不符合项整改措施表原因分析5篇不符合项整改措施表原因分析 护士仪表着装不符合要求的原因分析及整改措施 篇一:护理质控检查及整改措施07 护理质控检查及整改措施篇二:第二季度护理护理质控检查整改下面是小编为大家整理的不符合项整改措施表原因分析5篇,供大家参考。
篇一:不符合项整改措施表原因分析
仪表着装不符合要求的原因分析及整改措施篇一:护理质控检查及整改措施 07
护理质控检查及整改措施篇二:第二季度护理护理质控检查整改措施
第二季度护理护理质控检查整改措施
神经外科一区李群香
消毒隔离:
1、严格执行消毒隔离制度,尤其是医院改建期间,定期检查医护人员执行无菌技术和消毒隔离技术情况,监督检查科室清洁卫生工作情况。
2、组织科室护士学习医院感染管理质量评价标准,严格执行手卫生,预防院内感染的发生,使每位护士掌握职业暴露的处理程序。
3、培养护士良好的习惯凡是液体、棉枝、茂康碘开包或开瓶后及时填写使用日期,同时经常督促和检查,加大执行力度。
4、每星期检查一次紫外线登记、含氯消毒剂监测登记和医疗垃圾放置的情况发现问题及时修正。
护理文书:
存在问题:医嘱单:一份临嘱缺页码。
护理记录单:首次护理记录单缺项。一份护理记录不全善。住院须知缺项。
大交班本:一班未签名。
整改措施:
1、针对存在问题组织学习护理文书书写规范,加强检查发现及时修正。
2、督促医生在开医嘱及时填写页码。
3、经常查看交班本,发现问题及时改正。
特一级护理、基础护理质控检查情况
病人护理存在问题:输液速度与输液卡不符。27 床、5 床翻身卡填写不全
考核存在问题:病情观察无针对性:脑损伤病人无观察病人瞳孔变化及呼吸道情况,对病人异常化验、检查欠熟悉。
整改措施:
1、落实基础护理三级质控检查:即责任护士—护理组长—护长,每天进行质控查房。实行组长负责制,护长加强监督。加强基础知识的培训。
2、加强专科疾病相关知识的学习培训,如组织学习专科疾病常见症状、体征及并发症相关临床表现观察掌握相关检查结果,掌握所管床的病情对病人负责。篇三:护理质控记录 一月份护理工作小结 一月份工作计划:
1、制定护理工作年计划、季安排、月重点 2、制定“三基三严”培训计划。
3、组织护理质量管理委员会会议,明确职责与分工。
4、对卫生局年终检查护理工作中存在的问题进行分析,找出原因, 认真整改。
2、 工作小结:
本月按计划顺利完成各项护理工作,制订了 xx 年护理工作 年计划、季安排和月重点,拟定了三基三严培训计划,并按计划实施 各项工作。组织了护理质量管理委员会议,明确职责与分工,以便各 负其责开展工作。对卫生局年终检查护理工作工作中存在的问题进行 了及时整改。
一月份护理工作存在的问题:
1、病房杂物较多,健康宣教无床尾标识, 2、门诊注射室输液日卡不规范,个别护士着装不规范。
3、两病区护理文书有字迹潦草、涂改现象,三测单绘制欠美观;执 行医嘱皮试结果未填写。
4、手术室环境欠安静,接送车欠整洁;巡回护士对抽考相关制度不 知晓,患者出手术室无输液卡。
5、供应室布局欠合理,不符合院感要求。
6、护士在日常工作中,仪表有欠规范现象、劳动纪律较松懈。
3、整改措施:
1、护理部加强制度落实的督导。
2、强调护士长在科室管理中的重要性。
3、科室严格按照《医疗机构病历书写规范》进行培训,规范护理文 书的书写。
4、加强护士言
行规范的学习。
5、严格执行技术操作规程和护理常规。
6、向分管院领导反映供应室布局不合理,院领导表示将和其它院领 导协商,酌情整改。
4、护理部 二月份护理工作小结 二月工作计划:
1、深入科室检查、督导护理文书书写情况。
2、安排春节值班和组织节前巡查。
5、 工作小结:
本月按计划圆满完成工作任务,针对上月护理文书中存在的问题进行 检查和督导,本月护理文书缺项漏项现象大有好转,各区域医疗废物 按规范处理。护理部还组织科室护士长进行了春节前巡查:1、各科 室春节值班人员已落实。2、急救药械管理规范,完好率 100%。3、 备用药品及各类物品准备充足,但门诊观察室要多准备 2 各备用氧气 以备急需。
6、 存在问题:
1、病房杂物较多,三短九洁落实不到位。
2、消毒隔离制度执行不到位,无菌容器封闭不严,地面欠清洁等。
3、门诊注射室一人一巾一带落实不到位。
4、两病区护理文书仍有涂改现象,三测单绘制欠主观、有漏缺项;护理记录单内容填写不完整。
7、 整改措施:
1、 加强晨晚间护理,做好卫生宣教,做好病人的基础护理工作。
2、 严格执行消毒隔离制度,做好清洁消毒灭菌和登记工作。
3、 继续加强护理文书的书写,护士长和质控员严格督查病历质量。
8、护理部 三月护理工作存在问题及整改措施 一、存在问题:
1、 病房管理仍需加强,床单位欠整洁,杂物较多。
2、 健康宣教工作落实不够到位,少数病人对健康知识不知晓。
3、 护士言行举止欠规范,有个别护士上班时做与工作无关的事情。
对待病患态度欠热情周到。
4、 个别科室护士拔针未带拔针盘,输液卡有未签名现象。
5、 检查各科室相关登记,有漏缺和代签名现象。
9、二、整改措施 1、加强晨晚间护理,做好卫生宣教,做好病人的基础护理工作。
2、认真落实健康宣教工作,责任到人,护士长督导,对未严格落实 的给予相应的经济处罚。
3、加强护士言行规范的学习。每日晨会护士长督导。
4、严格执行技术操作规程和护理常规。
5、严格各项制度的落实,每班做好本职工作并做好相关的登记,对 不认真落实的给予批评,情节严重的给予通报批评和经济处罚。
10、 护理部 xx-3 四月护理工作小结 四月工作计划 1、护士节活动安排(护士礼仪培训、护士节庆祝活动文艺节目演练)
2、重点检查各科室院感管理情况。
11、 工作小结 本月按计划顺利完成各项护理工作,对上个月工作中存在的问题 按整改措施进行了整改:加强了晨晚间护理,健康宣教工作落实到责 任人,避免了许多安全隐患;严格执行查对制度和护理操作规程,巡 视病房及时,能及时发现输液渗漏并处理。对各科室院感管理情况进 行了检查,个别科室医疗垃圾和生活垃圾区分不严,对不符合院感标 准的加大力度整改,逐步完善。护士节文艺活动准备工作有条不紊进 行。
12、 三月份工作中存在的问题如下:个别病人物品放置过多、过乱,个 别病人使用小电锅热饭;护理文书周测血压漏测记。医嘱单临时医嘱 漏签名;护理记录中外出病人未归院漏记录。
13、 整体护理存在问题:对 病情、用药、肢体康复训练了解不全面,肢体功能锻炼手法不准确。
14、 整改措施:对以上存在的问题发现后进行总结分析,查找存在问题的 原因,分析可能引起的不良后果,使责任护士对工作中存在的问题从 主观上有正确的认识。倡导人人参与病房管理,督促病人及家属将物 品好,解释不能使用自带电器的原因,取得病人的配合,为病人 创造整洁、舒适的治疗环境;对新入院的病人护理员在病人病情许可 的情况下及时进行卫生处置,主管护士要监督检查;技术操作要反复 多次练习,力求精益求精;治疗班要时刻检查治疗用品的供应是否符 合质量要求,下班前要把每项工作再检查一次,避免遗漏;护理文书 的书写主要是要加强责任心,每执行一项医嘱及时签名、记录,下班 前再核对一
次;整体护理及健康教育要保持连续性,反复强化,主管 护士要及时评价,持续改进。
加强院感知识学习,加强自身防护,严格执行《院内感染管理 条例》的要求,落实到工作中的每一个细节,严格消毒隔离制度和无 菌技术操作。
15、 护理部 五月护理工作小结 五月工作计划 1、组织庆祝 5. 12 护士节活动。
2、检查科内各种登记及护理八大本完成情况
xx 年 4 月护理质量检查汇总
一、护理组织管理:
1、个别护士仪表不符合要求,上班有玩手机的现象
3、个别科室需要完善晨会及交接班制度(没有床头交接)
4、按要求完善业务学习,次数不够
5、完善科室质控、要有记录
6、护士长手册按要求及时填写,有人员变动的及时登记
7、科室应急预案没有培训
二、病房管理、安全管理
1、重症病人的床单元进一步完善,床下物品放置杂乱,窗台有杂物
2、无床头牌,过敏标识不完善
3、办公室物品放置杂乱,加强高危药品的管理
4、氧气筒用后要放余气并关总开关,“空”“满”标识按要求挂(不要自己写的)
5、输液瓶签加药后未签名及时间。无菌观念差,有不消毒就换瓶的现象,输液瓶有留在病房的现象
三、基础护理、专科护理、健康教育
1、无输液卡,有输液卡的个别没签名及时间
2、个别床单元晨间护理不到位
3、管道没有标识,静脉留置针穿刺完没有记录日期
4、各种仪器、设备处于完好状态,要有标识
5、健康宣教进一步完善,个别做的不到位
四、消毒隔离
1、有过期物品的现象,吸痰器没有及时清理
2、压脉带用后没有及时消毒
3、冰箱内有杂物,肝素液当天用当天配
4、治疗车用后及时擦拭干净,治疗盘不要放病人床上
5、消毒液更换后没有记录
五、急救药品、物品
1、有交接不及时的,有质控不及时的,有没有记录的
2、个别科室有“两卡一本”不健全的
3、急救药品有没固定数量的
4、有有效期不明确的,有过期的
六、护理文书
1、体温记录单(原始)要规范记录,写床号、姓名,新入院的写下面,按表格要求书写,并保存。体温单有漏项、涂改、刮,新入院病人 15:00 之前血压要靠前
2、医嘱单打印不及时(督促)、漏签名,血压记录单在同一年内写了两次(应写一次)
3、核对医嘱没核对病历
4、个别科室没有核对医嘱登记本
5、个别科室没有出入院登记本
6、护理交接本漏项,涂改
护理质量检查问题分析:1、个别护士对护士素质及纪律认识不足,护士长监督力度不够。2、基础护理重视程度不够,认识不到基础护理对于病人疾病康复的重要性,或认识到但执行力度不大。3、急救药品:个别护士对急救药品知识欠缺,个别科室缺乏急救药品知识的学习,交接班流于形式不认真不及时,质控不到位。4、消毒隔离存在的问题反映出个别护士无菌观念差,护士长对院感工作的
认识不足,缺乏监督和检查。5、护理文书存在的问题主要是质控人员未认真履行职责,护士长督查力度不够。
4、急救物品专人管理,每日严格检查有登记,护士长每周认真检查及时发现问题,必须保证完好备用。5、护士长要严格按照护士长工作质量标准和工作检查标准以及护理质量质控要求履行好职责。6、对检查中发现的问题组织全体护士认真分析、讨论,制定切实可行的整改措施并再次检查落实。7、提高护士长管理意识,突出工作重点,加强护理环节质量管理,注重细节质量,争取护理质量零缺陷。
质控员:
金宝玲孙极兵 负责人:
金宝玲
内容仅供参考
篇二:不符合项整改措施表原因分析
不符合事实 对应条款 原因分析 整改措施 备注1自体系运行以来,受审核方不能提供矿用类管材、燃气类管材所属领域和主要竞争对手知识产权的信息搜集、分类筛选、分析加工并有效利用的记录。不符合GB/T29490-2013标准“6.4.a)建立信息收集渠道,及时获取所属领域、竞争随手的知识产权信息;b)对信息进行分类筛选和分析加工,并加以有效利用”的规定。对相关产品的知识产权信息进行了收集和分析但是未留存相关记录。补充矿用类管材、燃气类管材的知识产权分析报告。见不符合项报告122016年受审核方的专利获取目标为7件,不能提供知识产权的获取计划,也未明确获取方式、获取途径。不符合GB/T29490-2013标准“7.1获取a)根据知识产权目标,制定知识产权获取的工作计划,明确获取的方式和途径”的规定。在年初忽略了知识产权获取工作计划的制定。重新制定了知识产权获取的工作计划,并明确了获取的方式和途径。见不符合项报告23不能提供对产品所涉及的知识产权进行了跟踪和监控的记录,也不能提供对产品所涉及知识产权状况的分析记录,也未制定风险防范预案。不符合GB/T29490-2013标准“7.4.1b)定期监控产品可能涉及他人知识产权的状况,分析可能发生的纠纷及其对企业的损害程度,提出防范预案”的规定。我公司确实每个季度针对各产品做了所涉及的知识产权的监控记录,但是审核时没有找到。知识产权管理部补充每季度针对知识产权风险监控记录。见不符合项报告34不能提供促进和监控知识产权实施的相关记录。不符合GB/T29490-2013标准“7.3.1实施、许可和转让a)促进和监控知识产权的实施,有条件的企业可评估知识产权对产品销售的贡献”的规定。在实际生产过程中我公司对促进和监控知识产权的实施有相应的规定也有依据规定进行,但是没有留存相关的记录文件。对正在实施中的知识产权(专利和商标)进行一次知识产权运用效果的评估,填写《知识产权评估报告》见不符合项报告45自体系运行以来,受审核方未对知识产权进行评估。不符合GB/T29490-2013标准“7.2维护b)知识产权评估”和《知识产权手册》“7.2维护b)由知识产权管理部对本公司拥有的各类知识产权进行评估,以便对放弃或者维护该知识产权做出决策”的规定。由于还未有专利年费到期的所以还没有进行评估。针对现有专利做一次专利缴纳年费前的评估,并留存记录。见不符合项报告56受审核方未明确涉密信息及其保密等级。不符合GB/T29490-2013标准“7.6保密c)明确涉密信息,规定保密等级、期限和传递、保存及销毁的要求制定保密程序时,未明确涉密信息及其保密等级。我公司针对涉密信息和保密等级,做了详细的规定,并下发各各部门见不符合项报告67受审核方与质量管理部签署的《劳动合同》、《保密协议》、《竞业禁止协议书》中均不包含知识产权权属以及明确发明创造人员享有的权利和负有的义务的内容。不符合GB/T29490-2013标准“6.1.3人事合同通过劳动合同、劳务合同等方式对员工进行管理,约定知识产权权属、保密条;明确发明创造人员享有的权利和负有的义务”的规定。公司有规定与员工签订劳动合同的同时签订知识产权权属及保密条款,孔祥奇的当时可能是漏签了。人事行政部于2016年8月10日与该名员工签订了知识产权权属及保密协议。见不符合项报告782016年3月13日离职的半成品仓库保管员的离职文件中,没有对该员工进行相应的知识产权事项提醒的记录。不符合GB/T29490-2013标准“6.1.5离职 对离职的员工进行相应的知识产权事项提醒”的规定。员工离职时,人事行政部仅仅对其进行了事项提醒,未留存相关的记录人事行政部于2016年8月10日联系该名员工,让其来公司补签了离职知识产权事项告知书。见不符合项报告89受审核方在市场调查过程中,不能提供跟踪和调查其知识产权被侵犯的相关记录。不符合GB/T29490-2013标准“8.5销售和售后c)建立销售市场监控程序,采取保护措施,及时跟踪和调查相关被侵权情况,建立和保持相关记录”的规定。在实际工作工程中,市场中随时在监控,由于没有发现侵权行为所以未进行记录。市场部补充相应监控记录,每季度监控我公司专利是否被侵权见不符合项报告9知识产权体系不符合项原因分析及整改措施序号 不符合事实 对应条款1自体系运行以来,受审核方不能提供矿用类管材、燃气类管材所属领域和主要竞争对手知识产权的信息搜集、分类筛选、分析加工并有效利用的记录。不符合GB/T29490-2013标准“6.4.a)建立信息收集渠道,及时获取所属领域、竞争随手的知识产权信息;b)对信息进行分类筛选和分析加工,并加以有效利用”的规定。22016年受审核方的专利获取目标为7件,不能提供知识产权的获取计划,也未明确获取方式、获取途径。不符合GB/T29490-2013标准“7.1获取a)根据知识产权目标,制定知识产权获取的工作计划,明确获取的方式和途径”的规定。3不能提供对产品所涉及的知识产权进行了跟踪和监控的记录,也不能提供对产品所涉及知识产权状况的分析记录,也未制定风险防范预案。不符合GB/T29490-2013标准“7.4.1b)定期监控产品可能涉及他人知识产权的状况,分析可能发生的纠纷及其对企业的损害程度,提出防范预案”的规定。4不能提供促进和监控知识产权实施的相关记录。不符合GB/T29490-2013标准“7.3.1实施、许可和转让a)促进和监控知识产权的实施,有条件的企业可评估知识产权对产品销售的贡献”的规定。5自体系运行以来,受审核方未对知识产权进行评估。不符合GB/T29490-2013标准“7.2维护b)知识产权评估”和《知识产权手册》“7.2维护b)由知识产权管理部对本公司拥有的各类知识产权进行评估,以便对放弃或者维护该知识产权做出决策”的规定。知识产权体系不符合项原因分析及整改措施
6受审核方未明确涉密信息及其保密等级。不符合GB/T29490-2013标准“7.6保密c)明确涉密信息,规定保密等级、期限和传递、保存及销毁的要求”的规定。7受审核方与质量管理部孔祥奇签署的《劳动合同》、《保密协议》、《竞业禁止协议书》中均不包含知识产权权属以及明确发明创造人员享有的权利和负有的义务的内容。不符合GB/T29490-2013标准“6.1.3人事合同通过劳动合同、劳务合同等方式对员工进行管理,约定知识产权权属、保密条;明确发明创造人员享有的权利和负有的义务”的规定。82016年3月13日离职的半成品仓库保管员姚升杰的离职文件中,没有对该员工进行相应的知识产权事项提醒的记录。不符合GB/T29490-2013标准“6.1.5离职 对离职的员工进行相应的知识产权事项提醒”的规定。9受审核方在市场调查过程中,不能提供跟踪和调查其知识产权被侵犯的相关记录。不符合GB/T29490-2013标准“8.5销售和售后c)建立销售市场监控程序,采取保护措施,及时跟踪和调查相关被侵权情况,建立和保持相关记录”的规定。
原因分析 整改措施 备注对相关产品的知识产权信息进行了收集和分析但是未留存相关记录。补充矿用类管材、燃气类管材的知识产权分析报告。见附表1在年初忽略了知识产权获取工作计划的制定。重新制定了知识产权获取的工作计划,并明确了获取的方式和途径。见附表2我公司确实每个季度针对各产品做了所涉及的知识产权的监控记录,但是审核时没有找到。知识产权管理部补充每季度针对知识产权风险监控记录。见附表3在实际生产过程中我公司对促进和监控知识产权的实施有相应的规定也有依据规定进行,但是没有留存相关的记录文件。对正在实施中的知识产权(专利和商标)进行一次知识产权运用效果的评估,填写《知识产权评估报告》见附表4由于还未有专利年费到期的所以还没有进行评估。针对现有专利做一次专利缴纳年费前的评估,并留存记录。见附表5知识产权体系不符合项原因分析及整改措施
制定保密程序时,未明确涉密信息及其保密等级。我公司针对涉密信息和保密等级,做了详细的规定,并下发各各部门。见附表6公司有规定与员工签订劳动合同的同时签订知识产权权属及保密条款,孔祥奇的当时可能是漏签了。人事行政部于2016年8月10日与该名员工签订了知识产权权属及保密协议。见附表7员工姚升杰离职时,人事行政部仅仅对其进行了事项提醒,未留存相关的记录人事行政部于2016年8月10日联系该名员工,让其来公司补签了离职知识产权事项告知书。见附表8在实际工作工程中,市场中随时在监控,由于没有发现侵权行为所以未进行记录。市场部补充相应监控记录,每季度监控我公司专利是否被侵权见附表9
修改意见只有检索结果的罗列,没有分析
最好加入:你们的知识产权或者技术方案不能在下家利用。(语言你自己琢磨琢磨)该项不是针对产品,而是应该建立监控程序,监控你们的专利是否被侵权。
篇三:不符合项整改措施表原因分析
合项整改措施表 评价结果中不符合条款 责任序号 法律、 法规及其他符合性规范 名称及条款 中华人民共和国安全生产法 第四十九条部门 机修 车间 整改措施 整改时间 落实情况 1 少数从业人员 未正确佩戴和使用劳动防护用品。
对员 工进行培训 教育使其正确佩戴适用劳动防护用 品 2013 年 11 月 25 日
已落实
篇四:不符合项整改措施表原因分析
s.: 个数115CN:证书号Order number:Auditee:被审核方Audit type:审核类型Site:现场Auditee representative: 被审核方代表Auditor(s):审核员Standard:标 ISO/TS 16949:2009Audit date:审核日 期Lead auditor:审核组长Bericht wurde akzeptiert und als Datei zum Abschlussgespräch übergebenAuditee Representative QM被审核方质量管理者代表An on-site verification was performed现场验Date日 期processing auditor QM处理的审核员Applicablestandard/StandardNo.编号- Statement of Nonconformity不符合描述- Objective Evidence客观证据Major Nonconformity严重不符合Nonconformity一般不符合Submit documents提交文件On-site verification现场验证以实施Root Cause Analysis根本原因分析Containment Action遏制措施Corrective Action(s) and evidence of implementation纠正措施和实施证据Completion date / Responsiblepersonnel完成日 期/负责人员5.4.11质量目标的管理存在严重不符合。ISO/TS16949:2009 5.4.1 最高管理者应确保组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的, 并与质量方针保持一致。
客观事实:
(1)
公司实际监控的2012年质量目标与经营计划中的规定不完全一致, 如
经营计划要求:
2012年质量目标:
顾客投诉总次数目标为0次; 顾客综合满意度:
94分。
但公司《2011-2012年质量目标完成情况统计表》 中规定的2012年质量目标为:
投诉、 抱怨次数年度不超过5次; 顾客满意度达到90分以上。
(且2012年已发生1次顾客抱怨)
(2)
经营计划中规定锻造过程质量合格率不低于99.2%, 机加工过程合格率99.2%。
但在《2011-2012年质量目标完成情况统计表》 中未针对锻造和机加工过程分别规定质量指标。
(3)手册(B)
版中5.4.1.1及附录六中对质量目标的要求不一致。
如5.4.1.1要求汽车配套加工过程产品质量合格率的公司级目标为:
不低于99.2%, 2011年99.4%, 2012年99.6%, 2013年99.9%, 但手册附录六中的手册的编制存在一般不符合。ISO/TS16949:2009 4.2.2质量手册包括:c)
质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
客观事实:
质量手册( B版)
中未能清晰描述所有过程之间的相互关系, 如M过程之间及S过程之间的相互关系未进行描述X (1)
组织没有理清质量目标文件和经营计划之间的关系。
组织在经营计划中是规定了质量目标的, 但与实际监控的指标不一致。
最终导致控制指标和质量目标矛盾。(2)
经营计划文件虽然规定要对锻造过程质量指标和机加工质量指标分别进行统计, 但在文件执行过程中。主管部门对统计人员缺乏相应的监督、 检查, 导致《2011-2012年质量目标完成情况统计表》 中没有统计。(3)
主管部门对手册编制人员缺乏相应的监督、 检查和考核, 导致手册编制前后不一致。遏制措施:1. 根据经营计划重新整理目标, 并重新进行统计, 对目标未达成的情况, 进行原因分析并采取整改措施。2. 更改质量手册, 保证手册文件的一致性、 适宜性和充分性。3. 重新检查其他文件, 避免有类似不一致情况发生。纠正措施:1. 组织相关人员学习TS16949体系文件, 深刻理解并严格按照程序文件执行。
组织对相关人员培训的重点是经营计划中目标、 过程目标制定的承接关系。2. 组织应对质量手册维护人员进行培训, 要求文件及时修订。3. 组织应建立监督检查和考核制度。4. 重新整理的质量目标和统计情况, 及对未达成的分析。5. 重新检查其他文件不一致的结果。实施证据:1. 组织相关人员培训的培训记录;2. 更新后的《质量手册》 。3. 重新统计后的质量目标完成情况。4. 文件检查记录表4.2.22 X Follow-up 1
to至Overall Nonconformity Report / Supplementary Report不符合项报告汇总/补充报告Date日 期 Lead Auditor QM审核组长Correction(s) has (have) been verified and classified as closed or dissolved as a 100% including documents possibly submitted later.纠正已验证并可以关闭或100%得到解决包括稍后可能提交的文件。
Auditor(s) QM审核员165557822.xls1 / 14Follow-up 1 / Hebei Kunda Machine Parts Manufacturing Co., Ltd.河北锟达机械零部件制造有限公司
5.6.23管理评审过程存在一般不符合。
标准要求:
ISO/TS16949:2009 5.6.2管理评审的输入应包括以下方面的信息:
e)
以往管理评审措施的跟踪措施。
必须保持管理评审的记录。
客观事实:
( 1)
没有证据表明,2012年管理评审输入中包含了对上次管理评审输出问题的跟踪。
( 2)
公司文件规定, 管理评审记录保存期限为3年。
但现场不能提供2011年管理评审记录纠正措施处理过程存在一般不符合。
标准要求:
ISO/TS16949:2009 8.5.2 组织应采取措施, 以消除不合格的原因, 防止不合格的再发生。
应编制形成文件的程序, 以规定以下方面的要求:
a)
评审不合格( 包括顾客投诉)
, b)
确定不合格的原因, c)
评价确保不合格不再发生的措施的需求, d)确定和实施所需的措施, e)
记录所采取纠正措施的结果
客观事实:
( 1)
针对锡柴抱怨4102产品包装破损的问题, 虽已采取纠正措施, 但未能提供已针对根本原因进行分析, 且PFMEA未相应进行更新。( 2)
针对“4102产品油孔内侧毛刺未去除”预防措施存在轻微不符合。ISO/TS16949:2009 8.5.3 组织必须确定措施, 以消除潜在不合格的原因, 防止不合格的发生, 预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。
客观事实:
2012年5月 “不良质量成本”的指标虽已达成, 但仍达0.04%( 其他月 份为0.001~0.005%)
, 未进行原因分析。
( 这只是一个孤立的问题, 公司在其他方面已采取预防措施, 如对于工序不良, 虽各月 指标均已达成, 但仍针对不合格相关人员 X8.5.24 X1、 发生顾客抱怨后, 已组织公司相关人员进行原因分析, 并采取纠正措施, 此后的产品未出现类似问题。
但未保留原因分析的证据。
纠正措施采取后, 顾客没有了类似的抱怨, 相关人员就认为问题已经解决了, 但相关人员不熟悉FMEA, 未能意识到这时需评审FMEA。2、 针对内部质量问题, 虽进行了原因分析并采取纠正措施, 但相关人员不熟悉FMEA, 未能意识到这是FMEA的一个输入的时机。遏制措施:1、 立即对当时分析包装破损的原因重新进行整理, 并重新评审已实施的纠正措施, (实施纠正措施后顾客没有反馈过类似的问题)2、 针对(1)
(2)
问题, 立即重新评审并更新PFMEA。8.5.35 X1、 当时发现趋势异常时经确认为新生产调试4102产品模具时报废了 3件毛坯。
相关人员认为没有后期影响就没有深入分析, 也未保留确认的证据。遏制措施1、 立即对5月份数据波动的原因进行重新整理。(因当时已确认原因为新调试生产4102时调试模具产生的3件废品造成对后期产品的质量不会造成影响。
)8.2.18.2.1.18.46顾客满意度调查过程存在系统的严重不符合标准要求:
ISO/TS16949:2009 8.2.1 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息, 并确定获取和利用这种信息的方法。
8.2.1.1组织应通过对实现过程绩效的持续评价来监视顾客满意。
8.4组织应确定、 收集和分析适当的数据, 以证实质量管理体系的适宜性和有效性, 并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
数据分析应提供一下方面的信息:
a)
顾客满意。
c)过程和产品的特性及趋势, 包括采取预防措施的机会。
客观事实:
(1)
没有证据表明公司已通过对客观的过程绩效的评价来监视顾客满意, 且公司也未明确规定利用过程绩效来评价顾客满意的方法。
(2)
客户满意度调查表中对产品运输工具方面的评价为“优”, 但公司对该满意度调查表结果的汇总结果为98分, 相关人员不能解释打分的原则。
(3)
部分满意度调查数据不准确, 如满意度调查绩效监控表中显示“顾客投诉未发生”, 实际已发生1次顾客抱怨。(4)
未能提供对顾客满意度结果的趋势分析。
(5)
公司程序文件要求, 每年进行2次满意度调查, 而自上次审核至今, 仅能提供已进行1次顾客满意度调查的证据。X 根本原因:1. 程序文件没有明确规定利用过程绩效来评价客户满意度的方法。2. 尽管程序文件有对客户满意度调查表内容的规定, 但调查内容不够细化, 评分标准不够明确和细化, 缺乏可操作性。3. 组织主管部门对统计员缺乏监督和审核导致满意度调查数据不准确。4. 统计员不清楚对采集到的顾客满意度数据需进行趋势分析的要求, 因此, 未进行趋势分析。5. 相关人员不熟悉《顾客满意度控制过程》 的要求, 主观认为1年调查1次就可以了。遏制措施:1. 更改程序《顾客满意度控制过程》 文件, 制定根据客观绩效监视顾客满意度的办法, 重新进行顾客满意度调查。2. 细化《顾客满意度调查表》 的评分标准, 重新对顾客满意度进行调查。3. 组织通知档案管理员撤销失效的统计记录, 将正确的调查数据输入相应的记录表中。4. 对顾客满意度结果通过趋势图进行数据分析。5. 严格按照程序文件执行, 每年对顾客进行两次顾客满意度调查, 今年再补充进行一次。纠正措施:1. 更改程序《顾客满意度控制过程》 文件, 制定根据客观绩效监视顾客满意度的办法, 细化《顾客满意度调查表》的评分标准组织对相关人员进行TS16949标准和修订后的《顾客满意度控制过程》 、 《顾客满意度调查表》 培训学习, 要求必须按照文件要求执行满意度调查, 并考核其是否掌握其要求;2. 培训相关人员对顾客满意度趋势分析的方法, 并考核其是否掌握。3. 主管部门对执行人员严格监管和审核。
组织建立对顾客满意度控制过程的执行人员监管和审核制度, 每年进行一次, 并纳入员工绩效考核。165557822.xls2 / 14Follow-up 1 / Hebei Kunda Machine Parts Manufacturing Co., Ltd.河北锟达机械零部件制造有限公司
7.2.27顾客要求的评审存在严重不符合。
标准要求:
ISO/TS16949:2009 7.2.2 组织必须评审与产品有关的要求。
评审必须在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。
并必须确保:
c)
组织有能力满足规定的要求。
客观事实:
(1)
一汽解放汽车有限公司无锡柴油机厂合同评审于2012-4-25进行, 而合同于2012-4-20签字。
(2)
无证据表明已通过对顾客《质量保证协议》 的评审, 识别了顾客对产品检查、 试验等结果的记录保存期限的特殊要求, 也无证据表明公司已执行了客户该规定。
(3)
公司对顾客特殊要求管理的流程也未加以明确, 且过程负责人也不清楚针对顾客特殊要求应以何种流程进行管理。X (1)
经理、 销售人员前期已与锡柴客户进行过沟通, 初步了解客户对产品的要求, 并带回信息和技术人员沟通了客户对产品的要求, 接到锡柴的合同后, 销售人员初步评审后认为没什么问题, 就签了合同。
销售人员后又组织相关人员重新针对合同进行了一次正式评审, 因此, 造成了合同评审晚于合同签订日期。
销售人员不熟悉标准和程序要求, 不清楚正式的合同评审应早于合同签订进行。(2)
程序文件没有明确如何识别顾客特殊要求并对顾客的特殊要求进行评审。
程序文件中也没有针对顾客特殊要求管理的办法。(3)
相关人员不清楚什么叫顾客特殊要求, 不清楚该如何管理这些顾客特殊要求。遏制措施1. 组织已经对合同重新评审, 结果认为可以满足客户要求。2. 组织对《质量保证协议》 进行评审, 看能否满足顾客的需求, 并填写评审记录表. 组织要总结对《质量保证协议》 评审结果, 识别出顾客的特殊要求以及对顾客特殊要求是如何在公司传递和落实的。
通过修订《与顾客有关的过程控制程序》 程序文件明确顾客特殊要求在公司内的管理和落实。3. 更改《与顾客有关的过程控制程序》 程序文件, 增加对顾客特殊要求的评审、 传递、 实施、 及时更新等管理职责和要求, 并按照流程传递顾客的特殊要求。纠正措施:1. 培训销售、 质量、 技术、 生产、 物流等相关人员, 什么叫顾客特殊要求, 以及更改后的《与顾客有关的过程控制程序》 程序文件, 明确:1) 顾客特殊要求的管理流程, 并再次重申对顾客特殊要求管理的重要性。2) 明确合同评审的时机, 再次重申, 合同评审应在签订合同之前进行。2. 逐一评审其他汽车客户是否有顾客特殊要求, 并说明评审的结果。实施证据:1. 合同评审记录表2. 顾客特殊要求评审记录表和顾客特殊要求一览表3. 对《与顾客有关的过程控制程序》 相关人员进行培训的培训记录表。4 《顾客特殊要求完成情况报告》遏制措施;1、 编制新产品过程开发流程模板。2、 2-1制定过程开发目标、 总结类似产品过程开发的经验和教训并作为输入内容、 内部统一GB/T23340是否是输入内容之一。
并重新进行过程设计输入评审, 并保留记录。
经评审本厂可以满足顾客的要求。2-2、 重新搜集数据评估该过程开发目标是否实现,(各数据表明目标都已经实现)3、 立即对产品图纸未标注公差尺寸与锡柴联系, 与这些尺寸有关联的工序先暂停加工。
所有产品暂停发货。
(经与锡柴沟通未注公差的尺寸今后按GB/T1804-2000标准中M等级进行控制, 已生产的产品可正常发货。
之前公司也是按照此标准M级别执行的, )7.38.2.3.18过程设计和开发过程存在系统性严重不符合。
标准要求:
ISO/TS16949:2009 7.3.1组织必须对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时, 组织必须确定:a)
设计和开发阶段 b)
适合每个设计和开发阶段的评审、 验证和确认活...
篇五:不符合项整改措施表原因分析
生产法律法规及其他要求评审 不符合项整改措施计划表评审日期:
年
月
日
№
提出部门
经办人
不符合项的具体内容 不符合项的原因分析
不符合项的纠正措施 责任部门 负责人 完成日期
部门主管
公司负责人
批准日期
完成情况 实际完成 日期 验收人
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