药监部门药品监管调研报告5篇药监部门药品监管调研报告 当前农村药品市场监管状况调研报告自从20xx年开展农村药品“两网”（供应网络、监管网络） 建设以来，尤其是经过下面是小编为大家整理的药监部门药品监管调研报告5篇,供大家参考。
篇一：药监部门药品监管调研报告
前农村药品市场监管状况调研报告 自从 20xx 年开展农村药品“两网” （供应网络、 监管网络）建设以来， 尤其是经过近几年来“两网” 建设的进一步深化， **县农村药品市场秩序得到了进一步规范， 农民用药安全在很大程度上得到了保障。
但是， 我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题， 药品的安全现状不容乐观， 监管工作还存在不少困难。
【关键词】
** 农村药品市场 监管
在开展深入学习实践科学发展观活动中， 要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来， 用科学发展观武装头脑， 在深入学习上下功夫， 着力解决思想观念不符合、 不适应的问题； 在保障食品药品安全上下功夫， 着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题； 在破解发展难题上下功夫， 着力解决发展环境不优、 工作作风不实的问题； 在健全长效机制上下功夫， 着力解决体制机制不完善的问题。
要求进一步树立科学发展意识， 提高科学发展能力， 就分管工作深入开展调研， 探求农村药品市场的有效监管方法， 创新监管方式。
一、 **县基本情况
**县位于怒江傈僳族自治州南部， 东靠碧罗雪山， 与兰坪、 云龙两县相邻， 南接保山市， 西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连福贡县， 总面积 3203. 04 平方公里， 最高海拔 4161. 6 米，最低海拔 738 米。
全县辖 6 乡 3 镇， 71 个村委会、 4 个社区居委
会， 总人口 16 万人， 全县共有耕地面积 19. 2 万亩。
**县是一个集边疆、 民族、 宗教、 直过、 贫困、 高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。
边疆：
**地处滇西北部， 与缅甸接壤， 国境线长136. 24 公里， 是全省的 3. 36%， 全州的 30. 31%。
民族：
境内居住着傈僳、 白、 怒等 21 种民族， 少数民族人口占总人口的 87%。直过：
全县 9 个乡（镇）
中有 8 个乡（镇）
是边境乡 镇， 都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会， 均为少数民族直过区。
我县现有 71 个村卫生室， 村级药店 4 家， 药柜 5 户。
自从开展农村药品“两网” 建设以来， 尤其是经过近几年来“两网” 建设的进一步深化， **县农村药品市场秩序得到了进一步规范， 农民用药安全在很大程度上得到了保障。
但是， 我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题， 药品的安全现状不容乐观， 监管工作还存在不少困难。
对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施， 创新监管机制， 确保监管取得实效， 保证农民的用药安全。
二、 农村药品市场现状
（一）
体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。
在日常监督中发现， 仍然有药贬子到农村兜售药品， 但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。
协管员和信息员的作用没有得到真正发挥， 未能调动他们的积极性， 主要的原因， 一是他们的身份和职责不明确； 二是没有给予一定的经济补贴； 三是培训工作还不到位。
（二）
农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训，素质偏低。
当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高， 农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练， 大多是一个卫生室一个村医， 开方、 发药均是一人， 主要开展防疫保健工作， 缺乏药品管理的专业知识， 造成农村药品管理制度落实不到位。
（三）
农民群众用药水平低， 用药安全意识较差。
农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多， 识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。
在我们对购药、 用药的群众进行随机调查中， 盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。
(四) 卫生室药品管理知识欠缺。
村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺， 主要表现在：
有的不凭处方使用药品， 不明白医疗机构和药店的区别， 将卫生室当成了两用机构， 既可看病，又可卖药。
将药品调配给患者时， 不给患者药品说明书， 不讲清服用药品注意事项； 擅自调换药品的包装。
在农村卫生室检查时，经常发现， 有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中， 其理由就是取药时方便， 在农村使用量小， 绝大部分药品都是拆另使用，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节； 药品的不良反应不登记不上报， 在 71 个村卫生室中， 我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。
一次性医疗器械购进、 使用不记录， 用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。
（五）
药品质量管理不规范， 贮藏设施、 设备不完备， 储存、
养护条件差。
少部分农村卫生室由于受经济条件的限制， 药品贮存条件简陋， 达不到药品贮藏要求。
在管理上存在误区， 重医轻药， 药品管理重视不够， 设施条件不能保证所贮存药品的质量，药品购进不验收， 不定期养护。
部分村卫生室以家庭为单位， 医疗点就设在乡 村医生家里， 生活区和药房不能有效分离， 场地狭小， 药品摆放零乱， 存储环境差， 连最基本的防潮、 防虫、 防鼠设施也没有； 药品随意摆放与食品、 生活用品、 杂物等各种物品混杂， 须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内， 使药品质量难以得到保障。
（六）
农村药品从业人员法律意识淡薄， 责任心不强。
未能及时清理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题， 农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理， 没有养成定期养护药品的习惯， 农民的用药安全难以保证。
（七）
监管法规滞后。
目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格， 而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台， 对医疗机构药品使用的监管法规依据不够充分， 尤其是个别乡 村医生对创建标准药房认识和重视不够， 虽然我局在 20xx 年已对大兴地乡 5 个村赠送了标准药柜， 但对创建标准药房的积极性不高， 工作难以开展。由于法规不健全， 导致一些乡 村医生对药品管理的意识淡薄， 药品贮藏设施设备差， 对药品没有进行有效的养护， 造成使用过期药品、 药品贮存环境卫生差等问题。
对于过期药品， 由于金额不
高， 执法人员往往都不予立案处理， 因为立案调查程序太复杂，执法成本高， 村医待遇低， 加之经济困难， 往往只是采取就地销毁的方式进行处理。
对违法者没有进行处罚， 因此未能对违法者起到警示的作用。
三、 对策与建议
（一）
争取县委、 政府的支持， 夯实监管工作基础
要搞好药品监管工作， 改变目前的现状， 就必须在当地党委政府的领导下， 不断夯实基础， 为食品药品监管工作提供坚强的保障。
因此， 在开展药品监管的各项专项行动中， 要向地方党委政府汇报， 引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视， 给予食品药品监管工作的大力支持。
1、 政策上的支持。
为了进一步深化农村药品“两网” 的建设工作， 完善监管工作机制， 明确工作任务， 提出责任追究办法， 使相关单位都能重视农村药品“两网” 建设工作， 使之成为党委政府的民心工程， 牢固树立“食品药品安全无小事” 的观念， 将药品安全也纳入政府的中心工作。
2、 经济上的支持。
为使深化农村药品“两网” 建设工作顺利开展， 调动协管员和信息员的积极性， 努力争取地方政府给予一定的经济支持。
目前农村药品“两网” 建设的经费不能满足工作的需要， 给予药品协管员和信息员一定的经济补贴调动他们的积极性， 另外药品协管员和信息员的培训教育等也需要经费， 因此必须争取地方政府投入一定的经费。
（二）
加强宣传的力度， 努力增强农民用药安全意识。
采取多种行之有效的方法加大宣传力度， 一要宣传药品法律法规知识，二要宣传假劣药产生的途径、 危害及识别方法， 宣传药监部门的职能； 加强在农村的宣传， 不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识， 使假劣药品在农村没有市场。
（三）
采取灵活多样的形式， 加强对药品从业人员的培训。
加强农村药品从业人员业务知识、 涉药法律法规培训， 对药品从业人员， 采取灵活机动的方式和方法， 定期或不定期地进行药品法律法规知识、 安全用药知识等培训， 通过培训， 规范他们的药品使用行为， 指导广大农民合理用药， 提高服务质量。
（四）
把监管重点放在农村药品市场， 进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合， 严厉打击制假售假的违法犯罪行为， 依法取缔非法行医卖药活动， 无证经营药品行为。
加强药品采购渠道的检查， 规范药品进货渠道， 严禁经营、 使用单位从非法药品市场采购药品。
督促药品使用单位建立健全采购验收制度， 改善药品储存、 养护条件， 坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。
进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用， 及时发现和查处制售假劣药品等违法行为， 净化农村药品市场。
虽然我们无法改变药品使用监管法规不够健全的现状， 但我们可以通过增加对农村药品使用单位的检查次数来减少假劣药品的危害。
我局通过近几年来对农村药品使用单位每年一次以上的监督检查， 以及对在岗人员现场的耐心指导和教育， 过期药品明显减少， 药品从
业人员的法律法规意识有所增强。
城乡 结合部和农村市场是我们食品药品监管的薄弱环节， 必须要把监管的重心下移， 加大监管力度、 增加检查的次数， 同时要加大宣传和教育的力度， 争取地方党委政府的大力支持， 充分发挥药品协管员和信息员的作用。
并在今后的工作中借此次以学习实践科学发展观为契机， 牢固树立科学监管理念， 强化食品药品监管， 坚持以科学发展观统领工作， 从而确保广大农村群众的食品药品安全。
篇二：药监部门药品监管调研报告
药品市场监督管理工作调研报告 解放思想 创新机制 确保农 村 村药品安全 ——始兴县农 村 村药品市场监督管理工作探 析 析 党“十七大”指出食品 药 药品安全是公共安全的重要 组 组成部分，事关人民群众的 身 身体健康和生命安全，是民 生 生之本、和谐之基、安民之 策 策。药品市场监督的重心在 农 农村、在基层，如何加强农 村 村药品市场的监督管理，成 为 为考验药品监管能力的现实 问 问题。始兴县地处粤北山区 ， ，全县总面积 2174 平方 公 公里，辖 10 镇（乡）11 3 3 个行政村，总人口为 25 ． ．07 万人。全县有医疗机 构 构 178 家（其中县级医院 5 5 家，乡镇卫生院14 家， 村 村级卫生站 149 家，诊所 或 或其他医疗机构 10 家）。始 始兴县食品药品监管局现有 监 监管队伍 15 人，监管涉药 单 单位 246家，人均监管面 积 积平方公里，特有的县情、 局 局情决定了监管点多、线长 、 、面广，监管任务十分繁重 ， ，行政执法成本较高。随着 社 社会主义市场经济的建立和 发 发展，药品作为一种关系人 民民生命健康的特殊商品，成 为 为社会关注的热点。加强对 药 药品市场监管，提高药品质 量 量，保证用药安全有效，既 是 是国家和社会的需要，也是 我 我们药监战线工作人员义不 容 容辞的职责。现结合始兴县 农 农村药品市场监管工作实际 ， ，谈谈如何解放思想，创新 机 机制，确保农村药品实现安 全 全监管。
一、目前始兴县 医 医药市场药品管理存在的主 要 要问题 （一）药品管理的 硬 硬件设施差。除综合性医疗 单 单位外，
绝大多数村卫生站 、 、个体诊所，药房、药库的 药 药品摆放随意，没有按要求 设 设置“四区” （待验区、合 格 格品区、不合格品区、退货 区 区）；“五防” （防虫、防 鼠 鼠、防尘、防潮、防湿）措 施 施落实不到位。部分村卫生 所 所、个体诊所将诊疗、配药 场 场所与住宿、吃饭等生活设 施 施混放，卫生条件差。农村 医 医疗机构中药品收入占业务 收 收入的 80%以上，由于“ 重 重医轻药”思想根深蒂固， 基 基层医疗机构药房投入不足 ， ，药剂工作条件简陋，有部 分 分基层医疗机构药品仓储等 硬 硬件建设并未达到设置标准 。
。药房缺乏冷藏设备和通风 、 、避光、“五防”等设施， 药 药品放置处阴暗、潮湿、不 通 通风、面积狭小，成为卫生 死 死角。
（二）药品管理难 以 以到位，制度形同虚设。特 别 别是个体门诊部（诊所）， 购 购药缺乏供货方相关资料， 不 不向供货方索取有关证照， 没 没有购销合同、质量协议书 、 、进货发票，有的未做药品 入 入库验收记录等相关资料， 没 没有建立相应的药品管理制 度 度。
（三）不合理用药现 象 象存在。不少基层医疗机构 的 的医务人员，医疗水平偏低 ， ，在药物的药理作用、体内 代 代谢过程、药物的配伍禁忌 和 和毒副作用方面比较缺乏， 存 存在不合理用药现象。例如 对 对感冒患者、有炎症的患者 同 同时使用多种抗生素，导致 药 药物产生抗体，抗菌消炎作 用 用降低；有的对婴幼儿使用 激激素等禁用药品。分析起来 ， ，药物不合理使用主要原因 有 有：处方者与调配者缺乏培 训 训，药学知识缺乏，造成处 方 方和调配
不合理；利益驱动 ， ，医生对药物的选择起点过 高 高，新、特、贵药物应用过 多 多。
（四）药学专业人员 缺 缺乏，从业人员专业素质差 。
。从医药市场从业人员来看 ， ，乡镇卫生院及个体诊所存 在 在使用非专业人员上岗现象 ， ，据初步统计，全县 98% 村 村卫生站、个体诊所，没有 配 配备药学专业人员，调配药 品 品大都由医生本人兼任，有 的 的甚至是临时人员，根本未 经 经有关药学专业知识的培训 ， ，他们对药物的调配、保管 等 等基础知识比较缺乏，调配 药 药品存在用手直接分发和用 不 不卫生的纸包装药品的现象 。
。
二、农村药品市场存在 问 问题的原因 （一）药品管 理 理上存在盲区。现行的《医 疗 疗机构管理条例》涉及药品 管 管理的只有第 36 条：医疗 机 机构必须按照药品管理的法 律 律、法规，加强药品管理。
依 依据该条例，只要是医疗机 构 构就可以配用药品，至于该 医 医疗机构是否符合配用药品 的的条件，药品监督管理部门 事 事前无法监控，只能在事后 对 对这些医疗机构违规采购、 使 使用药品的行为进行处罚。
监 监管环节的缺损，弱化了这 些 些医疗机构药品管理意识， 客 客观上也增加了打击违法犯 罪 罪的难度。
（二）网点分 散 散，监管不便。始兴农村地 域 域广阔，人口密度低，乡镇 及 及行政村多，村卫生站、私 人 人诊所遍布在农村每一个角 落 落，成为农村用药的主要供 应 应者，而且村卫生站、私人 诊 诊所由于人员素质和业务收 入 入的差距，用药情况十分复 杂
杂，部分地理位置偏僻、交 通 通不便的地方，经常检查次 数 数有限，有部分地方长期信 息 息不到位，成为药品管理的 法 法律死角。
（三）医疗药 品 品广告过分夸大疗效，误导 患 患者。部分患者受到媒体的 宣 宣传影响，盲目要求医疗机 构 构或药店对自己的处方用药 或 或非处方用药加以改变，要 求 求使用广告上宣传的产品， 这 这样间接增加药品对人体的 毒 毒副作用，影响患者的生命 安安全，给患者造成不必要的 损 损失。所以，加大药品宣传 监 监管引导患者正确的用药方 向 向，是当前加强对农村药品 市 市场监管的工作重心。
三 、 、加强农村药品市场监管的 对 对策 （一）加强农村医药 卫 卫生的基础建设 各级政府 要 要加大对农村医疗卫生硬件 设 设施的投入和支持。根据党 中 中央、国务院《关于进一步 加 加强农村卫生工作的决定》 的 的要求,结合我县农村药品 市 市场的现状,建议通过多种 渠 渠道提高农民的文明程度, 增 增加农村卫生服务设施的装 备 备,充实农村的医药专业技 术 术人员,健全农村药品供应 渠 渠道, 全面落实初级卫生 保 保健发展纲要，满足农民不 同 同层次的医疗卫生需求，从 整 整体上提高农民的健康水平 和 和生活质量。
（二）继续 加 加强农村从药人员培训 各 相 相关部门要采取多种形式、 多 多种渠道对县及县以下药品 经 经营、使用单位的负责人和 从 从药人员加强《药品管理法 》 》、《药品管理法实施条例 》 》、《医疗器械监督管理条 例 例》、《一次性使用无菌医 疗 疗器械
监督管理办法》、《 药 药品流通监督管理办法(暂 行 行) 》等法律法规和药学 专 专业知识的培训,使从药人 员 员知法、懂法、守法、自觉 依 依法办事。同时,要加大对 广 广大农民群众的普法宣传, 增 增强其自我保护意识,自觉 抵 抵制和举报假劣药品在农村 的 的流动,形成农村药品监管 的 的群防群治网络。
（三）
发 发挥“三大作用” ，提高农 村 村药品安全监管实效 1、 发 发挥主管部门的作用，积极 主 主动抓监管。建立协同作战 的 的监督网络。由于基层药监 部 部门大多面临执法人员少， 工工作任务重的问题，在对农 村 村监督中往往顾此失彼，难 以 以兼顾。要实现对农村药品 市 市场的全面监管，应取得当 地 地政府的重视和支持，建立 药 药监与公安、工商、卫生等 相 相关执法部门的合作机制， 互 互通信息，共同配合，开展 联 联合执法，加强监管的力量 。
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始兴县医疗机构“药库 药 药房规范化管理”经过两年 的 的建设，目前，已完成全部 县 县级医疗机构和乡镇卫生院 药 药库药房规范化管理工作， 正 正向村卫生室和个体诊所全 面 面推进。总体说来，要建立 有 有效的内外监督机制。医疗 机 机构内部要真正发挥好药事 管 管理组织的作用，定期对医 疗 疗药品使用管理的各个环节 进 进行有效的跟踪督查；在外 部 部监督上，药品监管部门应 主主动与卫生部门进行沟通协 调 调，联合开展对医疗机构药 库 库药房规范化管理的监督。
2、不断完善农村药品监督 网 网和供应网作用（以下简称 “ “两
网”），使得农村用药 监 监管进一步加强。到目前为 止 止我县共有农村药品监督网 1 10 个，覆盖率为 100% ， ，农村药品供应网点128 个 个，覆盖率达%。农村药品 监 监管网络趋于完善。今年来 ， ，我局进一步完善和细化了 药 药品协管员聘任、教育培训 、 、考核、奖励制度和机制， 制 制定了考核办法，明确了其 具 具体职责，严格了聘任条件 ， ，将原有的药品协管员进行 了 了筛选，把那些真正热心群 众 众工作、积极肯干、有一定 政 政策理论水平的人充实到协 管 管员队伍。下发了《关于聘 请 请农村药品协管员的通知》 。
。采取多形式、多途径组织 开 开展农村药品协管员协管协 查 查活动，以开展活动为载体 ， ，充分发挥“协管员”在宣 传 传教育、信息反馈、执法协 助 助等方面的作用，进一步提 升 升"两网"运行质量。
3 、 、发挥新型农村合作医疗制 度 度（以下简称“新农合”）
和 和农村药品“两网”建设的 作 作用，整合资源抓监管。农 村 村药品“两网”建设与，是 解 解决农民吃上放心、价廉药 品 品和看病难的两大举措。可 以 以将农村药品“两网”建设 和 和“新农合”有机结合起来 ， ，统一研究、统一部署，做 到 到相互促进。一是充分利用 乡 乡村现有卫生资源，建立和 完 完善药品供应网点，对乡村 医 医疗机构进行改造，改善药 品 品储存条件和设施环境，对 人 人员进行培训，增强法律和 专 专业知识，更好地为群众服 务 务，从而有效节约资源，短 、 、平、快地提高农村从医从 药 药人员素质，从根本上提高 农 农村药品安全保障水平。二 是 是将符合条件的零售连锁药 店 店
逐步纳入“新农合”定点 参 参保单位，有效利用市场竞 争 争手段，平抑药价，惠及于 民 民。
综上所述，我们认为 加 加强以规范管理和监督管理 为 为主要内容的农村药品监管 能 能力建设，不断探索监管方 式 式和创新监督机制，促进始 兴 兴县医药市场秩序的规范有 序 序、医药经济的健康发展和 构 构建和谐始兴县域经济跨越 式 式发展具有重要作用，对于 改 改变始兴县农村用药现状， 保 保障广大人民群众用药有效 和 和生命财产安全具有十分重 要 要的现实意义。
篇三：药监部门药品监管调研报告
药品流通使用专项监督检查工作方案和药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告汇编
药品流通使用专项监督检查工作方案
药品流通使用专项监督检查工作方案
近日，我市某乡镇发生一起零售药店从业人员私自勾结流窜药贩非法倒卖人用狂犬疫苗事件，现该案件已移送公安机关立案调查。为了进一步加强药品流通使用环节监管，认真贯彻落实药品 GSP 相关要求，严厉打击违法违规行为，认真排查类似安全隐患，根据**市食品药品监督管理局《关于加强药品流通监管应严格执行药品 GPS 要求的紧急通知》**和《关于明确药品流通使用专项监督抽查重点的通知》**文件要求，制定我区药品流通使用专项监督检查工作方案，具体内容如下：
一、检查对象零售药店、村卫生室、社区服务站、个体诊所和高校医务室。
二、任务安排根据属地管理原则，各市场监管所负责对辖区内的监管对象进行检查并填写《药品流通使用专项监督检查记录表》；食品药品监督管理科负责对专项检查工作督促指导、检查结果的汇总、违法违规行为的查处以及专项工作的总结、上报工作。
三、检查内容
（一）各监管对象有无采购、销售或使用疫苗的行为。
（二）执业药师或药学技术人员，必须做到在职在岗不得挂名；处方药必须凭处方销售，不得违规销售终止妊娠药品、含麻黄碱类复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素等药品。
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（三）严厉查处从非法渠道购进药品。药品经营使用单位，应按照药品 GSP 相关规定，严格执行进货检查验收制度,严格审核供应商资质，索取、查验、留存供货企业和购进药品的有关证件和销售凭证，并建立真实完整的药品质量验收记录。
（四）严厉查处出租转让柜台和过票走账的违法违规行为。药品供应商不得以任何形式进驻零售药店或者代销产品。非零售药店的正式销售员，不得在药店内销售药品并从事药品宣传或推销活动。
（五）严厉查处超范围经营和非药品冒充药品销售的违法违规行为。不得违法发布药品、医疗器械、保健食品的广告，不得参与销售虚假广告产品。
四、工作要求各市场监管所和食品药品监督管理科应高度重视此项监督检查工作，立即着手进行检查，排除类似隐患。在检查过程中一旦发现从非法渠道购进药品、医疗器械、保健食品，销售假劣药品，欺骗消费者等违法违规行为，应严格依法查处。对触犯刑法构成犯罪的应当立即移送司法机关，依法追究刑事责任。检查结束后应及时对检查结果进行汇总、总结并上报市局。
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药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告
药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告
药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告 柘荣县药品监督管理局自年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品使用环节上的监督管理尤为重视，也取得了一定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范使用药品及对药品质量管理上的疏漏仍然感到不容乐观。在这里根据这次调研活动中所了解的情况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理办法作一个总结分析。
一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的情况和方法
（一）从加强岗位培训入手，提高人员素质。
我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务知识培训，进行指导。同时采取有效方式认真督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和继续教育，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理提供有力的人员保证，打下坚实的基础。
（二）从规范购药渠道入手，保证药品质量。
为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人委托授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。
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（三）从建立健全制度入手，统一管理“软件”。
针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的情况，我局在出台的《医疗机构药品质量管理制度》中按照国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品采购、验收、储存、养护、使用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。
（四）从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。
为加强诚信自律体系建设，我局根据医疗机构等级规模不同，专门制定了《柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准》，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的按照得分情况评为“规范药房”。“规范药房”采取动态管理，每年将根据监督检查和管理情况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数，对屡教不改者采取有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的积极性，主动地加强药品质量管理。
（五）从密切部门配合入手，建立长效机制。
一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组，印发了《关于加强医疗机构药品管理的通知》，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查情况，加强部门信息沟通，从而增强了部门沟通和药品监督执法工作透明度，也使医疗机构更加重视药品管理，提高了守法遵规的自觉性。
二、目前柘荣县医疗机构药品使用管理上存在的主要问题
（一）我县医疗机构药品使用监管过程中存在的问题 各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品使用最直接、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品使用环节
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的监督管理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践，我们感觉到，医疗机构在监督管理中主要存在以下问题：
⒈进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严厉打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进行监管。
⒉医疗机构药品从业人员素质低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对《药品管理法》等相关法律法规缺乏必要的认识；其次专业知识匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业知识的忽视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品使用管理上的效率低下。
⒊药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫
药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告 生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库管理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，基本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所，依然还存在过期药品未及时清理的问题
（二）我县在对医疗机构药品使用环节行政执法过程中遇到的法律问题。
我国目前在药品研究、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范，如药品研究领域有、，药品生产领域有，药品经营销售环节有等，这些规范都是严格按照《药品管理法》有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品研究、生产、经营单位只有符合并通过这些规范的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品使用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品管理状况令人担忧，对百姓的健康和生命安全构成了极大的潜在威胁。医疗机构药品使用质量管理已经远远落在了药品研
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究、生产和经营等环节的后头。在现阶段，我国药事管理法律法规在医疗机构药品使用环节上还存在很多的不足之处：
⒈欠完备、全面 我国新修订的《药品管理法》对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致使医疗机构药品使用环节中许多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威胁。如：
合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证，在《药品管理法》中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中非常重要。
⒉欠前后规定的一致性 《药品管理法》关于医疗机构药品使用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象、那样的明确规定，但在《药品管理法实施条例》的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，显然没有做到法律与法规的统一。
⒊对药品使用从业人员业务学习缺乏硬性要求 我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于、认证必须配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的积极性。但医疗机构药品使用环节因没有相应的质量规范，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药安全，更不能正确指导患者合理用药了。
三、对规范医疗机构药品使用环节的设想和对策
（一）、完善补充现有法律法规 ⒈在现行的《药品管理法》的基础上，需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容：
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（）医疗机构药品使用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品使用许可证》；无《药品使用许可证》的，不得使用药品。《药品使用许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。）医疗机构药剂科必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；（）具有与所使用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所使用药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所使用药品质量的规章制度。）医疗机构药品使用管理必须按照国务院食品药品监督管理部门依据本法制定的《药品使用质量管理规范》使用药品。食品药品监督管理部门按照规定对医疗机构药剂科是否符合《药品使用质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品使用质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生行政部门共同制定。
⒉制订《药品使用质量管理规范》 制订《医疗机构药品使用质量管理规范》必须充分考虑医疗机构的特殊性；制订《医疗机构药品使用质量管理规范》可参照《药品经营质量管理规范》；制订《医疗机构药品使用质量管理规范》时除对药库、药房软硬件做出规定外，应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题。
（二）、医疗机构用药行为可实行“扣分制”管理。
“以监督为中心，监、帮、促相结合”是药监部门工作方针，为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上，建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法，对医疗机构用药行为实行“扣分制”管理。这一管理模式主要包括：
按照《药品管理法》等法律法规对医疗机构使用药品的规定，制订一个扣分的标准，即扣分的内容，这一内容不宜过多、过细，但必须量化，有操作性，如 ⒈药械从正规渠道购进分 ⒉建立药械购进、验收、登记分 ⒊药械购进、使用帐目清楚分 ⒋使用正规药品、器械分 ⒌特殊药品管理规范分 ⒍依法对药品、器械进行管理分 根据上述内容及分值，药品监督执法人员在对医疗机构药品进行检查时，如发现没有
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做到的内容，则此项分数全扣，当一次检查扣分达分以下，且行为较轻的，则给予警告，限期改正外，必须视情予以经济处罚。如全年累计扣分达分以上，则该单位必须停业整顿，同时建议卫生主管部门吊销其《医疗机构执业许可证》，如发放了《药品使用许可证》，同时予以吊销。
篇四：药监部门药品监管调研报告
药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案和药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告汇编
药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案
药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案
药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案为加强对化妆品监督管理工作，贯彻落实好《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》结合《北京市药品监督管理局关于 20**年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合密云辖区的实际情况，制定化妆品专项整治工作的实施方案。
一、专项整治工作总体目标进一步提高对化妆品监督管理工作重要性的认识，初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下基础。借鉴药品监管的理念、经验，掌握化妆品生产企业卫生许可情况和化妆品品种概况以及化妆品标签、标识、说明书等的监督管理工作。
二、专项整治工作重点在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，重点检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品批发市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行重点整治。
三、实施步骤及时间安排从 5 月 30 日起至 11 月 20 日，用半年左右的时间，分四个阶段完成此次专项整治工作。
（一）组织准备阶段（5 月 30 日——6 月 30 日）加强组织领导，统一思想，提高认识，精心组织和落实，责任到人，求真务实稳步推进这次化妆品专项整治工作。在化妆品监督管理科人员到位前以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工
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作。组织执法人员认真学习好《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《北京市药品监督管理局关于 20**年开展化妆品专项整治工作的通知》要求等相关法律、法规，在理解、掌握的基础上依法行政，严格执法，对检查阶段发现的违法违规行为要依法进行处理。主动宣传。通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技术监督等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础。
（二）企业自查整改阶段（7 月 1 日——8 月 10 日）辖区内所有化妆品生产、经营企业要根据药监密云分局制定的化妆品专项整治实施方案进行自查。自查的重点内容为是否按照卫生许可项目依法进行生产经营活动，是否达到化妆品良好卫生规范的要求，是否严格执行各项生产操作规程。对自查中发现的问题进行认真整改，并将自查整改情况以书面形式于 20**年 8 月 10 日前报送到北京市药品监督管理局密云分局。
（三）监督检查阶段（8 月 10 日——11 月 10 日）对密云县行政区域内，按照《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品批发市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行重点整治。调查密云县行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态，在监督检查中注意认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，掌握化妆品市场的详细情况，收集、整理化妆品品种的相关信息。为以后监管打下良好基础。
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（四）分析总结阶段（11 月 11 日至 11 月 20 日）以自查整改阶段为界，凡属自查出的问题，认真制定整改措施及时纠正的，减轻或免于处罚；凡属在监督检查中被发现或被举报查实的未按照卫生许可生产、经营化妆品，不符合《化妆品卫生规范》，在标签、说明书中宣传疗效，标签、说明书内容不符合要求，根据《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等有关法律、法规，按照“五不放过”的原则予以严肃查处。及时汇总有关情况，总结经验。在调查、检查的基础上，尽快建立、形成化妆品生产、经营企业情况数据库，建立健全监督检查档案。并分别于 9 月 1 日、11 月 20 日前将专项整治进展情况向北京市药品监督管理局保健品化妆品监督管理处汇报。以此次专项整治为契机，切实加强对化妆品的管理，明确监管责任，切实履行监管职能，初步掌握辖区内化妆品生产、经营企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打好基础。
20**年五月三十日
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药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告
药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告
药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告 柘荣县药品监督管理局自年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品使用环节上的监督管理尤为重视，也取得了一定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范使用药品及对药品质量管理上的疏漏仍然感到不容乐观。在这里根据这次调研活动中所了解的情况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理办法作一个总结分析。
一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的情况和方法
（一）从加强岗位培训入手，提高人员素质。
我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务知识培训，进行指导。同时采取有效方式认真督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和继续教育，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理提供有力的人员保证，打下坚实的基础。
（二）从规范购药渠道入手，保证药品质量。
为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人委托授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。
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（三）从建立健全制度入手，统一管理“软件”。
针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的情况，我局在出台的《医疗机构药品质量管理制度》中按照国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品采购、验收、储存、养护、使用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。
（四）从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。
为加强诚信自律体系建设，我局根据医疗机构等级规模不同，专门制定了《柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准》，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的按照得分情况评为“规范药房”。“规范药房”采取动态管理，每年将根据监督检查和管理情况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数，对屡教不改者采取有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的积极性，主动地加强药品质量管理。
（五）从密切部门配合入手，建立长效机制。
一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组，印发了《关于加强医疗机构药品管理的通知》，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查情况，加强部门信息沟通，从而增强了部门沟通和药品监督执法工作透明度，也使医疗机构更加重视药品管理，提高了守法遵规的自觉性。
二、目前柘荣县医疗机构药品使用管理上存在的主要问题
（一）我县医疗机构药品使用监管过程中存在的问题 各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品使用最直接、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品使用环节
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的监督管理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践，我们感觉到，医疗机构在监督管理中主要存在以下问题：
⒈进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严厉打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进行监管。
⒉医疗机构药品从业人员素质低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对《药品管理法》等相关法律法规缺乏必要的认识；其次专业知识匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业知识的忽视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品使用管理上的效率低下。
⒊药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫
药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告 生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库管理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，基本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所，依然还存在过期药品未及时清理的问题
（二）我县在对医疗机构药品使用环节行政执法过程中遇到的法律问题。
我国目前在药品研究、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范，如药品研究领域有、，药品生产领域有，药品经营销售环节有等，这些规范都是严格按照《药品管理法》有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品研究、生产、经营单位只有符合并通过这些规范的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品使用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品管理状况令人担忧，对百姓的健康和生命安全构成了极大的潜在威胁。医疗机构药品使用质量管理已经远远落在了药品研
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究、生产和经营等环节的后头。在现阶段，我国药事管理法律法规在医疗机构药品使用环节上还存在很多的不足之处：
⒈欠完备、全面 我国新修订的《药品管理法》对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致使医疗机构药品使用环节中许多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威胁。如：
合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证，在《药品管理法》中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中非常重要。
⒉欠前后规定的一致性 《药品管理法》关于医疗机构药品使用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象、那样的明确规定，但在《药品管理法实施条例》的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，显然没有做到法律与法规的统一。
⒊对药品使用从业人员业务学习缺乏硬性要求 我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于、认证必须配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的积极性。但医疗机构药品使用环节因没有相应的质量规范，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药安全，更不能正确指导患者合理用药了。
三、对规范医疗机构药品使用环节的设想和对策
（一）、完善补充现有法律法规 ⒈在现行的《药品管理法》的基础上，需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容：
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（）医疗机构药品使用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品使用许可证》；无《药品使用许可证》的，不得使用药品。《药品使用许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。）医疗机构药剂科必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；（）具有与所使用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所使用药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所使用药品质量的规章制度。）医疗机构药品使用管理必须按照国务院食品药品监督管理部门依据本法制定的《药品...
篇五：药监部门药品监管调研报告
调研报告范文 4 篇 药品调研报告范文农村卫生所药品医疗器械监管状况调研报告关于市食品药品监督管理局创卫工作调研报告药品不良反应调研报告农村药品监督网络和药品供应网络建设（以下简称两网建设），是当前全面建设小康社会新形势下，党和国家解决三农问题，切实维护农民用药安全的一项重要工作，是食品药品监管部门实践 xxxx 重要思想，贯彻落实国务院食品药品放心工程的一项得民心、顺民意的德政工程。为进一步加快我旗农村药品两网建设进程，确保按期完成两网建设各项工作任务，科##旗食品药品监督管理局组织人员深入各乡镇、村屯开展了农村药品两网建设效果评价调研。现将调研情况总结如下：
?
一、总体情况 ?
科##旗是自治区 19 个边境旗县之一。全旗辖 26 各乡镇苏木（办事处、场），234 个嘎查(村)，全旗总人口近 42 万人。我旗现有旗级医疗机构 5 家，乡镇级卫生院 21 家，村卫生室 222 家，药品零售企业 85 家。由于旗委、政府整体搬迁，城关镇正处于建设中，药品经营使用单位大多分布于各苏木乡镇，我旗药品安全工作的重点在农村牧区。自 XX年以来，通过聘请药品协管员、信息员完善监督网络建设；通过推进规范化药房建设等形式完善药品供应网建设。现全旗农村药品“两网”建设初具规模具体表现在：
一是旗委政府高度重视“两网”建设工作，专门成立了由政府分管领导任组长，食品药品监管、卫生、工商、公安、
宣传等部门负责人为成员的科##旗农村药品“两网”建设工作领导小组，负责全旗“两网”建设工作，二是旗乡两级政府相继制定出台《农村牧区“两网”建设实施方案》，在组织和制度上保证了“两网”建设工作的有效实施；三是药品监管部门采取专业队伍与协管队伍相结合、日常监督与专项突击检查相结合、行政监督与技术监督相结合的监管机制，构筑了纵向到底，横向到边、反应快捷、工作高效的监管体系；四是通过聘请药品协管员、信息员充实监管队伍，完善旗、乡、村三级农村药品监管工作机制，以旗食品药品监督管理局专业监督为主，以“两员”监督为辅，各尽其责，建立了专协结合、上下互动、监管联动的机制，形成广泛覆盖的监管网络；三是明确“两员”职责，完善管理制度，调动“两员”监管积极性；四是建立社会监督、行政监管、各方联动、反应快捷的信息应急网络和运行机制营造了组织构架完善、各项制度健全、药品监管无盲区、市场规范有序、群众用药放心的良好监管环境。。经统计，在以往所查处的 244起药品案件中，有近五分之一案件线索由药品协管员、信息员提供，有效发挥了“两员”在药品监管过程中“千里眼”、“顺风耳”的作用。
三、多措并举，全面加强农村药品供应网络建设 ?
（一）以方便群众、保证药品质量为目标，加强药品供应网建设 ?
为全面推进药品供应网建设，遵循“政府引导、市场运作、法律规范、各方参与”的原则，围绕 “减少流通环节、
保证药品质量、降低药品价格，方便农民购药”的目标，药品监管部门合理配置农村医药资源，培育和规范农村药品市场。一是引导和规范合法药品生产、经营企业向农村供应药品，形成竞争有序的农村药品供应市场。在对供货单位主体资格严格审核的基础上，监督供求双方建立信息互通、平等互利、有质量保证的契约关系，打造药品配送主体清晰，质量有保证，供应及时、价格合理的农村药品供应源；二是通过调研准确掌握辖区内药品供应主体及其在全旗药品供应中所占的份额，对源头企业做到心中有数，明确日常监管重点；三是加强终端监管，确保药品经营企业按 gsp 要求经营，药品使用单位逐步按“规范化药房”标准运行；四是做好卫生院为卫生室代购药品试点工作。目前，勿布林等三家卫生院药品代购试点工作初显成效，规范了药品购进，减少了流通环节，降低药品价格，质量得到了保障。
经统计，“两网”建设以来，全旗农村牧区药品价格比建网前平均降幅在 30–40%，嘎查村卫生室使用药品品种由原来的 50 种增至 200–300 种，极大丰富了农村牧区药品品种。目前，全旗乡级药品供应网覆盖率达到 100%，村级达到85%以上，较好的满足了广大农牧民群众的用药需求。
（二）以点带面，整体铺开，全面提高供应网建设质量 ?
为有效推进“供应网”建设进程，我旗在推行“示范药店”“示范药房”试点建设基础上，结合我旗实际，制定出台了《科##旗示范药店标准》、《科##旗苏木乡镇卫生院规范化药房标准（试行）》和《科##旗村(嘎查)卫生室规范化药
房标准（试行）》，完善药品管理制度，统一药房建设的标准，使各单位在药房改造及药品管理上有章可循。目前全旗规范化药房已达到 148 家，覆盖率达到 60%。
（三）因势利导，密切配合，全面提高规范化建设水平 ?
随着新型农村合作医疗工作和城镇职工医疗保险工作的全面铺开，药品监管部门积极协调卫生、医保等单位，全面推进“示范药店”和“规范化药房”建设进程。药监局与旗卫生局、旗医保中心分别联合下发文件，就新农合及医保定点单位设置、要求、及后续管理等提出了要求。文件规定将通过“规范化药房”或“示范药店”现场验收作为申请定点单位的前提条件；对已确定为“新农合”、医保定点单位在 XX 年底前必须通过规范化药房或示范药店现场验收；对管理滑坡的将取消其定点资格。通过部门合作，进一步提高了全旗药品供应网络规范化建设水平。
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四、今后工作打算
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一是进一步加强对药品安全工作的领导，明确相关部门及各地的工作职责，完善工作制度，努力营造全社会共同参与的“两网”建设。二是加大经费投入，兑现奖惩制度。三是积极调动药品安全信息员、协管员的工作积极性，有效提高药品监督网的监管效能。四是加强业务人员培训工作，更好的提高监管能力，发挥好监督作用。五是加快供应网点的建设步伐，解决供应网点分布不平衡问题。六是鼓励相关专业毕业生到供应盲点的村屯开办药店，加快对卫生院（室）“规范化药房”的建设步伐。七是努力提高医疗机构和药品
经营企业的管理水平，满足广大农牧民群众的用药需求。
?农村卫生所药品医疗器械监管状况调研报告药品调研报告范文（2）
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一、 xx 市农村(林场)卫生所(室)现状 ?
xx 市地处小兴安岭南麓，占地面积 6，600 平方公里，设有四镇三乡，127 个村屯;辖区内还有四个林业局、64 个林场，一个国有农场，共有人口 40 万、182 家农村(林场)卫生所(室);从药人员 246 人。从调查的情况看，我市农村(林场)卫生所(室)药械质量管理还存在很多问题，管理相对人观念滞后，药械监管信息不灵，管理措施没有到位。日常监督检查较少，地处偏远的一年只能检查一次。调查情况见下表：
序号 监督检查项目 数量 占总数比例 ?
1 进行人员培训情况 156 85.7 ?
2 接触药品人员进行体检情况 21 11.5 ?
3 设置药房的 64 35.2 ?
4 具有药品陈列设备 110 60.0 ?
5 建立质量管理制度(采购、验收、陈列、使用) 31 17.0 ?
6 有药品购进验收记录，票据较全 89 48.9 ?
7 建有器械毁形销毁记录 58 31.8 ?
8 凭处方使用药品 57 31.3 ?
9 使用二类精神药品 13 7.1 ?
10 人员配备：一医(一护)、一药 38 20.9 ?
二、 存在问题
?
1、从无证企业采购药品、医疗器械。近年来，药监部门不断加大监督检查频次，尤其是全面推行农村药品两网建设之后，农村(林场)卫生所(室) 从无证企业采购药品、医疗器械量明显减少，但仍然存在。主要原因是仍有流动药贩上门送货，且价格比合法药品经营企业便宜。
2、药品专业技术人员少，业务素质教差。大多数卫生所从事药品管理工作人员为医生兼职，没有进行过药学专业知识培训。又存在着重医轻药思想，对药品只顾价格、利润，放松药械管理和基本设施、设备的配备，时常出现一些过期、失效、霉烂、变质，甚至误购、误用假劣药品。
3、药房设施设备不足，无法保证药械质量。大多数的村卫生所(室)都是住宅、诊所混在一起，受面积限制，诊察室、处置室、药房不能分开，存放药品的药柜、货架严重不足，药品、器械摆放杂乱。没有相应的通风、防鼠、温湿度调节设施，更谈不上阴凉、避光储存药品，甚至需要低温储藏的药品也在常温下使用。
4、使用完的一次性医疗器械不及时进行毁形销毁处理，容易造成安全隐患。在监督检查中，一些卫生所虽然建立了毁形销毁记录，但实际工作中却很少进行毁形，更不会进行无害化处理。一是毁形比较麻烦，二是进行焚烧时会产生有毒和难闻的气味，周围的邻居会干预。因此不少人干脆将使用过的一次性医疗器械卖给废品收购人员，以图省事。
5、制度、记录不健全，自我规范意识不强。大多数卫生所没有建立健全相应的管理制度，对于各项记录也没有认
真记载。对于药监人员在监督检查时反馈的问题，当场总是虚心接受，过后没有改正。究其原因，主要是不少村卫生所交通不便，地处偏远，药监人员一年才能检查一两次，对他们违法行为的处罚也很难到位。
6、违法行为处罚困难。对农村(林场)卫生所(室)的各种违法行为的处罚，由于受交通条件和执法成本的限制，药监部门不论其行为是否要适用一般程序还是简易程序，大多数采取当场处罚的形式。在目前监管人员少、交通工具不足而对村卫生所(室)的监督覆盖面又要达到百分之百的情况下，药监人员没有时间和精力去按一般程序查办每一个案件。
三、 监管对策 ?
1、加强药品、医疗器械源头监管。村卫生所(室)能从无证企业采购到药品、医疗器械，是因为有流动地下药贩。只要我们加强药品、医疗器械生产企业、批发企业和销售人员的源头监管，杜绝药品、医疗器械流向非法渠道，断了地下药贩的货源，农村卫生所(室)就能从合法渠道采购。同时提高药品批发企业的配送和服务能力，来满足农村卫生所(室)的用药需求。
2、加强村卫生所(室)从业人员培训。村卫生所(室)从业人员，基本上没有药学专业人员，缺乏药品的验收、储存、保管、养护等知识。因此，基层药监部门应建立、完善村卫生所(室)从业人员培训制度，制定年度培训计划，确保村卫生所(室)从业人员每年都能参加一次培训。培训的内容着重
在以下几个方面。一是药品、医疗器械管理法律、法规，如《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。二是药品验收、储存、保管、养护等专业知识。三是真假药品、医疗器械简易鉴别知识。通过培训，增强他们的法律意识、药品质量意识和自我规范意识。
3、强化日常监管，建立监管档案。应将监管的重点转移到农村、林场，集中精力、下大力气，花一至二年的时间进行重点监管，以求得农村、林场药械市场秩序的根本好转。对部分屡教不改的，问题较多的村卫生所(室)，建立监管档案，将违法违规行为记录在案。要不受监管频次的限制，经常性的进行监督检查，达到打击一两个、教育一大片的效果。也只有这样才能树立药监部门的威信，使今后的监管工作更加顺利。
4、逐步提高硬件设施和软件管理水平。结合卫生行政部门开展的换证验收工作，引导设置独立的药房，逐步提高药房设施和设备，以满足药品陈列和储存的需要。同时规范各项记录、簿册的建立和书写，建立健全各项质量管理制度，开展经常性的自检自查，促使各项质量管理制度真正落到实处。
5、完善法律法规，规范用药行为。在农村，药品消费六成以上在村卫生所(室)，而《药品管理法》及其实施条例对医疗机构药品管理只有规范性条款，无相应罚则，这不但给药品监管工作带来了困难，而且对促进其规范也带来了不利影响。建议应尽快建立和完善相关法律法规体系，制定《医
疗机构药品使用质量管理规范》(gup)，是加强医疗机构药品使用质量管理的有效途径。同时积极与卫生行政管理部门协调配合，开展创建规范药房活动，推选典型，以点带面，促使农村、林场卫生所(室)药品的管理更加科学、合理，确保人民群众使用药械安全有效。
?关于市食品药品监督管理局创卫工作调研报告药品调研报告范文（3）
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根据市创卫办《关于调研创卫工作的通知》(穗创卫办〔XX〕318 号)精神，我局领导高度重视，迅速行动，在征求并收集局系统各单位和机关各处室的意见基础上，形成创卫工作专题调研材料。现将调研情况报告如下：
一、创卫工作的主要经验及做法 ?
(一)完善创卫模式，构建 1+3 迎检联动网络 ?
我局把创建工作作为落实三个代表、为民办实事、办好事的重要工作列入议事日程，做到领导责任到位、组织协调到位、检查督促到位、舆论宣传到位。市局和属下 12 个区、县级市局和事业单位均成立了由主要负责人任组长的创卫工作领导小组，领导小组下设一办三组，即创卫办、稽查工作督导组、食品安全督导组和药械安全督导组。制定下发《创卫工作方案》，明确工作重点、工作分工及工作措施。技术评估阶段，市食安办、食品药品监管局 10 月份接手食品卫生组的牵头工作以后，迅速成立了由市政府陈绍康副秘书长任组长、各有关部门分管领导任副组长的食品卫生迎检指挥部(以下简称迎检指挥部)，迎检指挥部下设 3 个工作组(综
合协调组、现场组、资料组)，制定下发了《xx 市创建国家卫生城市技术评估阶段食品卫生方案》。由此，在全市形成了由 1 个指挥部+3 个专项迎检组组成的环环相扣、联动协作的 1+3 迎检机构网络。曹鉴燎副市长对创卫工作高度重视，多次听取工作汇报，并作出重要批示，要求全面加大工作力度，主攻薄弱环节，解决突出问题，消除管理死角，形成长效监管机制。各区(县级市)、各有关职能部门及时传达贯彻上级部署精神，迅速落实各项工作，制定方案，提出整治措施，并在人力、资金等方面...
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