支配收入持续增长，居民消费能力大大提升。数据显示：2019 年前三季度，全国居民人均可支配收入 22882 元，比上年同期名义增长 8.8%，扣除价格因素，实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性，驱动着医疗行业的发展。
近年来，我国医疗卫生费用投入不断加大，我国居民健康水平得到持续改善。数据显示，2018 年，我国卫生总费用 59121.9 亿元，占GDP 比重达到 6.6%。此外，城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高，基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则，覆盖人口达到 13 亿多，参保率稳定在 95%。
医疗器械与人类的生命健康紧密相关，近年来随着人们健康意识的不断提高，对于疾病的预防也更加重视，健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如：若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械，以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标，从而使得疾病能够提早预防提早治疗。
据数据统计显示，受健居民康意识不断提升的影响，2018 年我国家用医疗器械占比 29.6%，较上年占比提升 2%。
老龄化会影响着很多产业的发展，特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前，我国已步入老龄化社会。2018 年，我国 60 岁及以上人口为 24949 万人，占人口总数的 17.9%，其中，65 岁及以上人口为 16658 万人，占人口总数的 11.9%。与 2017 年末相比，老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧，撬动了医疗器械市场的不断升
温。而老龄人口比例的快速提升，直接带来医疗器械市场需求也持续增长，驱动着医疗器械潜在需求释放。
新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来 3 年～5 年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造 2025
实现高质量发展，是经济现代化的根本要求。十九大提出了“两个一百年”的宏伟目标，只有高质量发展，才能实现国家治理体系和治理能力现代化，才能实现“两个一百年”的宏伟目标，才能实现综合国力和经济实力领先的中国梦，才能实现全体人民共同富裕。高质量发展是强国之本、筑梦之基。唯有不断增强经济创新力、竞争力等质量优势，才能化解发展中的矛盾，实现现代化的目标。如果说，以前经济工作主要解决“有没有”，那现在着重解决的应该是“好不好”；以前发展主要依靠“铺摊子”，今后则主要是“上台阶”；以前主要是总量情结和速度焦虑，现在要牢固树立质量指标、内涵导向。只有这样，实现现代化的路上才不会走弯路、回老路、上斜路。实现
高质量发展，是破解“不平衡、不充分”的重要支点。十九大强调：“我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡、不充分的发展之间的矛盾”。这个不平衡，主要就是指经济发展结构上的问题，不充分则主要突出质量上的问题。在新的历史方位下，经济与社会发展，经济发展与资源、环境生态之间以及经济内部结构发展都出现不平衡，中小企业家的发展视野和思维还在高速发展的惯性中。“不充分”的问题同样是在总量上有空间，在质量上更有差距。在县域经济上，表现为发展不足、量质不够、转型不快，提升不高。这些问题只有在突出高质量发展中才能较好解决。工业是实体经济的主体和建设现代化经济体系的主要着力点，推动工业高质量发展是深入实施改革、扶贫、工业化、城镇化发展“四大攻坚战”的必然要求，是加快实现工业提质增效和转型升级的内在需要。
（二）工业绿色发展规划
力争到 2020 年建立比较完善的发展循环经济法律法规体系、政策支持体系、体制与技术创新体系和激励约束机制。资源利用效率大幅度提高，废物最终处置量明显减少，建成大批符合循环经济发展要求的典型企业。推进绿色消费，完善再生资源回收利用体系。建设一批符合循环经济发展要求的工业（农业）园区和资源节约型、环境友好
型城市。按照用地集约化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化原则，重点在电力、煤炭、化工、冶金、建材、装备制造、农畜产品加工、医药、战略性新兴产业等重点行业选择一批工作基础好、代表性强的企业开展绿色工厂创建。鼓励企业采用绿色建筑技术建设改造厂房，预留可再生能源应用场所，合理布局厂区内能量流、物质流路径，推广绿色设计和绿色采购，开发生产绿色产品。采用先进适用的清洁生产工艺技术和高效末端治理装备，淘汰落后设备，推广余热回收、水循环利用、重金属污染减量化、有毒有害原料替代、废渣资源化等绿色工艺路线，建立资源回收循环利用机制，降低资源和能源消耗，提高资源利用效率，减少污染排放，实现工厂的绿色生产。鼓励企业建立能源管理中心，开展电力需求侧管理工作。
（三）x xxx 十三五发展规划
从提出培育发展战略性新兴产业战略的背景来看，国务院是在应对国际金融危机、促进产业振兴和经济增长的同时，为抓住新一轮科技和产业革命机遇，着力提高经济长远发展中增量的水平，带动整个产业结构的优化升级和经济发展方式转变而实施的重大部署。因此，培育发展战略性新兴产业从一开始就肩负着着眼长远为调结构提供新的增长点和立足当前为经济增长提供新动力的双重历史使命。从这几
年的发展实践来看，战略性新兴产业也确实发挥了这样的作用。在当前严峻复杂的国内外环境下，很多地方的新兴产业蓬勃发展、逆势而上，出现了新兴产业投资规模、产出增速、占经济总量比例、提供就业机会等大幅增长的可喜局面，在调结构、转方式、稳增长中展现出亮丽的前景。战略性新兴产业要继续同时发挥好这两方面作用，关键在于引导社会资源，结合区域经济发展实际情况，选择好新兴产业的发展重点和方向，加快创新成果产业化，促使科技第一生产力作用得到发挥，优先扶持高端产业链协同发展。这样，有利于保持我国经济平稳较快发展，为实现今年我国经济社会发展目标作出更大的贡献，而且有利于加快提高战略性新兴产业在我国经济中所占的比重，带动我国产业结构不断向高端发展，提升经济发展质量，为经济发展方式转变提供强大动力。战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。“十三五”时期，要把战略性新兴产业摆在经济社会发展更加突出的位置，大力构建现代产业新体系，推动经济社会持续健康发展。
（四）x xx 高质量发展规划
国际经验表明，在工业化早期阶段，实现高速增长相对容易，而从中等收入阶段向高收入阶段的过渡中，发展的难度明显增大，只有
少数经济体能成功跨越这一关口。我国经过长期努力，经济发展取得历史性成就、发生历史性变革，形成了世界上人口最多的中等收入群体，但同时也面临不少困难和挑战。推动高质量发展，正是我国跨越关口、攻坚克难、应对挑战的一剂“对症良药”。我市在构建产业新体系过程中，要坚持一手抓新兴产业培育和发展，一手抓传统产业转型和升级，处理好传统产业与新兴产业的关系。传统产业不仅不应放弃或替代，还应把传统产业当作发展现代产业的基础和出发点去转型升级，以实现现代产业发展的同时，传统产业也随之协同发展，进而强化我市规模化综合制造能力优势。而且，传统产业界定也具有地域性，不能用绝对的眼光、静止的标准在不同经济发展水平的地区间套用。在珠三角经济发达地区是传统产业乃至衰退产业，发展已趋成熟，增长缓慢甚至开始萎缩，而在一些落后地区则可能还是朝阳产业、新兴产业，刚刚萌芽，亟需发展。传统产业转型升级是我市构建产业新体系、保持综合制造体系一个不可缺少的环节。要坚守实体经济之根，对传统制造业“不抛弃、不放弃”，从产业生态高度把产业链条中不可或缺的企业稳定下来，保持和提升我市综合制造体系的完整性。
三、鼓励中小企业发展
从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国 65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了 80%，而新增就业贡献率超过了 90%。
四、项目必要性分析
改革开发近 40 年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到 2016 年的近 15,343 家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到 2016 年的近 5,000 亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。
我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016 年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343 家，其中可生产一类产品的企业 4,979 家，可生产二类产品的企业 8,957 家，可生产三类产品的企业 2,366 家。
我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等 6 省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%。
我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。
从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在 11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。
据推算，2016 年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230 万元人民币。我国规模较大的 45 家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在 2106 年全球销售额达 251 亿美元，折合人民币超过 1,600 亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅 83.64 亿元人民币，两者相差将近 20 倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面，我们还需要付出艰辛的努力，而且需要较长的时间。
据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别，在市场上打价格战是主要竞争方式。
据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的 2%-3%。例如，2016 年我国主营业务收入前 20 名的医疗器械企业营业收入总额 503.19 亿元，研发投入 22.7 亿元，研发投入占营业收入比例平均为 4.51%。再者，我国医疗器械公司大多规模较小，研发人员少，多数企业是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。而有数据显示，发达国家医疗公司的研发费用...
篇三：搭建医疗器械平台调研报告
国医疗健康产业投资分析战略投资部 二零一二年 八 月
远大中国 ·报告类
医疗健康
第 第 1 1 期
I
目
录 第一章
产业概况 ......................................................................................................1 一、医疗健康产业的行业大分类 ........................................................................1 （一）狭义医疗健康产业界定 ......................................................................1 （二）广义医疗健康产业界定 ......................................................................2 二、医疗健康产业特征 ........................................................................................3 三、医疗健康产业链特征 ....................................................................................3 四、医药工业结构 ................................................................................................4 五、产业价值链结构 ............................................................................................4 第二章 医改简介 ........................................................................................................5 一、概述 ................................................................................................................5 二、医改背景 ........................................................................................................6 三、2009 年医改的目标及执行情况 ...................................................................6 四、2012 年医改的重点内容 ...............................................................................7 第三章
医药领域投资并购重组情况 ......................................................................9 一、VC/PE 投资医药领域构成分析 .....................................................................9 二、2011 年中国医疗健康类企业并购情况分析 ............................................ 11 三、IPO 数量有所回落，创业板占据半壁江山 ............................................... 12 第三章
医药行业——面临黄金十年发展机遇 ................................................... 15 一、中国医药行业发展需求 ............................................................................. 15
II
二、中国医药行业发展挑战 ............................................................................. 16 三、投资机遇 ...................................................................................................... 17 1、化学仿制药品及 API（医药活性物原料药）研发制造 ........................ 17 2、生物及生化药品 ..................................................................................... 18 3、医药外包服务 ......................................................................................... 18 第四章 医疗服务——改革撬动体制的坚冰 .......................................................... 20 一、中国医疗服务产业发展现状 ...................................................................... 20 二、中国医疗服务行业发展特征 ..................................................................... 23 三、中国民营医疗机构发展特征 ..................................................................... 23 四、投资机遇 ..................................................................................................... 24 第五章 医疗器械——先进检测设备与低端耗材机会并存 ................................... 26 一、中国医疗器械行业发展现状 ...................................................................... 26 二、中国医疗器械行业特点 .............................................................................. 27 三、投资机遇 ..................................................................................................... 28 第六章 投资医药健康产业机遇与风险总结 ......................................................... 31 一、医药工业制造投资建议 ............................................................................. 31 二、业界投资医疗健康产业共识：高端医疗和专科医院 .............................. 33 三、医疗服务“蓝海”，投资潜力巨大 ........................................................... 34 四、2012 新医改政策导向下，民营资本参与公立医院改革可行性分析 ..... 35 五、投资民营医院存在问题 .............................................................................. 37 附录：
....................................................................................................................... 39
III
1、关于清科研究中心 ....................................................................................... 39 2、中国医药卫生行业的监管框架 ................................................................... 40 3、药品分类 ....................................................................................................... 41 4、新药定义 ....................................................................................................... 42 5、药品注册和审批 ........................................................................................... 43 6、药品价格制定 ............................................................................................... 44
1 第一章
产业概况 一、 医疗健康产业的行业大分类 （一）
狭义医疗健康产业界定 狭义医疗健康 产业 指与医药产销及医疗服务直接相关的产业活动，总体分医药工业和医药服务，其中医药工业包含五大子行业；医药服务包含医药商业、研发外包、医疗服务。
2
（二）广义医疗健康产业界定 广义医疗健康产业即大健康产业不仅包括医药、医疗直接相关的产业活动，还包括围绕医药、医疗活动有关的边缘性产业，如制药设备、包装资料、人才服务等产业活动，它综合性极强，囊括了制造、IT 、流通、服务、教育等诸多领域。
3 二 、 医疗健康产业特征
三 、 医疗健康产业链 特征 医疗健康产业链最主要的两个特征为：
1、药品必须要通过医药批发公司才能销售； 2、医院是非常强势的终端，约占药品销售额 75%左右的份额。
4 四、 医药工业结构 2011 年，医药产业共有 6154 家企业，总资产 13762 亿元，同比增长 23%。2011 年实现产值 15707 亿元，同比增长 28.5%，其中，化学药品原药 3082 亿元，同比增长 25.0%；化学药品制剂 4231 亿元，同比增长 24.1%；中药饮片 881 亿元，同比增长 51.2%；中成药 3500 亿元，同比增长 33.7%；生物生化药品 1592亿元，同比增长 23.5%；医疗器械 1479 亿元，同比增长 26.1%。2011 年医药产业工业增加值增长 17.9%，高出工业增速 4 个百分点。
五 、 产业价值链结构
5 第二章 医改简介 一、概述 2012 年，中国的新一轮医改拉开序幕。在 2009 年至今的三年时间里，我国医改效果显著且取得了很多阶段性的成绩，但与此同时，一些医改过程中所存在的问题也逐渐浮出水面，如：公立医院改革进展缓慢、公立医疗机构及民营医疗机构资源分配不均、病患的医疗费用随医保覆盖面的扩大而上涨等等。在这一背景下，2012 年 3 月 21 日，国务院发布了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，这份规划明确了未来 4 年中国医改的发展方向，中国的医药体制进入了深化改革的攻坚阶段。与此同时，受益于人口老龄化、医保覆盖面扩大、居民城镇化水平不断提高等因素，业界普遍认为 21 世纪的第二个十年是中国医药产业发展的黄金十年。
资本市场面临着种种思考：
各路资本如果掘金医疗健康产业，各个细分领域面临怎样的发展机会与困境，怎样借力政策的东风，如何把握重磅炸弹的机遇？
据清科数据库统计，2011 年中国医疗健康产业的投资案例数与投资金额创下历年新高，共披露 158 起投资案例，稍高于 2010 年的案例数，涉及投资金额达 41.37 亿美元，这一金额几乎与 2006 年-2010 年的累积投资金额相当，一方面受益于整体 VC/PE 投资案例和金额的增长，同时显示出生物医药产业作为国家战略性新兴产业对资本的吸引力。
2011 年中国医疗健康产业共有 28 家企业成功 IPO，融资额达到 53.33 亿美元，融资额与上市企业数量较 2010 年的峰值时期均有所下降，这一下行趋势主
6 要是由于整体 IPO 市场的低迷。据清科数据库统计，2011 年整体中国企业上市数量比上年减少 120 家，融资额减少了 41.6%，而医疗健康行业由于需求的刚性以及中国医疗保障制度的完善，对资本的吸引力相对较强，其下跌幅度低于整体水平。
二、 医改背景 我国医疗制度及改革历程可追溯到上世纪七十年代，改革实施过程为“城乡分离”模式，即城镇地区及乡村地区依各自特点分别进行改革。由此，总体来看，我国医改历程可分以下两个主要部分：
首先是城镇方面。我国城镇地区医改经历了公费、劳保医疗制度，城镇医保改革和试点，确立了全国城镇职工基本医保制度，完成了多层次医疗保障系统的探索等阶段。至 2009 年，我国城镇居民基本医疗保险制度已完成了试点的经验总结，并计划在全国范围内进行推广及普及。
另一方面，我国农村地区医疗保障制度的核心是农村合作医疗制度。在新型农村合作医疗制度的建设工作已积极展开的背景下，我国农村医疗保障制度已朝着多样化的方向进行了探索与完善。伴随我国建设新农村政策的推进，政策优惠及宏观环境的保证也将推动我国新型农村合作医疗的进一步发展。
三 、2009 年医改的目标及执行情况 2009 年 7 月 22 日，国务院办公厅发布了《医药卫生体制五项重点改革 2009年工作安排》。这次医改目标主要体现于以下五点：
一、加快推进基本医疗保障制度建设； 二、初步建立国家基本药物制度；
7 三、健全基层医疗卫生服务体系； 四、促进基本公共卫生服务逐步均等化； 五、推进公立医院改革试点。
以上所提及的这些方面还分别涵盖了多条细化准则以便各部门具体执行。
2009 年至 2011 年是我国医改制度由基层着手开始推进的关键三年。制度出台及实施后，其基层改革效果最为明显。广大群众看病就医的状况在公平，可及以及便利等诸多方面都得到了较大改善。看病难、费用高等问题也得到了一定缓解。这些改革成效推动了我国民生保障的发展，也扩大内需。对经济起到了积极影响。
据可查报告及数据，至 2011 年底，我国各级部门基本完成 2009 年医改所提出的大多数实施目标，执行状况良好。其中一些目标则更超额完成，如：“住院费用报销比例”，“居民医保人均补助”及“人均基本公关卫生服务经费”等项目。
与此同时，医改也面临诸多困难和挑战。相较其他目标的执行情况，“公立医院改革”措施的实施方面还存在一定的提升空间。因此，更深层次医改规划的制定，对巩固扩大前期改革成果，实现更长远目标来说尤为重要。这也为之后更深层次医改制度的出台奠定了基础。
四 、2012 年医改的重点内容 2012 年 4 月 14 日，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革 2012 年主要工作安排》。此次《安排》所提出的医改要点主要体现在以下五个方面：
1、加快健全全民医保体系；
8 2、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制； 3、积极推进公立医院改革； 4、积极推进公立医院改革； 5、统筹推进相关领域改革。
对比 2012 医改与 2009 年医改目标，可以发现，到了“十二五”时期，我国医改的” 重心逐步从之前的“基层”上移到“公立医院”，涉及的问题更加繁冗。因此，相较 2009 年公布的医改制度，新医改实施方案在深度和广度上都有所扩展。两者具体差别体现于：
1. 在全民医保体系的中，新增加了“大病保障机制”及“商业健康保险”； 2. 在大力推动公立医院改革，提升基层医院服务能力的同时，新的医改也将非公医院的发展提上日程； 3. 新医改方案对医疗相关领域的也进行了提及和关注，如医药流通，卫生人才及监管体制方面。
9 第三章
医药领域投资并购重组情况 一 、VC/PE 投资医药领域构成分析 据清科数据库统计，2011 年中国医疗健康产业的投资案例数与投资金额创下历年新高，共披露 158 起投资案例，稍高于 2010 年的案例数，涉及投资金额达 41.37 亿美元，这一金额几乎与 2006 年-2010 年的累积投资金额相当，一方面受益于整体 VC/PE 投资案例和金额的...
篇四：搭建医疗器械平台调研报告
医疗器械产业发展情况的调查报告 学习实践科学发展观，重在 领 领会精神，贵在勤于实践。我我局在这次学习实践活动中 ， ，着眼我县医疗器械产业杂 烩 烩网发展实际，为促进产业 杂 杂烩网又好又快发展，组织 人 人员深入企业调研、掌握真 实 实情况、分析存在问题、提 出 出发展对策。
一、 辩证 看 看待我县医疗器械产业杂烩 网 网的发展现状 正确认识我 县 县医疗器械产业杂烩网发展 的 的基础 我县医疗器械产业 杂 杂烩网经过 20 多年的发展 ， ，特别是历经 1990 年和 2 20xx 年两次整治，逐步 步 步入规范发展的快车道，积 累 累了厚实的发展基础，产业 杂 杂烩网集群雏形已经显现。
一是有规模。全县现有医 疗 疗器械生产经营企业 170 余 余家， 20xx 年实现行 业 业销售额 23 亿元，其中工 业 业销售值 18 亿元，带动 2 万 万余人就业。产品除销往全 国 国各地外，还大量出口世界 2 20 余个国家。企业布局也 从 从原来的李渡、长山向周边 温 温圳、白圩、文港、民和等 乡 乡镇扩展。
二是有龙头。
洪 洪达、益康等企业通过自身 努 努力已经成为全县医疗器械 行 行业的领军企业，在全国同 行 行业中也具有很高知名度。
三是有品牌。全县医疗器 械 械行业已有中国驰名商标 1 个 个，中国名牌产品 1 个，江 西 西著名商标 3 个，江西名牌 产 产品 2 个。
四是有扶持。
进 进贤县医疗器械产业杂烩网 作 作为全省县域经济的亮点， 已 已经引起广泛关注，省里已 经 经通过论证批准进贤医疗器 械 械产业杂烩网科技园为江西 省 省医疗器械产业杂烩网基地 。
。
充分认识我县医疗器械 产 产业杂烩网发展的优势 一 是 是销售网络健全。进贤有 2 万 万多人在外从事医疗器械销 售 售，遍及全国各地，这是支 撑 撑进贤医疗器械产业杂烩网 飞 飞速发展的基础。销售作为 企 企业唯一产生利润的一环， 是 是企业发展的命脉。众多业 务 务员的自发销售行为解决了 企 企业生产的后顾之忧，降低 了 了企业销售的成本、提高企 业 业产品的竞争力。
二是呈 现 现集群趋势。产业杂烩网集 群 群由于具有分工水平提高、 交 交易费用降低、有利于形成 良 良好产业杂烩网环境等竞争 优 优势，已经成为各地发展区 域 域经济的重点方向。我县医 疗 疗器械产业杂烩网在分工配 套 套、合作生产等方面也在向 这 这一方向迈进。如无纺布、 脱 脱脂棉等原材料的生产就从 无 无到有，从少到多，物流等 相 相关产业杂烩网也逐步配套 。
。
三是行业前景朝阳。美 国 国历经 6 次金融危机，唯一 做 做到不负增长的就是医疗行 业 业，国内医疗器械业发展也 前 前景广阔。一方面发展空间 广 广阔。发达国家医疗器械产 值 值与药品产值相当,而我国 仅 仅为 1：3。另一方面市场 需 需求快速增长,药品零差价 推 推行促进医疗机构通过购进 中 中高档医疗器械增加医疗服 务 务收入。我国逐步进入老年 社 社会会加大对一次性医疗器 械
械和常规设备质和量的需求 。
。再一方面患者支付能力增 强 强。人民生活水平提高,国 家 家社会保障体系逐步建立, 将 将增强群众对医疗成本支付 能 能力。当前出台的国家医疗 体 体制改革方案，未来三年各 级 级政府医改投入 8500 亿 元 元首先受益的就是医疗器械 行 行业。
清醒认识我县医疗 器 器械企业发展的不足 一是 创 创新能力不足，产品科技含 量 量低。企业创新的内在动力 和 和能力严重不足，大多数企 业 业模仿多于创新，没有自己 的的核心技术，集约化程度偏 低 低。多数企业没有安排新产 品 品研发经费，生产的产品多 数 数为仿造的低档次一次性使 用 用耗材，在 70 余家生产 企 企业中有 40 余家为专门生 产 产无纺布类、脱脂棉类、脱 脂 脂纱布类医用卫生材料，均 为 为劳动密集型产品，缺乏科 技 技含量，附加值低。
二是 质 质量意识薄弱，产品品牌价 值 值低。卫生材料企业尚未培 育 育出具有带动能力的龙头企 业 业和名牌产品，企业产品的 同同质化使业务员选择本县卫 生 生材料产品时，把价格作为 主 主要因素，从而误导部分企 业 业陷入以价格为主要内容的 恶 恶性竞争中。多数企业家勇 于 于创业、敢拼市场的劲头足 ， ，严格管理、自我加压的意 识 识弱。重销售，轻质量，疏 管 管理，规范生产提高质量主 动 动性不强，品牌意识缺乏。
三是产业杂烩网链条缺损 ， ，产品生产成本高。产业杂 烩 烩
网链较短，专业化分工程 度 度不高，企业在空间上相对 集 集中，内在关联度不高，企 业 业之间产业杂烩网协作和产 业 业杂烩网衔接不够，同类产 品 品的市场细分特征不明显。
多 多数企业生产呈现“小而全 ” ”状态，多数原材料和组件 不 不能自给，如无纺布口罩现 在 在仍然是大量通过湖北仙桃 供 供应。产业杂烩网发展各类 服 服务组织不匹配，现在除物 流 流外，在信息、咨询、检测 、 、中介、培训等环节都基本 是 是空白。本文来源：
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四是发展环 境 境不足，企业壮大干扰多。
硬 硬件方面部分企业反映存在 用 用地难、信贷难、用电有时 不 不稳定等难题。软件方面部 分分企业反映个别部门日常管 理 理存在检查多、收费多、罚 款 款多现象，行政许可存在“ 中 中梗阻，下搁浅”现象，服 务 务发展存在对企业的问题关 心 心少，对企业的困难帮助少 ， ，对企业的发展服务少现象 。
。
二 、充分认识促进我 县 县医疗器械产业杂烩网发展 的 的重要性 医疗器械产业杂 烩 烩网作为全县七大支柱产业 杂 杂烩网之首，它的壮大对落 实 实胡锦涛总书记视察江西时 提 提出的“三保一弘扬”精神 具 具有重要意义，对实现县委 提 提出的富民强县目标具有重 要 要意义。
一是有利于实现 保 保发展目标。加快培育一批 基 基础较好、集聚程度较高、 特 特色明显的产业杂烩网，是 进 进贤的立县之本、强县之基 。
。进贤作为一个农业大县， “ “十一五”乃至今后更长
时 期 期，经济社会要实现既好又 快 快发展，必须依靠产业杂烩 网 网来强基础、挑大梁。在笔 、 、烟花等产业杂烩网受金融 危 危机影响下滑，而其他农业 产 产业杂烩网带动性有限的情 况 况下，医疗器械产业杂烩网 对 对财政的贡献连年增加，应 当 当作为重点产业杂烩网进行 培 培育。
二是有利于实现保 民 民生目标。解决民生之本在 于 于解决就业，通过促进就业 来 来增加人民收入，改善人民 生 生活。就业的实现必须通过 产 产业杂烩网的发展来增加岗 位 位。医疗器械产业杂烩网现 在 在吸纳县内 1 万余人就业， 职 职工收入连年增加，现在普 遍 遍达到月工资 1000 元以 上 上。通过医疗器械产业杂烩 网 网带动其他加工业和服务业 发 发展，促进隐性就业近万人 。
。
三是有利于实现保稳定 目 目标。在国际金融危机持续 蔓 蔓延，国内经济下行压力剧 增 增的形势下，影响社会稳定 的 的因素明显增多，地方党委 政 政府维一方稳定、守一方平 安 安的责任加重。现阶段我县 也 也有许多不稳定因素，处理 好 好这些问题，除了要做到科 学 学决策、正确处理好人民内 部 部矛盾、妥善维护好人民群 众 众利益、切实保障人民群众 生 生命财产安全外，一个关键 的 的方面就是发展，胡锦涛总 书 书记指出：发展是党执政兴 国 国的第一要务，是解决我国 所 所有问题的基础和关键。不 发 发展一切都无从谈起。
三
、采取有力措施促进我县 医 医疗器械产业杂烩网又好又 快 快发展
危机孕育机遇，在 这 这次全球金融危机面前，只 有 有善于发现机遇，果断抓住 机 机遇，积极用好机遇，逆市 而 而上，在危机中发展壮大， 在 在危机中加速崛起，才能实 现 现苏荣书记提出的“弯道追 赶 赶”目标，不断缩小我县与 医 医疗器械产业杂烩网发达地 区 区的差距，实现又好又快发 展 展。
建设园区，集聚发展
一是加大政府土地储备。
利 利用房地产市场滑落的有利 机 机会，不断 扩大政府土地 储 储备总量，做到宁可流拍也 不 不贱卖，为今后发展积蓄能 量 量。
二是建设好医科园。
要 要高标准规划、高起点建设 、 、高要求管理、高质量招商 ， ，构建产业杂烩网生态，打 造 造完整链条，搭建配套服务 平 平台。园区土地要做到规划 一 一片、建设一片、储备一片 、 、利用一片，以园区为载体 ， ，以进李公路为依托，建设 从 从县城到李渡 20 公里的医 疗 疗器械工业走廊。园区干部 高 高规格配备，高标准选拔， 高 高要求考核，高机率提拔。
三是抓好全县产业杂烩网规 划 划布局。对全县医疗器械产 业业杂烩网发展科学规划，合 理 理布局，引导企业抓住机会 调 调整产品结构，促进产业杂 烩 烩网升级，避免重复建设， 提 提升品牌效应，提高抗风险 能 能力。
多方融资，高效发 展 展
一是发挥财政资金导向 作 作用。对企业创品牌，通过 质 质量体系考核，进行技术改 造 造，研发新产品等设立资金 进 进行奖励。对企业培训管理 人 人员，进行产品研发，引进 高 高层次人才，酝酿上市等设 立 立专项资金进行扶持。以财 政 政资金带动企业投入，发挥 四 四两拨千斤作用。
二是抢 抓 抓贷款额度。利用中央应对 金 金融危机加大信贷总量的有 利 利机遇，加强与金融部门的 沟 沟通协调，尽可能地争取多 的 的贷款额度服务我县经济社 会 会特别是医疗器械产业杂烩 网网发展。
三是鼓励民间资 本 本投资。要出台相关政策措 施 施鼓励居民创业，吸引民间 资 资本投资医疗器械产业杂烩 网 网。
四是加大招商引资力 度 度。利用危机中海外和沿海 产 产业杂烩网转移的有利机遇 ， ，主动出击，大力招商，承 接 接转移。重点引进产业杂烩 网 网链条上缺损环节的企业， 实 实现优势互补；重点引进实 力 力强知名度高企业，迅速提 高 高进贤声誉和产业杂烩网整 体 体实力；重点引进产品科技 含 含量高的企业，带动其他企 业 业创新水平提高；重点引进 服 服务企业，如提供产品集中 检 检测、灭菌服务企业机构。
五是培育优秀企业上市。
利 利用即将推出的创业板准入 门 门槛相对较低的有利机遇， 鼓 鼓励优势企业实行联合兼并 ， ，实现裂变扩张，走集团发 展 展道路。引进战略投资者， 对 对我县有前
景医疗器械企业 相 相对或绝对控股，经过改造 整 整合嫁接等方式，力争几年 后 后上市。
搭建桥梁，服务 发 发展 一是搭建企业与金融 部 部门桥梁。我县多数卫生材 料 料企业是现金购原料赊账销 产 产品，经常出现资金短缺。
同 同时很多企业未办房地产证 而 而无抵押不能贷款。要将一 批 批优良企业向金融部门推介 ， ，由县担保公司担保，破解 融 融资难题。
二是搭建企业 与 与科研机构桥梁。组织企业 与 与市内高校建立协作关系， 为 为企业寻找科技含量高产品 提 提供途径。利用危机中沿海 高 高层次人才重新择业的有利 机 机遇，吸引优秀人才加盟。
三是搭建企业与外包组织 桥 桥梁。鼓励企业与 cro 企 业 业合作，降低技术研发成本 ， ，分散研发风险，解决研发 力 力量不足的困难，有效提高 企 企业的创新能力。引导企业 不 不断提高核心竞争力，做到 以 以低成本、出好产品、获高 效 效益。
四是鼓励创建服务 组 组织。鼓励单位投资或个人 创 创业，围绕医疗器械产业杂 烩 烩网兴办信息、咨询、中介 、 、培训、展示等服务组织， 搭 搭建外部服务平台，为企业 发 发展提供优良服务。
整治 环 环境，促进发展 一是建立 透 透明的政务环境。各级各部 门 门要进一步加大政务公开力 度 度，让权力在阳光下运行。
要 要建立医疗器械发展高
层决 策 策机制，成立非常设议事机 构 构，由县政府主要领导任组 长长，分管领导任副组长，相 关 关部门负责人为成员。健全 议 议事机制，定期召开会议， 协 协调解决产业杂烩网发展中 的 的问题、企业发展的难题。
二是建立公平的市场环境。
针 针对时常发生的制假售假、 毁毁坏进贤声誉行为，要组织 相 相关部门经常开展联合执法 ， ，进行严厉打击。要坚持地 方 方政府负总责的原则，进一 步 步明确乡镇和村一级的责任 ， ，形成全社会齐抓共管的氛 围 围，为正规企业创造公平竞 争 争的市场环境。
三是建立 健 健全的法制环境。要加强行 政 政审批集中工作，将保留的 行 行政审批事项尽量进行集中 。
。推进行政审批网上办理， 对 对办理过程进行网上全程监 控 控。严格效能监督，进入企 业业的检查收费行为必须经过 批 批准。在一些医疗器械企业 聘 聘请行风监督员，由县纪委 定 定期组织对相关部门进行评 议 议。严厉查处破坏环境的人 和 和事。
四是建立和谐的人 文 文环境。深入推进文化大县 建 建设，打造文化进贤，营造 向 向上的人文环境。积极开展 卫 卫生城创建活动，打造卫生 进 进贤，营造优美的人居环境 。
。大力推进平安进贤创建活 动 动，打造平安进贤，营造和 谐 谐的治安环境。
只要全县 各 各级各部门持续不断的努力 ， ，通过一批批企业家的艰苦 创 创业，我县的医疗器械产业 杂 杂烩网一定能借科学发展观 的 的东风，迎来发展的第二个 春 春天，实现腾飞的梦想。
篇五：搭建医疗器械平台调研报告
疗器械产业园项目行业分析市场调研报告
行业调研及投资分析
医疗器械产业园项目行业分析市场调研报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从‚责任‛的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。
随着健康中国战略和《健康中国 2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来， 医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以‚大健康、大卫生、大医学‛为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业， 成为我国经济发展的支柱和新动力。
政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的 2~3 年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着‚两票制‛‚营改增‛‚94 号文‛‚行业整风‛等政策的推行，以及新版 GSP 对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的 2~3 年中将快速提升。
随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清‚库存‛，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力， 积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及‚小、散、差、乱‛的经营企业。通过 ‚两票制‛、GMP/GSP 飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来 N 个单位的新需求，将加速行业的进步。
国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018 年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望， 违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。
新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来 3~5 年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。
‚互联网+‛将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过 程的监管。随着 5G 时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。
目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。
在市场和临床应用方面将催生新的‚药品+器械一体化‛的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来， 部分生产企业探索‚药械一体化‛的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点， 形成‚药品+器械共同发展‛的模式。
资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018 年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。
人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医 疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出 现突破性进步。2018 年 4 月 25 日，《关于促进‚互联网+医疗健康‛发展的意见》（国办发〔2018〕26 号）由国务院办公厅印发，明确提出：‚推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康 场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率‛；‚加强临床、科研数 据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等‛。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造
2025
中国特色社会主义进入新时代，我国经济发展也进入了新时代， 基本特征和判断依据是我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶 段。2017 年底的中央经济工作会议指出，推动经济高质量发展是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本 要求，必须加快形成推动高质量发展的指标体系、政策体系、标准体 系、统计体系、绩效体系、政绩考核。‚构建推动经济高质量发展的 体制机制是一个系统工程，要通盘考虑、着眼长远，突出重点、抓住 关键。‛继续发扬敢为人先的精神，以全面深化改革推动体制机制创 新，实施创新驱动发展战略，促进经济高质量发展。供给侧结构性改 革深入推进为经济高质量发展提供新动力，深化供给侧结构性改革是 建设现代化经济体系的关键环节，是推动我国经济强起来的关键步骤。近年来，我国‚破、立、降‛力度持续加大，‚三去一降一补‛深入 推进，实体经济活力不断释放，经济发展新动力不断增强。这主要表 现在：经济结构不断优化，消费拉动经济增长作用进一步增强，服务 业对经济增长的贡献率接近 60%，高技术产业、装备制造业增速明显快于一般工业；能源资源利用效率提高，单位国内生产总值能耗下降，
发展质量和效益继续提升；新动能快速成长，一批重大科技创新成果相继问世，新兴产业蓬勃发展，传统产业加快转型升级，新动能正在深刻改变生产生活方式、塑造发展新优势。
（二）工业绿色发展规划
把握‚一带一路‛建设机遇，全面提升工业绿色发展领域的国际 交流层次和开放合作水平，共谋绿色发展，为全球生态安全作出新贡 献。推进绿色国际经济合作。在‚一带一路‛等国际合作中贯彻绿色 发展理念，着眼于全球资源配置，采用境外投资、工程承包、技术合 作、装备出口等方式，推动绿色制造和绿色服务率先走出去。钢铁、 建材、造纸等行业注重以循环经济模式进行合作，石化化工行业加强 境外绿色生产基地建设，积极参与风电、太阳能、核能、电网等国际 新能源项目的投资、建设和运营。充分利用多边和双边合作机制，加 强节能减排、气候变化、清洁技术、清洁能源开发等方面的交流对话， 积极参与工业绿色发展相关谈判和相关规则制定，推动建立公平、透 明、合理的全球绿色发展新秩序。加强与联合国开发计划署、全球环 境基金等的合作，继续推进与联合国工业发展组织在工业绿色发展领 域的合作交流。在中欧、中美及相关国际组织等合作框架下，推动双 边及多边政府部门、研究机构、行业协会、相关企业间的交流互动，
深入推进中欧绿色产品政策交流与对话，加强中美绿色能源开发利用领域交流合作。支持港澳等地区与内地合作开展节能环保展示交流活动。
（三）
xxx 十三五发展规划
我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。高质量发展 是能够很好满足人民日益增长的美好生活需要的发展，是体现新发展 理念的发展，是创新成为第一动力、协调成为内生特点，绿色成为普 遍形态、开放成为必由之路、共享成为根本目的的发展。推动高质量 发展，是保持经济持续健康发展的必然要求，是适应我国社会主要矛 盾变化和全面建成小康社会、全面建设社会主义现代化国家的必然要 求，是遵循经济规律发展的必然要求。科学认识高质量发展的丰富内 涵和要求，有助于当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策。从发展趋势来看，目前中国经济的支柱产业正从房地产向战略性新兴 产业过渡。要实现支柱产业的平稳切换，一方面要建立房地产调控的 长效机制，另一方面要继续大力推进战略新兴产业的发展，两者相辅 相承，缺一不可。因此，从宏观政策调控的逻辑上看，未来的投资机 遇也应在战略性新兴产业里面。市场普遍认为，中国经济在明年下半 年，将重新步入上升通道，而其背后的推动力，必将是战略性新兴产
业的发展，目前投资已经到了最好的介入期。我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。推动高质量发展是做好经济工作的根本要求。高质量发展是体现新发展理念的发展，突出高质量发展导向， 就是要坚持稳中求进，在稳的前提下，有所进取、以进求稳，更好满足人民群众多样化、多层次、多方面的需求。
（四）
xx 高质量发展规划
‚十三五‛时期，是我市适应把握引领经济发展新常态、落实新发展理念，统筹推进‚五位一体‛总体布局和协调推进‚四个全面‛ 战略布局，推动实现社会稳定和长治久安总目标的重要时期，是加快以供给侧结构性改革为主线，推进工业转型升级，构建我市特色现代产业体系的关键时期。我市新型工业化发展要紧紧抓住丝绸之路经济带核心区建设的重大机遇，改造提升传统产业、大力发展劳动密集型产业和新兴产业，推动实体经济发展。我市新型工业化‚十三五‛发展规划全面总结了‚十二五‛时期新型工业化发展的成就和问题，提出了‚十三五‛新型工业化发展的指导思想、发展目标、基本原则和主要任务，明确了‚十三五‛时期重点优势产业、战略性新兴产业、生产性服务业的发展重点、产业布局、重大项目的建设思路，并提出
了推动落实规划的工作重点和保障措施，是我市新型工业化发展的基本遵循和行动指南。
三、鼓励中小企业发展
鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型 智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模 式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。
支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台， 开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造， 提高精准制造、敏捷制造能力。国家支持民营经济发展，是明确的、 一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥 式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，‚三个没有变‛ 的判断：‚非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变， 我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变， 我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针 政策没有变。‛同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是 写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进 入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不 会越来越差。
四、项目必要性分析
近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底， 我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械 行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。
从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大， 超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600 亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262 亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。
医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。
第二章
行业发展形势分析
一、建设地经济发展概况
地区生产总值 3307.00 亿元，比上年增长 10.81%。其中，第一产业增加值 264.56 亿元，增长 8.75%；第二产业增加值 2050.34 亿元，增长9.58%第三产业增加值 992.10 亿元，增长 5.32%。
一般公共预算收入 241.14 亿元，同比增长 11.50%，一般公共预算支出 479.76 亿元，同比增长 6.87%。国税收入 345.85 亿元，同比增长 7.66%； 地税收入亿元 56.95，同比增长 11.42%。
居民消费价格上涨 1.13%。其中，食品烟酒上涨 0.88%，衣着上涨0.74%，居住上涨 1.08%，生活用品及服务上涨 1.03%，教育文化和娱乐上涨 0.92%，医疗保健上涨 0.69%，其他用品和服务上涨 0.62%，交通和通信上涨 0.94%。
全部工业完成增加值 1877.35 亿元。规模以上工业企业实现增加值1355.78 亿元，比上年增长 8.36%。
规模以上 AA、BB、CC、DD（含医疗器械）等主导行业共完成工业增加值 1174.40 亿元，增长 6.37%。AA 完成增加值 461.78 亿元，增长6.38%；BB 完成工业增加值 376.13 亿元，增长 7.12%；CC 完成工业增加值 288.27 亿元，增长 7.59%；DD 完成工业增加值 121.78 亿元，增长 8.40%。
规模以上工业企业实现主营业务收入 5676.99 亿元，比上年增长 11.01%。实现利润总额 545.42 亿元，比上年增长 6.07%。
固定资产投资完成 3529.06 亿元，比上年增长 6.58%。其中，建设项目投资完成 3105.57 亿元，增长 8.24%；房地产开发投资完成 423.49 亿元， 增长 9.30%。在固定资产投资中，第一产业投资完成 176.45 亿元，同比增长 7.67%；第二产业投资完成 2682.09 亿元，同比增长 5.22%；第三产业投资完成 670.52 亿元，增长 9.84%。高新技术产业投资 618.47 亿元，增长9.06%。民间投资 3418.75 亿元，增长 5.36%。城市基础设施投资 534.73 亿元，增长 10.29%。重点项目 1282 个，完成投资 2852.82 亿元，增长11.98%。
全市实现...
篇六：搭建医疗器械平台调研报告
州医疗器械项目行业调研市场分析报告
仅供参考
常州医疗器械项目行业调研市场分析报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析
第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析
第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
改革开发近 40 年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到 2016 年的近 15,343 家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到 2016 年的近 5,000 亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。
我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016 年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343 家，其中可生产一类产品的企业 4,979 家，可生产二类产品的企业 8,957 家，可生产三类产品的企业 2,366 家。
我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等 6 省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%。
我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。
从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在 11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。
据推算，2016 年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230 万元人民币。我国规模较大的 45 家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在 2106 年全球销售额达 251 亿美元，折合人民币超过 1,600 亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅 83.64 亿元人民币，两者相差将近 20 倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面，我们还需要付出艰辛的努力，而且需要较长的时间。
据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别，在市场上打价格战是主要竞争方式。
据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的 2%-3%。例如，2016 年我国主营业务收入前 20 名的医疗器械企业营业收入总额 503.19 亿元，研发投入 22.7 亿元，研发投入占营业收入比例平均为 4.51%。再者，我国医疗器械公司大多规模较小，研发人员少，多数企业是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。而有数据显示，发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的 6%-13%。总的来说，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响了我国医疗器械行业的创新发展。
由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造 2025
为推动经济社会高质量发展，紧扣高质量发展要求，聚焦振兴实体经济、强化创新发展等系列重大决策部署，采取多项举措，用创新
的思维、务实的作风、改革的办法，切实把高质量发展的目标落得更准、抓得更细、压得更实，努力创造更多高质量发展的新成果。实现高质量发展，是破解“不平衡、不充分”的重要支点。十九大强调：“我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡、不充分的发展之间的矛盾”。这个不平衡，主要就是指经济发展结构上的问题，不充分则主要突出质量上的问题。在新的历史方位下，经济与社会发展，经济发展与资源、环境生态之间以及经济内部结构发展都出现不平衡，中小企业家的发展视野和思维还在高速发展的惯性中。“不充分”的问题同样是在总量上有空间，在质量上更有差距。在县域经济上，表现为发展不足、量质不够、转型不快，提升不高。这些问题只有在突出高质量发展中才能较好解决。
（二）工业绿色发展规划
牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，全面落实制造强国战略，坚持节约资源和保护环境基本国策，高举绿色发展大旗，紧紧围绕资源能源利用效率和清洁生产水平提升，以传统工业绿色化改造为重点，以绿色科技创新为支撑，以法规标准制度建设为保障，实施绿色制造工程，加快构建绿色制造体系，大力发展绿色制造产业，推动绿色产品、绿色工厂、绿色园区和绿色供应链全面发展，
建立健全工业绿色发展长效机制，提高绿色国际竞争力，走高效、清洁、低碳、循环的绿色发展道路，推动工业文明与生态文明和谐共融，实现人与自然和谐相处。低碳技术、工艺、产品和设备的创新和推广应用，是推动工业低碳转型发展，降低工业碳排放水平的基本途径。工业领域低碳技术涉及广泛，包括太阳能等新能源、智能微电网、新能源汽车、二氧化碳捕集利用与封存等，推动这些低碳技术的创新和应用，不仅降低工业碳排放水平，而且有助于提升工业产品的竞争力。要实现创新驱动，离不开标准的引领，只有通过建立和完善低碳标准体系，才能积极引领低碳产品、低碳技术和低碳产业的发展与壮大。推进绿色发展，真抓实干才能见效。进一步提高绿色指标在“十三五”规划全部指标中的权重，把保障人民健康和改善环境质量作为更具约束性的硬指标，是推动绿色发展的政策制度保证。无论是实行最严格的环境保护制度和水资源管理制度，实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度，还是深入实施大气、水、土壤污染防治行动计划，实施山水林田湖生态保护和修复工程，都是为了尽快遏止生态环境恶化的势头，筑牢绿色发展的底线。
（三）x xxx 十三五发展规划
从提出培育发展战略性新兴产业战略的背景来看，国务院是在应对国际金融危机、促进产业振兴和经济增长的同时，为抓住新一轮科技和产业革命机遇，着力提高经济长远发展中增量的水平，带动整个产业结构的优化升级和经济发展方式转变而实施的重大部署。因此，培育发展战略性新兴产业从一开始就肩负着着眼长远为调结构提供新的增长点和立足当前为经济增长提供新动力的双重历史使命。从这几年的发展实践来看，战略性新兴产业也确实发挥了这样的作用。在当前严峻复杂的国内外环境下，很多地方的新兴产业蓬勃发展、逆势而上，出现了新兴产业投资规模、产出增速、占经济总量比例、提供就业机会等大幅增长的可喜局面，在调结构、转方式、稳增长中展现出亮丽的前景。战略性新兴产业要继续同时发挥好这两方面作用，关键在于引导社会资源，结合区域经济发展实际情况，选择好新兴产业的发展重点和方向，加快创新成果产业化，促使科技第一生产力作用得到发挥，优先扶持高端产业链协同发展。这样，有利于保持我国经济平稳较快发展，为实现今年我国经济社会发展目标作出更大的贡献，而且有利于加快提高战略性新兴产业在我国经济中所占的比重，带动我国产业结构不断向高端发展，提升经济发展质量，为经济发展方式转变提供强大动力。我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶
段。高质量发展是能够很好满足人民日益增长的美好生活需要的发展，是体现新发展理念的发展，是创新成为第一动力、协调成为内生特点，绿色成为普遍形态、开放成为必由之路、共享成为根本目的的发展。推动高质量发展，是保持经济持续健康发展的必然要求，是适应我国社会主要矛盾变化和全面建成小康社会、全面建设社会主义现代化国家的必然要求，是遵循经济规律发展的必然要求。科学认识高质量发展的丰富内涵和要求，有助于当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策。
（四）x xx 高质量发展规划
国内市场条件和政策导向为优势传统产业升级带来新机遇。将进一步激发工业发展的内生动力和市场活力。随着改革力度不断加大，改革红利将进一步释放，我国工业经济必将迎来发展新局面。随着新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步推进，超大规模内需潜力不断释放，为我省传统工业转型升级提供了广阔空间。满足人民群众新的消费需求、社会管理和公共服务新的民生需求，都要求优势传统工业在消费品质量和安全、公共服务设施设备供给等方面迅速提升水平和能力。与此同时，创新驱动发展、“一带一路”、“中国制造2025”等一系列重大发展战略深入实施，促进支撑工业转型发展的相
关政策体系加快形成和完善，为传统产业转型升级提供重要契机。制造业是振兴实体经济的主战场。新一轮科技革命和产业变革浪潮之下，数字经济、共享经济、产业协作正在重塑传统实体经济形态，全球制造业都处于转换发展理念、调整失衡结构、重构竞争优势的关键节点，我国制造业提质升级的任务十分紧迫。综合来看，我国的高铁、核电、信息通信等领域已经具备了全球竞争力，但其他多数领域在技术创新、质量品牌、环境友好等方面落后于发达国家，离制造强国的建设目标还有很大差距。我们务必彻底摒弃旧的思维观念和方式方法，着眼解决深层次矛盾和问题，深化供给侧结构性改革，淘汰落后产能，加快创新驱动，优化升级传统产业，培育壮大战略性新兴产业，发展更多适应市场需求的新技术、新业态、新模式，促进“中国制造”上升为“中国高端制造”。按照顶层设计，我国到建国 100 周年的时候要成为制造强国。为了实现这一梦想，国务院提出了制造强国建设三个十年、“三步走”的战略。作为第一个十年行动纲领，2015 年 5 月印发的《中国制造 2025》，提出了包括国家制造业创新中心建设、智能制造、工业强基、绿色制造、高端装备创新在内的 5 项重点工程，以期解决长期制约重点领域发展的关键共性技术，突破一批标志性产品和技术，提升中国制造业的整体竞争力。
三、鼓励中小企业发展
近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来源，扩大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创新和机制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。
四、项目必要性分析
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。
医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。
2016 年全球医疗器械市场规模为 4059 亿美元，同比增速为 5%左右，略高于全球药品行业增速。
2016 年我国医疗器械市场规模为 4617 亿元，近年来增速超过 20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模 10%左右的增速。
从我国 2015 年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。
根据 CFDA 统计，截至 2016 年底我国医疗器械生产企业已达 15343家，其中可生产一类产品的企业 4979 家，可生产二类产品的企业 8957家，可生产三类产品的企业 2366 家。
这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%，医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。
2016 年我国共有超过 15 万家医疗器械生产企业，这些企业中 90%以上规模 2000 万元以下，年产值过亿的企业仅 300-400 家左右，行业集中度较低。
2016 年，营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，但均未超过百亿元，与国际医疗器械龙头美敦力(288 亿美元)、强生(251 亿美元)和 GE 医疗(183 亿美元)等公司相比具有较大的差距。
乐普医疗市值已超 500 亿元，但与强生(已超 3000 亿美元)、美敦力(已超 1000 亿美元)相比仍有较大差距。
在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”;
在磁共振设备、64 排以上 CT 等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。
国家政策鼓励使用国产医疗设备，优秀设备遴选工作效果渐显。
2015 年，国务院印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。
自 2014 年起，卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作，至今已开展了四批。从第一批的 3 个名目，到四批共计 33 个遴选名目，国产优秀医疗设备数量日益丰富，涉及范围越来越广。
根据中国医学装备协会的统计结果，在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里，相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长 10-15%，部分高端产品比上年多增长高达 30...
篇七：搭建医疗器械平台调研报告
医用医疗器械项目行业调研市场分析报告
投资分析/ / 实施方案
重庆医用医疗器械项目行业调研市场分析报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析
第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析
第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为 2 类，即 A 类和 B 类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对 A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。
常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。
2019 年我国医疗器械行业销售收入约 2814.8 亿元，进口金额约1848.17 亿元，出口金额 1980.44 亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53 亿元。
过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试
纸、妊娠试纸、HIV 试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。
市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。
由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造 2025
高质量发展是一场关系发展全局的深刻变革，是一场思想观念的深刻变革。面对发展的新阶段、新形势、新变化，如果思维方式还停留在过去的老套路上，不仅难有出路，还会坐失良机。理念是行动的先导。推动高质量发展，与时俱进、奋发有为，扎实推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革，进而推动经济社会发展再上新台阶。工业是实体经济的主体和建设现代化经济体系的主要着力点，推动工业高质量发展是深入实施改革、扶贫、工业化、城镇化发展“四大攻坚战”的必然要求，是加快实现工业提质增效和转型升级的内在需要。
（二）工业绿色发展规划
近年来，工业经济运行总体实现缓中趋稳、稳中提质、稳中向好的局势。具体表现在，一是制造强国建设深入推进。新工业革命正在全球孕育兴起，制造业加快向绿色化、智能化、柔性化、网络化发展，我国抓住新工业革命机遇，实施“中国制造 2025”，制造强国建设不断迈上新台阶。二是供给侧结构性改革取得阶段性进展。化解钢铁过剩产能 1.15 亿吨以上，1.4 亿吨“地条钢”产能全部出清。传统产业改造升级步伐加快，企业装备技术水平、智能化水平以及先进产能比重不断提高。“三品”战略实施加速消费品工业升级步伐，累计 5000
余种产品实现内外销“同线同标同质”。三是工业绿色转型加快推进。加快培育节能环保、新能源汽车、新能源装备等绿色制造产业。2017年，节能环保产业规模预计达到 5.8 万亿元，风电、光伏技术装备发展迅速，发电累计装机容量约 2.7 亿千瓦，新能源汽车保有量超 170万辆，绿色低碳产业规模不断壮大。加快实施绿色制造工程，持续加大节能、节水、节约资源投入，利用绿色制造财政专项支持了 225 个重点项目，会同国家开发银行利用绿色信贷支持了 454 个重点项目，首次发布了 433 项绿色制造示范名单。加强钢铁、电解铝、水泥、平板玻璃、合成氨等重点高耗能行业节能监察，积极推行清洁生产，大力推进工业资源综合利用，绿色制造技术创新成果不断涌现，重点行业能效、水效、资源利用效率持续提升。2012 年至 2016 年，全国规模以上单位工业增加值能耗、水耗分别下降 29.5%和 26.6%，再生资源回收利用量约 10.7 亿吨，规模以上工业累计节能约 7 亿吨标准煤。工业生产是物质财富的主要来源，工业化是现代国家不可逾越的发展阶段。必须认识到，人类的工业化进程对生态环境造成了损害，但历史和辩证地看，工业生产的创造性与污染排放破坏性之间的矛盾，正是工业活动持续改善人类生存境况的内在动力机制。
（三）x xxx 十三五发展规划
战略性新兴产业的发展，是重大科技突破和新兴社会需求二者的有机结合。在经济发展新常态下，战略性新兴产业将突破传统产业发展瓶颈，为中国提供弯道超车、在国际竞争中占据有利地位的宝贵机遇。技术创新是推动战略性新兴产业发展的重要动力。技术创新会对产业发展格局产生重大影响，同时产业发展又能形成巨大的市场需求，带动产业投资，激发技术进步。因此，必须把提升科技创新能力作为战略性新兴产业发展的重中之重。要围绕关键技术攻关，鼓励企业突破关键核心技术，抢占科技制高点，赢得市场竞争优势，支持企业增强自主创新能力。由于战略性新兴产业具有多种不确定性，不存在唯一正确的技术创新模式，常用的模式有外溢模式、联盟模式、大规模制定模式、供应模式等，企业可以根据自身的综合实力、技术创新资源、风险防控能力等关键因素，选择适宜的技术创新模式完成技术创新。从提出培育发展战略性新兴产业战略的背景来看，国务院是在应对国际金融危机、促进产业振兴和经济增长的同时，为抓住新一轮科技和产业革命机遇，着力提高经济长远发展中增量的水平，带动整个产业结构的优化升级和经济发展方式转变而实施的重大部署。因此，培育发展战略性新兴产业从一开始就肩负着着眼长远为调结构提供新的增长点和立足当前为经济增长提供新动力的双重历史使命。从这几
年的发展实践来看，战略性新兴产业也确实发挥了这样的作用。在当前严峻复杂的国内外环境下，很多地方的新兴产业蓬勃发展、逆势而上，出现了新兴产业投资规模、产出增速、占经济总量比例、提供就业机会等大幅增长的可喜局面，在调结构、转方式、稳增长中展现出亮丽的前景。战略性新兴产业要继续同时发挥好这两方面作用，关键在于引导社会资源，结合区域经济发展实际情况，选择好新兴产业的发展重点和方向，加快创新成果产业化，促使科技第一生产力作用得到发挥，优先扶持高端产业链协同发展。这样，有利于保持我国经济平稳较快发展，为实现今年我国经济社会发展目标作出更大的贡献，而且有利于加快提高战略性新兴产业在我国经济中所占的比重，带动我国产业结构不断向高端发展，提升经济发展质量，为经济发展方式转变提供强大动力。
（四）x xx 高质量发展规划
中央经济工作会议把“努力保持经济稳定增长”作为明年首要任务，充分说明新常态下稳增长的力度松不得。深入学习领会、贯彻落实好这一精神，才能更好推动经济发展提质增效升级，做到调速不减势、量增质更优。从今年前三季度的情况看，我国经济运行稳字当头，态势良好。展望明年，稳增长任务依然相当繁重和艰巨。当前世界经
济仍处在国际金融危机后的深度调整期，总体复苏疲弱态势难有明显改观，国内经济运行也面临不少困难和挑战，产能过剩、劳动力成本上升等旧矛盾与新问题交织，经济下行压力较大，部分经济风险显现。应对这些“成长中的烦恼”，经济发展方式不转变不行，经济增长失速也不行。没有稳定的经济增长，就难以解决增加就业、提高居民收入和完善社会保障等民生问题，就难以大力推进经济结构调整和发展方式转变。努力保持经济稳定增长，事关我国经济社会发展全局，对于促进世界经济复苏也具有重要的作用和意义。实体经济是一国经济的立身之本，是财富创造的根本源泉，是国家强盛的重要支柱。要大力发展实体经济，筑牢现代化经济体系的坚实基础，与十九大报告中关于“建设现代化经济体系，必须把发展经济的着力点放在实体经济上”的论述一脉相承。关于发展实体经济的战略思想，抓住新一轮科技革命和产业变革机遇，更好适应把握引领经济发展新常态，加快新旧动能接续转换，打造国际竞争新优势。通过提高产业集群发展水平，加快构筑产业链垂直分工协作体系，实现传统产业由块状经济向现代产业集群转型升级。通过技术改造、技术创新、信息化融合，推动传统产业由成本优势和比较优势向技术优势和创新优势转型升级。通过节能降耗、发展循环经济、淘汰落后产能，推动传统产业由资源消耗
型向生态环保型转型升级。通过开拓国内市场，扩大产品内销比例，推动传统产业由出口主导向内需和出口并重转型升级。通过品牌建设、工业设计、营销模式创新，提升产业价值，推动传统产业由加工制造向设计创造升级，由单纯制造向研发、生产、营销服务复合发展转型升级。
三、鼓励中小企业发展
加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导
民营企业发展战略性新兴产业，对于促进民营企业健康发展，增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。
四、项目必要性分析
20 世纪 70 年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987 年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的 12%左右。
目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。
一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。
2019 年 8 月 26 日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37 号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共 18 条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自 2019 年 10 月 1 日起正式施行。
随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看好。
第二章
行业发展形势分析
医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。
近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在 10%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。
在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015 年我国医用耗材行业销售规模达 1,853 亿元，同比增长11.49%。2010 至 2015 年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为 23.92%，行业呈现快速扩张的态势。
第三章
重 点企业调研分析
医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因...
篇八：搭建医疗器械平台调研报告
疗器械项目行业调研市场分析报告
仅供参考
医疗器械项目行业调研市场分析报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析
第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析
第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底，我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。
从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大，超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。
医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。
医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览：
国家统计局数据显示：2019 年前三季度国内生产总值 697798 亿元，按可比价格计算，同比增长 6.2%。分季度看，一季度增长 6.4%，二季度增长 6.2%，三季度增长 6.0%。正是经济的稳定有序发展，为医疗消费行业奠定基础。
随着宏观经济的发展，我国居民可支配收入持续增长，居民消费能力大大提升。数据显示：2019 年前三季度，全国居民人均可支配收入 22882 元，比上年同期名义增长 8.8%，扣除价格因素，实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性，驱动着医疗行业的发展。
近年来，我国医疗卫生费用投入不断加大，我国居民健康水平得到持续改善。数据显示，2018 年，我国卫生总费用 59121.9 亿元，占GDP 比重达到 6.6%。此外，城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高，基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则，覆盖人口达到 13 亿多，参保率稳定在 95%。
医疗器械与人类的生命健康紧密相关，近年来随着人们健康意识的不断提高，对于疾病的预防也更加重视，健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如：若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械，以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标，从而使得疾病能够提早预防提早治疗。
据数据统计显示，受健居民康意识不断提升的影响，2018 年我国家用医疗器械占比 29.6%，较上年占比提升 2%。
老龄化会影响着很多产业的发展，特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前，我国已步入老龄化社会。2018 年，我国 60 岁及以上人口为 24949 万人，占人口总数的 17.9%，其中，65 岁及以上人口为 16658 万人，占人口总数的 11.9%。与 2017 年末相比，老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧，撬动了医疗器械市场的不断升
温。而老龄人口比例的快速提升，直接带来医疗器械市场需求也持续增长，驱动着医疗器械潜在需求释放。
新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来 3 年～5 年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造 2025
（二）工业绿色发展规划
工厂是制造业的生产单元、实施主体，绿色工厂是实现转型升级的发展之路。2016 年 9 月国家工信部首次提出建设绿色制造指标体系，开展绿色工厂、绿色园区、绿色产品、绿色供应链管理等示范创建工作。经过各省努力，目前已经完成两批四百余家国家级绿色示范评价认定，取得了可喜的成绩。发展循环经济是我国的一项重大战略决策，是落实党的十八大推进生态文明建设战略部署的重大举措，是加快转变经济发展方式，建设资源节约型、环境友好型社会，实现可持续发展的必然选择。近年来，各地区、各部门大力推动循环经济发展，循环经济理念进一步确立，产业体系逐步完善，发展水平不断提高，经
济、社会和环境效益进一步显现。当前，我国已进入全面建成小康社会的决定性阶段，随着工业化、城镇化和农业现代化持续推进，我国能源资源需求将呈刚性增长，废弃物产生量将不断增加，经济增长与资源环境之间的矛盾更加突出，发展循环经济的要求更为迫切。
（三）x xxx 十三五发展规划
战略性新兴产业的发展，是重大科技突破和新兴社会需求二者的有机结合。在经济发展新常态下，战略性新兴产业将突破传统产业发展瓶颈，为中国提供弯道超车、在国际竞争中占据有利地位的宝贵机遇。坚定实施创新驱动发展战略，加快建设创新型国家，培育新增长点，形成新动能。国家出台了一系列扶持创新创业的政策举措，着力培育壮大新兴产业，加快发展数字经济，新旧动能转换明显加快。可以概括为“成长快”“活力强”“业态新”“环境优”四个特点。
（四）x xx 高质量发展规划
优化环境是振兴实体经济的前提保障。把实体经济确定为国民经济之本，就要让政策、资金、技术、人才等要素不断汇聚过来，实现实体经济、科技创新、现代金融、人力资源协同发展。其一，使科技创新在实体经济发展中的贡献份额不断提高，就要加快构建国家制造业创新体系，包括完善以企业为主体、需求为导向、产学研深度融合
的技术创新体系，建成一批高水平制造业创新中心，培育一批创新型领军企业等。其二，使现代金融服务实体经济的能力不断增强，就要落实好中央出台的金融支持实体经济相关政策，运用大数据、互联网等新型技术改善融资服务，积极发展多层次资本市场，增强金融服务实体经济能力。其三，使人力资源支撑实体经济发展的作用不断优化，就要落实好新时期产业工人队伍建设改革方案和制造业人才发展规划指南，培养一大批具有创新精神和国际视野的企业家人才、专家型人才和高级经营管理人才，建设知识型、技能型、创新型的劳动者大军。尤需强调的是，对实体经济伤害最大的“脱实向虚”现象，很大程度上反映了市场的盲目性，通过加强宏观调控发挥“有形之手”的作用格外重要。这方面，不仅要强化金融监管治理、促其回归本源，还应抓紧考虑综合采取调控手段和政策措施形成导向机制。过去的一年，央行明确提出将“脱实向虚”“以钱炒钱”列为监控重点，证监会推出再融资新政，保监会严厉惩治“野蛮人”等，都值得肯定。面对振兴实体经济的紧迫任务，“有形之手”该出手时就出手，在制度安排中有效减少“赚快钱”“一夜暴富”的诱惑和投机取巧的机会，形成建设制造强国的有效激励体制，激发和保护企业精神，弘扬劳模精神和工匠精神，引导形成亲实业、重实业的社会风尚和舆论氛围。
三、鼓励中小企业发展
国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，“三个没有变”的判断：“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不会越来越差。
四、项目必要性分析
改革开发近 40 年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到 2016 年的近 15,343 家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到 2016 年的近 5,000 亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。
我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016 年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343 家，其中可生产一类产品的企业 4,979 家，可生产二类产品的企业 8,957 家，可生产三类产品的企业 2,366 家。
我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等 6 省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%。
我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。
从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在 11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。
据推算，2016 年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230 万元人民币。我国规模较大的 45 家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在 2106 年全球销售额达 251 亿美元，折合人民币超过 1,600 亿元。
而我国排名第一的新华医疗营收入仅 83.64 亿元人民币，两者相差将近 20 倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面，我们还需要付出艰辛的努力，而且需要较长的时间。
据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别，在市场上打价格战是主要竞争方式。
据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的 2%-3%。例如，2016 年我国主营业务收入前 20 名的医疗器械企业营业收入总额 503.19 亿元，研发投入 22.7 亿元，研发投入占营业收入比例平均为 4.51%。再者，我国医疗器械公司大多规模较小，研发人员少，多数企业是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。而有数据显示，发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的 6%-13%。总的来说，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响了我国医疗器械行业的创新发展。
由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想。
第二章
行业发展形势分析
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。
医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。
2016 年全球医疗器械市场规模为 4059 亿美元，同比增速为 5%左右，略高于全球药品行业增速。
2016 年我国医疗器械市场规模为 4617 亿元，近年来增速超过 20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模 10%左右的增速。
从我国 2015 年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。
根据 CFDA 统计，截至 2016 年底我国医疗器械生产企业已达 15343家，其中可生产一类产品的企业 4979 家，可生产二类产品的企业 8957家，可生产三类产品的企业 2366 家。
这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产
企业占全国总数的 58.5%，医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。
2016 年我国共有超过 15 万家医疗器械生产企业，这些企业中 90%以上规模 2000 万元以下，年产值过亿的企业仅 300-400 家左右，行业集中度较低。
2016 年，营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，但均未超过百亿元，与国际医疗器械龙头美敦力(288 亿美元)、强生(251 亿美元)和 GE 医疗(183 亿美元)等公司相比具有较大的差距。
乐普医疗市值已超 500 亿元，但与强生(已超 3000 亿美元)、美敦力(已超 1000 亿美元)相比仍有较大差距。
在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产...
篇九：搭建医疗器械平台调研报告
疗器械调研报告关于 医疗器械行业发展调研
医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场：据国家统计局的统计，
年中国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到 1565 亿，年均复合增速超过 20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。发达国家器械与制药的产值比约为 1:1，而中国器械收入约占药品市场规模的 10%，市场扩容正在进行中。
医疗器械行业中具备投资价值的细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗材、家用医疗器械和县域医疗扩容四大类：对技术要求较高的重大疾病领域（如心脑内科设备，介入治疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒的细分领域）具有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附加值耗材包括血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器械则属于相对低端但需求量很大的品种；县域医疗市场扩容包括县级医院改造带来的改扩建需求和中低端基本医疗设备需求。
一、医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。
医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，医疗器械行业保持了快速的增长趋势，平均增速高于药品行业。据国家统计局的统计，
年中国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到 1565 亿，发达国家器械与制药的产值比约为1:1 ， 而 中 国 器 械 收 入 约 占 药 品 市 场 规 模 的 10% 。
行业驱动因素：医保+消费升级+基层和县域市场需求提升：医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升带来的消费升级、政府基层医疗体 系 建 设 的 投 入 是 医 疗 器 械 行 业 未 来 增 长 的 三 大 推 动 因 素 。
随着中国居民收入的增加，对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。而中国当前基层医疗市场的整体装备水平低，农村医疗机构缺乏基本医械装备，需要建设乡镇卫生院超 过 70 ％ ， 设 备 的 更 新 换 代 需 求 不 断 提 升 。
医疗器械行业中具备投资价值的细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗材、家用医疗器械三大类：对技术要求较高的重大疾病领域（如心脑内科设备，介入治疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒的细分领域）具有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附加值耗材包括血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器 械 则 属 于 相 对 低 端 但 需 求 量 很 大 的 品 种 。
二 、 家 用 医 疗 器 械
1 、 鱼 跃 医 疗 ：
家 用 医 疗 器 械 的 龙 头 企 业
战略定位清晰，立足家用医疗器械和医用高值耗材。公司定位于家用医疗器械和高值耗材领域，品类规划非常清晰。家用医疗器械系列产品（制氧机、电子血压计、听诊器、轮椅车等）经历了几年的高速成长，陆续步入成熟期，未来将牢牢抓住自己的渠道优势，不断进行新产品叠加。
血糖仪
年发力，OTC 和医院渠道并行推广，三年规划成为国产血糖仪第一品牌。公司的血糖仪产品于
年初拿到注册证，已经在终端进行铺货销售。由于血糖试纸属于需要长期重复购买的耗材，对患者具有粘性，因此终端铺货面越广，患者购买越方便。利用自己的渠道优势，血糖仪的推广采取 OTC 和医院并行的营销策略，经过医院终端的临床数据奠定自己的 学 术 地 位 ， 已 经 进 入 部 分 三 甲 医 院 的 招 标 。
血糖仪当前主要竞争格局为外资占主导（70%份额），国产品牌三诺、怡成各 10%左右的份额。公司原有 OTC 渠道终端覆盖面比三诺怡成广，
文档仅供参考，不当之处，请联系改正。
从产品性能和参数来看，公司的性能与外资品牌基本无差异，试纸反应时间和用血量均优于国产品牌，终端定价预计比三诺和怡成略高、比外资品牌 低 ； 综 合 看 ， 公 司 产 品 的 性 价 比 高 。
未来可期待的新品种：空气净化器、睡眠呼吸机、高值耗材。
空气净化器：突出“灭菌”和“净化”的概念，区别于市场上一般的净化器小家电，与格力、美的等家电产品形成差异化，预计今年能够拿到许可证 ， 届 时 即 可 上 市 销 售 。
睡眠呼吸机：对于睡眠呼吸障碍患者，能够有效提高睡眠质量，当前还处于研发阶段，预计最快
年上市。呼吸机的市场主要靠进口，国内仅有几家生产批文，质量与进口产品有差别。公司产品核心部件进口，定位在 中 高 端 。
高值耗材是公司的战略品种，去年以来引入了丝线、刀片、真空采血管等一些小型高值耗材的研发工作，也不排除经过外延并购的方式扩充产品。近两年经过销售整合，缝合线、华佗针灸针等取得了较快增长，苏州华佗是唯一一个制定国际标准的中药企业，产品在中医针灸届具有绝对品牌 优 势 。
制氧机：稳定利润来源公司是国内最大的家用制氧机生产企业，市场地位稳固，也是公司稳定的利润来源，过去都保持了快速增长。制氧机最大的消耗国是美国、日本和欧洲，产地都逐步往中国转移，公司的外销运作取 得 较 好 的 成 效 ， 外 销 中 较 大 比 例 来 自 于 压 缩 机 。
2 、 三 诺 生 物 ：
受 益 于 家 用 血 糖 仪 市 场 需 求 提 升
中国糖尿病患者自身血糖监测频率很低，家用血糖监测面临一个良好的发展环境，胰岛素进入基本药物目录，对于糖尿病患者的日常监测频率提
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升有一定的刺激作用，饭前饭后的实时血糖监控需求将提升。
公司在血糖仪领域发展了 10 年，产品和市场都有较长的积淀，低端市场占有率最高。公司是国内领先的两家血糖监测系统生产企业之一，当前主要产品为血糖仪及配套血糖监测试条，公司采取低价仪器抢占市场，配套试条赚取利润的盈利模式，在低端市场公司占有率高。随着国内其它竞争 对 手 的 加 入 ， 竞 争 加 剧 后 该 模 式 效 应 仍 需 观 察 。
上市后市场推广力度加大，未来重点开发 POCT 产品：借助资本力量，公司在渠道扩张方面力度加大，销售人员增加较多，逐步完成全国销售终端的网络建设，将逐步实现国内县级市场的全覆盖。公司当前产品单一，收入基原来自于血糖仪试纸和仪器，未来布局生化类、免疫类 POCT 检测产 品 的 研 发 和 生 产 。
出口市场稳定：古巴、委内瑞拉等公费医疗的国家，血糖监测主要在社区使用，而且使用频繁。在不新增仪器的情况下，每年会为公司新增几千万条试纸，产品占当地 70-80%份额。预计公司今年继续获得古巴市场的试纸订单约 3000 万人民币。
3.大病医保、城镇化扩容：和佳股份、宝莱特、新华医疗
(1)和佳股份：满足城镇化需求，模式创新
外延扩张步伐加速，进入血液净化领域。公司于
年 3 月初公告收购珠海弘陞生物科技开发公司 78.75%的股权，主要生产和销售血液净化治疗装置。公司计划经过现有销售网络进军血液净化领域，丰富产品线，实现对统一客户的重复销售和交叉销售。
弘陞的血液净化治疗设备是当前国内治疗功能非常齐备的装置，支持血浆置换、血浆吸附、血液灌流、血液双重滤过，产品适应于 ICU、肾脏、
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神经内科、免疫风湿科等多个科室的败血症、肝衰竭、尿毒素、高血脂、血管炎、脑中风、类风湿关节炎等，产品在众多国内三家医院使用，市场占有率很高（90%的血液净化设备进口，公司产品约占 8%，耗材基本依赖进口）。与进口设备相比，弘陞的设备具有较高性价比。
大病医保催生需求，血液净化领域面临巨大的发展空间。
年国家城乡居民大病医保启动，重大疾病的补偿水平普遍提高，公司的核心产品肿瘤治疗设备是大病医保覆盖的疾病领域，与血液净化相关的重大疾病也逐步纳入到大病医保当中。据测算国内多功能血液净化设备将会有 10 万台以上的临床需求，市场规模约为 300 亿元；以最低耗材费用计算，每年也将产生约 500 亿元左右的耗材需求。
扩建销售队伍，网络覆盖全国，依靠综合治疗解决方案提供差异化竞争。伴随公司业务的扩张，销售网络基本建成，直销队伍扩建至 400 多人，覆盖全国 28 个省市，按照产品进行分线销售，并组建了医院整体外包项目的大单销售团队。公司是肿瘤微创治疗领域的先行者，是当前国内唯一一家能够提供完整肿瘤微创综合治疗解决方案的企业；经过协助和指导医院建立肿瘤治疗中心，提供全套设备，在肿瘤微创领域形成领先优势，已经协助 100 多家医院建立肿瘤治疗中心公司，有效提高营销渠道的利用效率和价值。
肿瘤微创综合治疗中心满足城镇化进程中的县级医院需求，创新商业模式助推大订单外延。公司从推广一体化肿瘤中心、医用制氧工程激发二级医院对于建立肿瘤学科的需求，自然的延伸到医院整体设备的打包服务，并可为医院提供融资租赁、买方信贷等金融服务，满足城镇化进程中的县级医院扩建需求。公司已经签订的框架协议或合同达到 3.8 亿。
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河南新蔡县新医院后续建设项目整体打包服务，合同金额 8000 万，框架协议（
年 3月）；河北景县新医院后续建设项目整体打包服务，合同金额 1.02 亿，框架协议 （
年 2 月）；重庆合川中医院洁净手术室设施设备及配套项目 中标金额 4396 万（
年 1月）；河南睢县新医院后续建设项目整体打包服务，合同金额 1.5 亿，已中标 8897 万（
年 1 月）。
盈利预测：公司拥有肿瘤微创和医用制氧工程两大核心业务板块，而且新进入血液净化领域，是综合性的医疗设备、技术和服务提供商，是当前国内唯一一家能够提供完整肿瘤微创综合治疗解决方案的企业，经过差异化的服务获得领先优势。新农合和大病医保激发县级医院对于开展肿瘤治疗的需求，我们看好公司在新医改背景下的发展前景。预测公司 -
年 EPS 为 0.88 元、1.19 元和 1.61 元，同比增长 42%、35%和 35%，当前估值较高。
（2）血液透析业务将逐步成为宝莱特公司核心业务：公司从 开始研发血透机，当前还在临床。经过收购天津挚信鸿达（透析干粉和浓缩液耗材）和重庆多泰（血液透析机、多功能泵），公司拥有了血液透析中心所需要的机器和耗材设备。前期收购的天津公司收入增速非常快，由于存在运输半径问题，血透耗材企业的毛利率较高，可是净利润率较低，当前已经贡献业绩。透析机属于高壁垒的设备，国内拥有生产许可资质的厂家仅有 5家，90%的市场被外资占据。公司力争在全国布点，完善血透相关产业链，打造成为公司核心业务。
透析市场需求旺盛，血透和腹透预计会共同发展：由于国家对于大病医保的推进力度，尿毒症患者治疗的基数在迅速扩大，不完全统计终末期肾病患者达到 200 万人，而当前进行正常透析的人群仅 20 多万。由于腹透
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和血透当前在学术界还具有争议，从国际市场看血透和腹透的渗透率也有差异，两种方式各有优劣，对于临床路径非常单一的终末期肾病，企业实际上承担了保证 200 万患者延长生命的任务，都能够获得比较快的发展。
主业监护仪市场增速放缓， 需求有所回升：从整个行业看，监护仪能够保持 15%左右的稳定需求，低端的设备逐步向中高端转化。增长一方面来自于医院扩建，一方面是监护仪本身的更新换代需求，产品生命周期3-5 年左右。
年常规一体化监护仪下滑 10%，插件式监护仪和掌上监护仪实现了 40%多的增长，产品升级的趋势显著。
年整体监护仪销售受到政府招标的影响，招标销售基本停滞，
年陆续恢复；
年海外市场增长20%，出口需求稳定增长。
(3)新华医疗：综合性的医疗设备提供商
公司是国内医疗设备领域最综合的企业：业务涵盖医院感控消毒设备、放射治疗设备、外科器械与耗材、检验仪器及耗材、口腔设备及耗材、手术室工程及设备、制药装备（制药灭菌设备、非 PVC 软袋大输液、冻干机及系统设备等）、医疗服务（已拥有 2 家医院）。未来重点培育医疗服务业务：医疗器械和制药装备是公司当前的两大业务板块，经过收购 2家专科医院，公司已经涉入医疗服务，未来将重点发展医院业务，将进一步寻找合适的医院标的。
制药装备行业受益于 GMP 改造：无菌制剂企业新版 GMP认证的进程加速，大输液生产线改造依然在增长；冻干机是公司的新产品，不是公司的强项，但从去年下半年开始也取得了一部分的订单，主要是抢占竞争对手的市场份额，对公司是增量。
内生与外延多元化战略布局：公司传统业务消毒灭菌设备和非 PVC 软
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袋大输液具有一定的政策周期，基本维持稳定发展；快速的成长来自于新业务洁净手术室建造和外延并购的骨科、口腔、体外诊断等耗材设备。经过外延并购，公司在医疗器械领域的产品逐步多元化，未来医疗器械产品的占比将加大。
三、介入耗材领域：细分领域产品的投资机会
乐普医疗：短期心脏支架降价压力依然存在，长期新产品布局具备潜力
心脏支架竞争日趋激烈，降价依然是趋势：国内 PCI 手术量整体增长放缓，心血管支架进口替代已基本完成，国产份额超过 70%，受招标和国内厂家竞争的影响，近几年终端价格持续下降，传导至企业出厂价下降。心血管领域的布局逐步完善，产品梯队具备长期发展潜力：公司当前药物支架收入约 7 亿，占总收入的 70%，封堵器销售收入约 8000 万，占比8%。经过自身研发和外延并购，公司产品基本覆盖了冠心病、结构性心脏病、心脏节律疾病、高血压疾病等。产品包括心脏支架、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、电生理导管、心血管诊断试剂、血管造影机等几类产品，市...
篇十：搭建医疗器械平台调研报告
医用医疗器械项目行业调研市场分析报告
规划设计/ / 投资分析/ / 产业运营
广西医用医疗器械项目行业调研市场分析报告目录
第一章
宏观环境分析
第二章
区域内行业发展形势分析
第三章
重点企业调研分析
第四章
重点投资项目分析
第五章
总结及展望
第一章
宏观环境分析
一、产业背景分析
医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。
近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在 10%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。
在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015 年我国医用耗材行业销售规模达 1,853 亿元，同比增长11.49%。2010 至 2015 年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为 23.92%，行业呈现快速扩张的态势。
二、产业政策及发展规划
（一）中国制造 2025
高质量发展是创新成为第一动力的发展。科学技术是第一生产力，是作为“乘数”作用到劳动力、资本、技术、管理等生产要素上去的。科技创新的“乘数效应”越大，对经济发展的贡献率就越大，发展质量也就越高。
全省各级把加快推进工业转型升级作为建设现代化经济体系，推动创新发展、绿色发展、高质量发展的重要支撑，紧紧围绕培育壮大战略性新兴产业，优化提升优势传统产业，强化创新驱动和质量标准引领，全省工业转型升级呈现稳中有进、结构优化、创新趋强、质效提升、氛围浓厚、支撑有力的良好发展态势。
（二）工业绿色发展规划
到 2020 年，基本形成资源节约型、清洁生产型、生态环保型的循环型工业体系框架，全区产业结构趋向合理，经济发展方式得到明显转变，资源利用效率大幅度提高，清洁能源使用比例大幅提升，能源资源消耗明显降低，废弃物排放量显著减少。工业循环经济示范试点园区(企业)进一步扩大，力争建成 14 个上规模、上档次、有竞争的循环经济产业集群，实现能源化工、有色金属两大传统产业新型化；打造形成 18 个具有典型示范和辐射带动的工业循环经济产业园，3 个具
有区域乃至全国影响力的示范区。全面实施工业清洁生产，大力推进绿色生产，完善再生资源回收利用体系，节能环保产业初具规模。按照产业结构绿色化、能源利用绿色化、运营管理绿色化、基础设施绿色化的要求，重点在我区现有自治区级以上工业园区中选择一批基础条件好、代表性强的工业园区，开展绿色园区创建示范。在园区规划、空间布局、产业链设计、能源利用、资源利用、基础设施、生态环境、运行管理等方面贯彻资源节约和环境友好理念，推行园区综合能源资源一体化解决方案，推动园区基础设施的共建共享，实现园区能源梯级利用、水资源循环利用、废物交换利用、土地节约集约利用、余热余压废热资源回收利用，提升园区资源能源利用效率。不断补全完善园区内产业的绿色链条，推进园区信息、技术服务平台建设，推动园区内企业开发绿色产品、主导产业创建绿色工厂，龙头企业建设绿色供应链，实现园区整体的绿色发展。绿色制造产业快速发展。绿色产品大幅增长，电动汽车及太阳能、风电等新能源技术装备制造水平显著提升，节能环保装备、产品与服务等绿色产业形成新的经济增长点。绿色制造体系初步建立。绿色制造标准体系基本建立，绿色设计与评价得到广泛应用，建立百家绿色示范园区和千家绿色示范工厂，推广普及万种绿色产品，主要产业初步形成绿色供应链。
（三）x xxx 十三五发展规划
战略性新兴产业是引领经济社会发展的重要力量，当前，加快战略性新兴产业发展，抢占发展机遇，已成为各地推动经济发展的必然选择。我省要实现高质量发展，必须把发展战略性新兴产业摆在更加重要地位，积极培育发展新动能。大力发展战略性新兴产业，将吸引大量投资进入高科技产业，优化我省产业结构，并通过高科技产业化提高投资效率，提升我省经济发展的质量效益。同时，战略性新兴产业通过技术溢出，会有效提升产品的技术含量，引导我省传统企业实现技术升级，从而有力促进产业转型升级，实现经济持续健康发展。
（四）x xx 高质量发展规划
围绕“中国制造 2025”重点领域，从 2016 年起，中央财政整合设立工业转型升级（中国制造 2025）资金，重点支持实施工业强基、智能制造、绿色制造以及首台（套）重大技术装备保险补偿试点等，加快推动制造业转型升级。首当其冲的是工业强基工程。这项工程旨在提升工业基础能力，其中的关键是“四基”，即核心基础零部件（元器件）、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础，它们是建设制造强国的重要基础和支撑。这项工程从“十二五”之初开始推动，2013 年至今，累计支持 276 个项目，总投资 423 亿元。工业强基工程
以技术创新突破“四基”制约，一些“卡脖子”问题得到初步解决，我国工业基础能力逐步夯实。“十三五”时期，新型工业化发展面临诸多有利条件和机遇，但也面临一些不利因素和挑战：一是油气和资源型商品价格下降对以重化工、资源型为主要特征的我区工业发展形成外部冲击；二是发展不足的同时出现产能过剩，产业转型升级压力较大；三是发展环境对要素集聚的吸引力不足，工业结构升级的难度加大；四是基础设施建设滞后，互联互通水平低制约了工业发展的战略实施。着力构建先进工业体系，提升新兴行业发展水平，由传统工业向新兴产业转型升级一直是我国工业战略布局的重点。技术进步、转型升级对经济的带动作用，也进一步提高了地方的积极性。从近期公布的地方政府工作计划来看，不少地方根据实际情况提出了有针对性的方案，力图加快破局工业转型升级，发展壮大高新技术产业。
三、鼓励中小企业发展
民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的 85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等 15 个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，
围绕《中国制造 2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。
四、项目必要性分析
医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。
近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016 年末全国医疗卫生机构总数达 98.34 万家，其中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为 2.96%及 94.21%。全国医疗卫生机构床位 741.05 万张，比上年增加 39.53 万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为 568.89 万张及 144.19 万张，占比分别约 76.77%及 19.46%。
2016 年末，全国卫生技术人员数量达到 845.4 万人，比上年增加44.6 万人，增长率为 5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我
国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。
我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，另外，随着人均 GDP 的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。2005 年我国人口平均预期寿命为 73 岁，2010 年我国人口平均预期寿命超过 74 岁。人口年龄结构方面，2002 年我国人口结构中 65 岁及以上的人口在总人口中的比例为 7.3%，2016 年该比例上升至 10.8%，2016 年我国 65 岁及以上的人口达 1.50 亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。
我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由 2001 年的10.97 万亿元增长至 2016 年的 74.41 万亿元；人均 GDP 由 2001 年的0.86 万元增长至 2016 年的 5.40 万元。人均 GDP 的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。
2016 年全国医疗卫生机构总诊疗人次达 79.3 亿人次，比上年增加2.4 亿人次，增长率为 3.1%。2016 年居民到医疗卫生机构平均就诊
5.8 次。与 2005 年相比，2016 年医疗卫生机构总诊疗人次增加了 38.3亿人次，增长 93.41%。2005 年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：
我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从 2001 年的5,025.9 亿元增长至 2016 年的 46,344.9 亿元，年复合增长率 15.96%，医疗卫生费用支出占 GDP 的比重由 2001 年的 4.58%增长至 2015 年的6.2%，保持上升趋势。
近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。2016 年中国医疗器械市场销售规模为 3,700 亿元，较 2015 年的 3,080 亿元增长了20.13%。
第二章
行业发展形势分析
现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为 2 类，即 A 类和 B 类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对 A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。
常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。
2019 年我国医疗器械行业销售收入约 2814.8 亿元，进口金额约1848.17 亿元，出口金额 1980.44 亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53 亿元。
过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV 试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，
以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。
市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。
由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。
第三章
重点企业调研分析
20 世纪 70 年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987 年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的 12%左右。
目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。
一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。
2019 年 8 月 26 日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37 号）和《医疗器械监督管理条例》，
进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共 18 条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自 2019 年 10 月 1 日起正式...
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