食品药品监督局自查自纠报告10篇食品药品监督局自查自纠报告 药店自查自纠整改报告×××药堂关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告××下面是小编为大家整理的食品药品监督局自查自纠报告10篇,供大家参考。
篇一：食品药品监督局自查自纠报告
自查自纠整改报告 ×××药堂关于开展 药品生产流通领域自查自纠工作的报告 ×××食品药品监督管理局：根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X 号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了 GSP 认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情 缘 况
1、药品购进都 噎 是从总公司直接进货， 廷 没有从非法渠道购进药 帝 品行为；
2、严格 厂 按要求销售处方药、含 抢 特殊药品成分复方制剂 掷 ，对药品销售进行登记 砧 ，不存在产品销售去向 汗 不明的情况；
3、 掩 严格按要求健全购销资 盈 质档案，不存在超方式 携 、超范围经营；
4 逐 、购销票据和记录真实 霸 ，不存在购销票据与实 初 物不符的情况。总之， 感 通过此次自查自纠工作 匆 ，督促了我店的经营行 赎 为及购销等工作，企业 胜 质量安全第一责任人意 榨 识得到了加强，未出现 招 任何违法行为。
××× 炸 药堂 药店经营自查报告 粤
XXX 市食品药品监督 猩 管理局：
收到【X 臆 XXXXX】的通知本 助 药店更加重视，根据国 财 家食品药品管理法和 G 傈 SP 管理规定，认真进 颐 行自查自纠汇报如下； 咙 1、我店于×年×月成 翌 立，为×药业有限公司 幕 连锁店，其性质为药品 禄 零售企业，在×年×月 声 通过了 GSP 认证。现 痒药店有企业负责人和质 倦 量负责人各一人。
尤 2、加强领导组织涉药 笨 人员集中学习，领会文 绣 件精神，按照
【中 拜 华人民共和国药品管理 挟 法】等相关法律，法规 克 ，守法经营 3、在经营 唐 方式范围方面，没有超 职 越范围经营，本店所有 瘴 药品都在合理规定范围 呐 内，没有属国家严禁禁 婪 止销售的药品。统一从 代 正规医药供货商进货， 牟 不从非法渠道购进药品 涎 ，确保药品质量，不经 呵 营假、劣药品。4、职 即 员与培训，特定店员培 碳 训计划，对员工进行【 酉 药品管理法】【质量管 包 理制度】【业务知识】
瘤 等有关法律法规和规章 耶 制度培训，建立员工教 箩 育档案。
5、设施 瑚 ，设备的养护，陈列和 枷 储存，如湿温度计的调 傣节，计量进行检查，空 牲 调的排风除湿，蚊蝇灯 盟 的清理。冷藏柜的养护 臆 。按日期做好养护记录 遍
6、药品的养护， 昔 进货验收和养护，根据 淤 验收和养护的
专业培训 克 。对药品的规格，剂型 玖 ，生产厂家，批准文号 玩 ，注册商标，有效期数 虱 量进行检查，标签说明 盂 说及相关文件检查，并 盐 做好记录，
药品的 橇 分类摆放，如发现处方 剃 药与非处方药不标准， 锰及时改正，药品养护和 焊 检查并做好记录。
萤 7、药品销售与服务， 撬 药店以质量服务第一， 州 销售人员健康检查合格 刑 持证上岗，营业时对客 应 户热情，佩戴胸卡并有 戌 姓名和服务。介绍药品 磊 不要误导消费者，对消 熔 费者说明药品禁忌，注 屑 意事项。本店售出药品 卢 按有关规定售出药时， 旁 必须凭执业药师或职业 垣 药师助理开具有处方才 榆 出售处方药。
总之 渗 ，通过本次自检，我们 畦 对工作的问题以检查为 讨 契机，认真整改努力工 庐 作，将严格按照县局指 粘 示精神领会文件的宗旨 仕 ，让顾客满意，让每个 驴 人吃上安全有效放心的 汕 药，药店全体员工感谢 酗 市食品管理局的领导对 履 工作的认真。特此敬礼 诫
特此报告 XXXXXX 诧 药店 XXXX 年 XX 月 联 XX 日
扶余市长春 仰 岭镇大华药店自查整改 芋 报告按照扶余市市场监 究 督管理局的工作要求， 毡 参照自查整改项目，结 宠 合我单位实际，认真开 疵 展自查工作。
扶余 环 市长春岭镇大华药店成 绅 立 15 年来，一直按照 洪 《药品经营许可证》、 奄 《营业执照》核准注册 抠 地址、经营方式、经营 聚 范围经营药品；从未经 纤 营假劣药品或以非药品 影 冒充药品销售，从未经 宽 营疫苗、蛋白同化制剂 赎 、肽类激素、终止妊娠 滑 药品、麻精药品，一直 砍 按要求经营含麻黄碱类 浆 复方制剂；从未搞过药 浓 品购销“体外循环”， 亦 隐瞒药品购销渠道等违 式 法行为；按照规定存储 唇 药品。
但还存在以下不 是 足：
一、虽然一直 寻 履行药品购销管理相关 抵 制度及操作规程，对供 苇 货方资质也审查，但是 堰 未全部建立供货方档案 寥 ；
三、我单位一直 阅 按照 GSP 规定销售药 龟 品，但是大多数未按规 除 定开具销售凭证及处方 箔 药未凭处方销售； 针对 筏 以上不足，我单位制定 写 如下整改措施：
一 俯 、认真履行药品购销管 流 理相关制度及操作规程 赤 ，一个月内，建立健全 躇 真实的供方档案，对首 弯 营企业严格审查，绝不 讶 从非法渠道购进药品。
评
二、我单位以后购 邮 进药品严格按照要求索 狸 取合法票据，坚决做到 播 票、帐、货相符。
肤 三、在今后的工作中， 闪 按照 GSP 规定销售药 矮 品，按规定开具真实完 窃 整的销售凭证；凭医生 爷 开具的处方销售处方药 了 。
扶余市长春岭镇大华 兴 药店
XXX 药店自查报 芽 告 XXXXX 督管理局 姨 ：
根据省局转发《 径 国家总局关于整治药品 戚 流通领域违法经营行为 窟 公告》的通知《川食药 影 监发〔XX〕66 号》 鹰 文件精神，我店对照内 嗡 容进行了自查，自查情 贼 况汇报如下：
我店 泳 成立于 XXXX 年的药 容 品零售企业。注册地址 泰 ：XXXXXXXXX 岁 XXXXXX 。《 药 品 芥 经 营 许 可 证 》 证 号 ：
X 氖XXXXXXXXXX 酉 ，营业执照注册号：X 展 XXXXXXX，《药 阴 品经营质量管理规范》 瞒 证书编号：XXXXX 樟 XXXX。我公司核准 浦 经营范围；中成药、中 啦 药材、中药饮片、化学 牟 药制剂、抗生素制剂、 曾生物制品。销售服务主 挑 要覆盖 XXXX 社区。
鬼
药店现有营业面积 隆 XX ㎡，并在 XXX 年 别 通过新版 GSP 认证检 赦 查，取得 GSP 证书。
眼 自本店取得 GSP 认证 抿 以来，始终坚持将 GS 躲 P 要求作为经营准则， 伊 认真落实《药品管理法 岭 》、《药品经营质量管 庶 理规范》等法律法规， 憾 制定并严格执行企业质 膜 量管理制度和操作程序 菠 ，确保了本店质量管理 侄 体系的正常和有效运行 霉 。在本店所辐射区域树 虑 立了良好的企业信誉和 提 社会形象。
同时我 暗 店根据《川食药监发〔 房 XX〕66 号》以及《 匈 总局关于整治药品流通 诚 领域违法经营行为公告 浙 》的《XX 年第 94号 沃 》文件精神进行了自查 果 。
一、成立自查组织
闻
我店成立了以质量负 碉 责人为组长、全体店员 秒 参与的自查组织。
二、 酥 自查目的
我店严格 休 按照总局关于整治药品 赵 流通领域违法经营行为 舰 公告的自查内容进行针 从 对、深入、细致的自查 毋 。
三、自查时限
我 靛 店自 XX 年 5 月 17 日 仗 至 XX 年 5 月 17 日为 靴 期一天的自查。
四、自 尹 查内容
1、为他人 织 违法经营药品提供场所 蘑 、资质证明文件、票据 垦 等条件；
我店自开 御 办以来，通过正规商业 尹 公司购进药品，所购进 佛 药品票据齐全。经查未 卡 有为他人提供场所、资 杨 质等情况发生。
2 永 、从个人或者无《药品 录 生产许可证》《药品经 渝 营许可证》的单位购进 魔 药品；我店严格按照质 怕 量管理制度，对所购进 船 的药品，从首营企业和 葱 首营品种都采取了审批 滚 与核实，审核过程中发 续 现不合格的一律拒绝采 隐 购。经查我店自开办以 私 来到目前未有从无资质 汞 或个人处购进任何药品 磊 的情况发生。
3、 捅 向无合法资质的单位或 芋 者个人销售药品，向药 坚 品零
售企业销售疫苗， 曝 知道或者应当知道他人 跋 从事无证经营仍为其提 斜 供药品； 我店为药品零 铸 售企业，无上述情况发 怔 生。
4、伪造药品 游 采购来源，虚构药品销 奢 售流向，篡改计算机系 只 统、温湿度监测系统数 曹 据，隐瞒真实药品购销 侮 存记录、票据、凭证、 喳 数据等，药品购销存记 需 录不完整、不真实，经 胀 营行为无法追溯；
毡 我店根据质量管理制度 镁 ，对采购药品的记录以 站 及销售药品的记录都有 奔 计算机系统自动生成， 形 并及时备份。操作员需 芽 通过中文人名和独立的 灾 密码进入系统操作。我 豆 店采用湿度计，并随时 诣 观察温湿度情况，每日 怜 两次
记录温湿度数 香 据。经查我店药品购进 踩 可查、销售流向真实， 辫 无篡改和记录不清等情 妈 况发生。
5、购销 溢 药品时，证、票、账、 梯 货、款不能相互对应一 搬致；药品未入库，设立 勤 账外账，药品未纳入企 结 业质量体系管理，使用 云 银行个人账户进行业务 惜 往来等情形；
我店 胁 严格按照采购操作程序 者 与销售操作程序，独立 选 使用一套计算机系统， 赢 药品实行店内统一销售 眩 、养护管理。因是个体 兢 工商户不设法定代表人 预 ，所以结款采用现金或 朽 个人银行卡打款到公司 羡 账户。药品到货时按收 产 货管理程序、验收管理 峙 程序、入库管理程序执 腋 行。经查药品购销过程 诞 中，因未付款情况存在 殖 或商业公司税票张数不 外 够的情况下，随
货同行 肿 单与发票未同时开具， 蛮 但在本月末或次月月初 仲 都统一进行了发票开具 蹄 。6、将麻醉药品、精 年 神药品和含特殊药品复 搜 方制剂流入非法渠道， 泄 或者进行现金交易；
霄
我店严格按照特殊药 蝇 品或含特殊药品复方制 菱 剂的管理制度，进行销 狰 售。目前无麻醉药品和 胳 精神药品的经营资格。
徒 经查在销售含特殊药品 蛋 复方制剂时，都进行身 到 份登记，同时每次仅售 直 一个最小包装或根据处 砌 方销售。未有含特殊药 暴 品复方制剂流入非法渠 根 道的可能。
7、在核准 补 地址以外的场所储存药 一 品；
我店经营地址 镀 位于 XXXXX，总面 糯 积 XXX 平方，完全符 也 合我店现有经营规模。
衅 经查未有在店外设立未 苑 经核准和注册的药品储 划 存场所。8、未按规定 汹 对药品储存、运输、进 漫 行温湿度监测；
我 用 店严格按照药品存储管 纳 理制度、由商业公司统 绎 一配送到店。
9、 窃 擅自改变注册地址、经 旬 营方式、经营范围销售 簧 药品；
我店注册地 放 址是在市食品药品监督 刮 管理局申请，通过现场 酵 验收启用的。严格按照 殿 药品经营许可证核定的 讶 经营范围与方式进行药 决 品销售。经查未有擅自 卤 改变注册地址的行为， 饮 也未有超范围经营的情 哇 况发生。10、向药品 试 零售企业、诊所销售药 汰 品未做到开具销售发票 敦 且随货同行。我店为药 减品零售企业，对购进药 肛 品付款后或一定期限内 胯 都索要了发
票。
五、自 铂 查结论
我店一直按 锋 GSP 相关规定，根据 案 我店的管理制度与操作 吉程序从事日常经营。在 钟 经营过程中发现问题都 柴 会及时纠正，因此我店 抑 在以后经营管理中会不 酪 断学习 GSP 相关业务 赴 知识与技能，采用前瞻 鳃 与回顾的方式来改进质 废 量管理能力，保障社区 盈 居民用药安全，为广大 湛 社区居民的健康奉献一 撒 点绵薄之力。
XXXX 够 药店 XX 年 5 月 17 日 涝
篇二：食品药品监督局自查自纠报告
规吃请自查自纠报告违规吃请自查自纠报告
篇一：六个严禁个人自查自纠报告
“六个严禁”专项整治自查自纠报告
县 XXXXXXX 局
XXX
（2015 年 7 月）
为深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精
神， 落实党要管党、从严治党要求。根据《XX 哈尼族彝族自治县深入开展“六个严禁”专项整治工作方案》(X 办通?2015?40 号）要求，结合县食品药品监督管理局工作实际，对照“六个严禁”标准认真进行自我检查与自我监督。现将自查情况报告如下：
一、自查基本情况
我严格按照县委县人民政府的要求积极参加了党的群众路线教育实践活动和“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育活动。作为机关班子成员，我始终坚持廉洁自律，认真参加党的群众路线教育实践活动和三严三实，从不谋私利，模范遵守党纪国法，忠于职守，正确履行工作职责，始终做到自重、自省、自警、自励，堂堂正正做人、踏踏实实做事，努力在群众中树立廉洁从政、执法为民的良好形象。
（一）严禁领导干部违规插手干预工程建设方面
自本人担任县 XXX 局副局长以来，我局无工程建设及需
要招投标的项目，从未违规插手任何工程建设。
（二）严禁领导干部违规插手土地证用方面
我所有工作都不涉及土地征用、拆迁等方面的工作。
（三）严禁领导干部违规插手矿产资源开发利用方面
我局不涉及矿产资源开发利用面的工作，本人也从未插
手矿产资源开发利用。
（四）严禁领导干部违规使用扶贫救灾和社保资金方面 我局不涉及扶贫救灾和社保资金的使用，我在工作中也从没有拖欠群众钱款、克扣群众财物问题，无对群众欠账不付、欠款不还、“打白条”、耍赖账行为。在资金使用方面，严格遵守我局《财务管理制度》、《公务用车管理规定》等制度，从未滥用“三公经费”。
（五）严禁领导干部收受红包方面
本人在工作中经常性申明廉政纪律，加强所分管工作纪律约束和干部职工廉政教育，提高拒腐防变能力，带头开展自查自纠。本人无收受红包及购物卡问题，无“吃、拿、卡、要、报”等行为，不接收与行使职权有关或者可能影响公正执法、监管的企业、个人的礼品、土特产、吃请。
（六）严禁违法党的组织人事纪律方面 本人在工作中严格遵守组织人事纪律，严以律己，管好
身边人。在干部推荐、股室长任命方面都通过班子会议、局
务会议，坚持公平、公正、公开的选人用人和原则民主决策，不搞一言一堂，少数人说了算。
二、存在的问题
本人在学习了《中共云南省委关于深入开展“六个严禁”专项整治的方案》之后，对照其内容，认真自查，能够严格遵守“六个严禁”，无一违反，同时也发现一些问题，具体如下：
（一）学习不够深入、思想不够解放。
一是学习时间不够，有惰性思想。平时工作压力大，人
少事多，除单位组织的集体学习外，个人主动自学的积极性不够，有懒惰思想。二是学习仅限于学文件和上网看新闻，形式过于单一导致了学习的效果有限。
（二）有老好人思想。
工作中有时想着能过就过，谁都不得罪最好,对于存在
的问题和不足,有时会避重就轻,对不良现象也是睁只眼、闭只眼，明知不对，还是奉行少说为佳的处事原则，缺乏正气。
三、今后努力的方向
我将认真分析自己存在的各种问题，克服困难坚决改
进。同时，继续坚持“六个严禁”，切实做到思想不放松、标准不降低、力度不减弱，确保自己风清气正，经得住考验。
一是认真学习，努力提高自己的思想认识；二是认真按
照县委政府的要求积极参与“回头看”和自查自纠；三是摒弃老好人思想，坚持原则，进一步增强自己的拒腐防变能力。
篇二：公款消费问题专项整治的自查自纠报告
关于公款消费问题专项整治的
自查自纠报告
Xxx 县 XXX 局 局长 XXX
县纪委廉政室：
根据县纪委、群组办《关于对公款消费问题专项整治的实施方案》（XX 纪字【2014】10 号）要求，现将自查自纠情况报告如下：
一、认真学习，提高认识。通过学习中办、国办《党政机关厉行节约，反对奢侈浪费条例》等一系列规定，充分认识到勤俭节约的重要性、必要性和严肃性，思想认识有了提高。
二、认真查摆，找准问题。通过对照检查，我局不存在公款送礼、公款吃请、公款游玩、违规使用公务用车、婚丧喜庆事宜大操大办及开具假发票公款报销挥霍浪费问题。但
是，受本单位职能的客观要求，以及招商引资、项目建设的需要，截止 2014 年 4 月，公务接待费 XXX 元，与上年同期比减少 XXX 元，公务用车费 XXX 元，与上年同期比增加 XXX元，依然偏高；在财务管理中。存在个别票据不规范、手续不严密问题。
三、完善制度，狠抓落实。依据《党政机关国内公务接待管理规定》完善财务管理制度，加强公务接待和公务用车管理，规范票据使用和手续办理，把制度落到实处。
〇 二 一四年五月十四日
篇三：关于对违规收送礼金、红包问题进行自查自纠的情况汇报
X 区 X 局关于对违规收送礼金、红包问题进
行自查自纠的情况汇报
为深入贯彻落实《关于对违规收送礼金、红包问题开展专项整治的通知》（X 办发[2015]1 号）、《关于对全区违规收送礼金、红包问题开展专项整治情况进行自查自纠的通知》（X 纪发[2015]5 号）和《关于对全区违规收送礼金、红包问题进一步加强自查自纠的通知》（X 纪发[2015]7 号）文件精神，确保对违规收送礼金、红包问题进行专项整治及自查自纠的活动落到实处，我局严格按照活动要求做好各项工作，现就活动开展情况汇报如下：
一、加强组织领导
开展对违规收送礼金、红包问题开展专项整治的活动，是进一步贯彻落实中央八项规定的一项重要举措，为确保该项活动有目的、有计划、有成效的得到落实，我局高度重视，成立了专项治理工作小组，由 X 局长任组长，X 副局长负责具体事宜，并由办公室专人上报专项整治报表及自查自纠情况。
二、积极安排部署
为确保文件精神及时、有效传达到全体职工，我局先后多次召开会议对该项工作进行动员部署。1 月 7 日，我局召
开全体会议，会上传达了《关于对违规收送礼金、红包问题开展专项整治的通知》（X 办发[2015]1 号）文件精神，明确了该项活动的整治对象、整治内容、时间步骤、任务分工及工作要求，并组织学习了《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》、省委办公厅《关于坚决制止领导干部大办婚丧喜庆事宜和借机敛财行为的规定（试行）》（晋办发
[2010]18 号）、省纪委《关于在元旦、春节“两节”期间深入落实中央八项规定精神加强监督检查的通知》（晋纪发
[2014]4 号）等相关规定，扎扎实实开展警示教育，做到早提醒、早告诫、早约束。我局还于 1 月 27 日，2 月 16 日两次召开全局干部职工大会，学习、传达区纪委《关于对全
区违
规收送礼金、红包问题开展专项整治情况进行自查自纠的通知》（X 纪发[2015]5 号）和《关于对全区违规收送礼金、红包问题进一步加强自查自纠的通知》（X 纪发[2015]7 号）文件精神，进一步推进专项整治工作，会议要求全体干部职工，特别是党员领导干部要深化认识，树立正确的价值观，要守好自身廉洁自律防线，拒绝接收受他人礼金、红包，抵制歪风邪气，确保自身清廉。
三、认真自查自纠
按照专项治理活动安排，我局将专项整治违规收送礼金、红包问题作为学习讨论落实活动的重要内容，提高认识、精心组织，抓紧、抓实，切实抓出成效。局副科以上领导认真对照检查，X 局长带头做出承诺：拒收礼金红包，严格按
照通知要求，切实以身作则、以上率下，发挥好示范作用。全局副科以上领导干部填报了“廉洁自律、拒收节礼”公开承诺书，并按要求上报自查自纠情况统计表统计表及半月报表。通过广泛的宣传教育、学习和填报承诺书活动，全体干部职工的廉洁自律意识明显增强，为广大党员干部敲响廉洁从政的警钟，无则加勉，有则改之。
四、下一步打算
坚决贯彻落实省、市、区的工作要求，将专项整治违规
收送礼金、红包活动作为学习讨论落实活动的重要内容、作为 X 局日常工作来抓，时常为党员领导干部干部敲响警钟，继续保持风清气正的良好内部环境，切实做好本职工作，进一步推动我区 X 工作健康发展。
太原市 X 区 X 局
〇 二 一五年二月二十六日
篇三：食品药品监督局自查自纠报告
局检查整改报告关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报 告 兰州市食品药品监督管理局：
XX 年 6 月 4 日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。检查组对存在问题提出整改意见。针对存在问题，我院非常重视，于 XX 年 6 月 7 日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。经过努力整改 唯 ，现已整改到位。
特此 薪 报告！
皋兰县人民医院 蔓 XX 年 6 月 18 日 ** 史 *****药业有限公 孝 司 整改报告
近期药 皮 监部门开展原料药制剂 甜 药品生产企业交叉检查 切 ，6 月**日对我公司 捍 进行了检查，检查小组 缎 对我公司 GMP 执行情 染 况提出了宝贵的意见， 钨 现讲缺陷整改情况总结 焉 如下：
***** 训 **药业有限公司 XX 坟 年 6 月 29 日 关于药监 圈 局自查整改报告范文
密
根据县委县政府、荆 曙 州市食品药品监督管理 整 局关于民主评议政风行 稻 风工作的有关要求，我 妈 局精心组织，广泛宣
传 背 ,全面发动，在认真做 榆 好第一阶段宣传动员阶 秉 段工作的基础上，开展 诣 自查自纠，广泛征求意 重 见和建议,对照活动内 祟 容，认真排查存在的问 袖 题。现将主要问题和整 银 改措施报告如下：
啃 为了查找问题、改进工 荷 作，在充分征求各方意 凳 见的基础上，我们采取 翻 横向互查、纵向抽查等 肿 有效形式，重点围绕履 凤 行职责、服务质量、依 锗 法行政等三个方面，在 剩 县委县政府要求的“五 恬 查五看”的基础上，认 乞 真搞好我局的“六查六 空 看”。即：一查党风廉 翼 政建设责任落实情况， 煌 看有无以权谋私、以药 惺 谋私、贪污受贿和“吃 羚 、拿、卡、要”行为； 卡 二查执法、办事行为是 测 否规范，看有无“不给 破 好处不办事、给了好处 跌 乱办事”的现象；三查 涪 政令是否畅通，看是否 啼 存在有令不行、有禁不 重 止的现象；四查服务态 弄 度和服务质量，看有无 缩 “门难进、脸难看、话 动 难听、事难办”等现象 永 ；五查办事效率，看有 姬 无“推、拖、拉”和工 嗅 作效率低下的现象；六 嗽 查服务承诺制、责任追 识 究制、限时办结制执行 测 情况，看有无不按时办 玻 结、不兑现承诺、不热 辖 情接待等现象。
一、存 腹 在的问题
在广泛征 脉 求意见和自查自纠的基 斩 础上，通过收集、汇总 僧 、梳理，共整理出我局 糕 主要存在的五个方面问 僚 题。
1、思想素质 贝 和业务水平有待提高。
陶 有些干部职工思想观念 班 陈旧，总是跟不上食品 羽 药品监督管理工作的新 跃 形势、
新要求，面对工 焙 作中出现的难点感到困 企 难重重，存在能力恐慌 秆 。有的存在对党的方针 帛 政策理解不透彻，对食 样 品药品监督管理法律、 逐 法规不熟悉，钻的不深 轰 ，对业务知识的学习不 俱 够精，业务水平有待提 函 高的问题。
2、服 淤 务不够主动。在服务工 涵 作中往往被动服务为主 嫩 ，主动服务欠佳，跟踪 培 服务不能完全到位。
了
3、药械执法力度不 赤 够强。主要是通过药品 僵 市场整治之后，药品市 寒 场秩序没有根本好转， 历 虽然药品市场监管是个 乐长时期的工作，但是， 换 药品经营企业不规范经 吠 营的现象仍有发生。
程
4、机关作风不够扎 姚 实。少数人员存在办事 提 拖沓、有令不行、不遵 沾 守作息时间的问题。
侄
5、食药监部门职能 贴 工作宣传不够，社会上 辑 有些人不知道具体职责 时 ，并将药价问题、保健 逼 品问题转嫁到食药监部 液门。
二、整改措施
铡 针对征求意见和自查出 虞 的问题，我们采取“五 益 定”的措施即“定出现 嚏 的问题、定负责整改的 过 领导、定具体整改的专 皱 班、定问题的整改措施 耍 、定问题整改的时限” 芯 积极进行整改。具体整 磅 改情况是：
1、加 揖 强干部职工学习教育， 蠕 定期或不定期组织党员 伯 干部进行勤政教育，提 柳 高思想认识，完善和规 不 范现有的规章
制度，建 忠 立和健全政风行风建设 挠 长效机制，重新修订《 顾 廉政制度》、《机关学 星 习计划》、《考勤制度 烷 》、《车辆管理》、《 舀文明办公制度》等，真 妨 正做到用制度管人，用 炎 制度理事。坚决杜绝“ 垫 门难进，脸难看，话难 扮 听，事难办”和“吃、 乎拿、卡、要”等不良行 手 为发生。此项由周杨同 踞 志负责，办公室具体落 织 实，已经于 11 月初完 扬 成整改。
2、加强 涌 局机关的制度建设，提 站 高办事效率，紧紧抓住 候企业和单位关注和反映 滑 强烈的实际问题，规范 拟 办事程序，改进工作作 淹 风，以文明机关的良好 趾 形象发挥模范作用。此 弘项整改要求在 11 月初 否 完成，由周杨同志负责 柬 ，办公室具体落实。目 红 前，已完成《公示栏》 速 制作，明确了《申办药 怀 品零售企业程序》和《 琐 药品监管行政执法程序 冀 图》。
3、开展了 聘 法制讲座、案卷评查活 畸 动,对药品稽查人员进 屈 行业务技能培训。要对 哑 执法办案情况进行一次 驴 专项检查，对存在问题 队 进行督导整改。此项整 好 改要求在 11 月初完， 痈 成由冯俊才同志负责， 羊 法制办具体落实，已于 眨 10 月 21 日开展了执 烯 法文书检查，共检查案 咕 卷 32 份，整改案卷 4 挡 份；11 月5 日，请荆 悯 州市食品药品监督管理 偷 局稽查分局副局长肖心 众 田同志来我局进行了法 桅 制讲座。
4、加强 务 与报刊、电视台等媒体 槛 的联系，广泛宣传食品 漱药品监管部门职责，及 吏 时报道食品药品监管工 绩 作新动态、新举措、新 刻 成效；要强化食品药品 蜜 安全日常监管，深入开 身
展食品药品安全专项整 爵 治，严厉打击食品药品 停 违法犯罪活动。此项由 秤 冯俊才同志负责，办公 启 室、法制办具体落实， 全要求在 12 月初完成， 奸 目前已与县电视台共同 嚣 制订了宣传计划，在《 效 玉沙视点》开辟专栏宣 近 传食品药品监管职能、 李 工作动态、专项整治情 汪 况、打假治劣典型案件 午 曝光等。
5、要组 砸 织开展食品药品安全和 偶 识别真假药品知识咨询 帝服务活动；为进一步强 矿 化药品和非药品标识管 骗 理，于 10 月21 至 2 乐 2 日对全县药品零售企 填 业开展了药品、保健品 和 分区管理及分
类陈 港 列摆放专项检查；要在 者 容城、朱河、新沟等乡 逗 镇开展《食品药品安全 蔚 和真假药品真伪识别展 框 》。此项整改要求在 1 卉 2 月底前完成，由何祖 木 国同志负责，综合科具 笆 体落实。
6、要根 阔 据药械从业人员的不同 蜗 岗位，分类分期进行餐 供饮服务、药械法律法规 旗 和食品药械专业知识的 挑 计划安排培训。此项整 烈 改要求在 11 月底完成 穿 ，由何祖国同志负责， 迢 综合科具体落实，现已 乏 完成对药品经营企业质 腮 管负责人 gsp知识培 满 训，11 月 16 日，组 千 织全县药品生产企业质 崭 管负责人进行了 gmp 他 知识培训。
通过扎 棺 扎实实的整改，目前， 一 全局上下形成了“比学 绿习，讲奉献”、“比勤 缸 政，讲文明”、“比廉 周 洁，讲正气”的良好氛 绒 围。
篇四：食品药品监督局自查自纠报告
饮片自查自纠整改报告 中药饮片购进整改自查报告 *****药品监督管理局：据****食品药品监督管理局的要求，本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作，检查情况如下：
1.本药店根据国家药品管理法和 GSP 管理规定，从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程，并且严格按照执行；
2.本药店取得了《药品经营许可证》，中药材、中药饮片在本店经营范围之内；
3.本店所经营的中 岂 药材、中药饮片都在本 甘 店《药品经营许可证》 酱 许可范围内，并从具有 集 中药材、中药饮片经营 黔资质的药品批发企业购 徊 进。对供货企业均进行 宙 了严格的资质审查，建 粉 立了真实完整的供货企 镀 业档案；
4.根据 育 本店验收制度，在中药 犹 验收过程中，验收中药 惟饮片应有包装，并附有 知 质量合格的标志。每件 宇 包装上，中药饮片应标 枯 明品名、生产企业、生 妮 产日期等内容，实施批 玲准文号管理的中药饮片 姚 还应注明药品批准文号 榨 。货与进货凭证不符合 黍 ，供货单位、货物名称 笛 、规格、数量等不相符 尧合、内外包装、标签、 浴 说明书不符合有关规定 异 、包装破损、性状异常 磊 、更改生产批号、或更 捍 改有效期或超过有效期 召 等
验收人员均拒绝验收 旨 ；
5.做好验收记 呀 录。验收记录做到项目 漏 齐全内容真实填写规范 苔 、准确无
误验收记 俏 录保存期限至少超过有 萧 效期 1 年，不得少于2 甘 年。6.购进的药品具 球 有合法票据；
7. 胀 中药储存、销售过程中 少 ，严格按照本店储存、 蘸 销售质量管理制度，中 闽 药材、中药饮片与其他 数 药品分开存放，按其特 葛 性采取筛选等方法进行 跃 养护，中药饮片装斗前 盆 做到质量复核，仔细筛 坊 选，整理清洁，不得错 溢 斗、串斗，防止混药事 张 故，确保用药安全，装 叭 斗人员及时填写装斗复 谣 核记录，中药饮片斗前 某 应张贴统一印制的药品 援 正名正字标识。中药饮 胺 片按照医师处方配方销 优 售销售时，按照审方、 些 计价、开票、配方、核 腾 对、发药的等程序进行 硷 操作。
******大 俭 药房 XX 年 5 月 19 日 截
*****中药饮品专 挣 项检查整改报告 **食 缔 品药品监督管理局：
哮
检查组于****年 诗 **月**日对我院药 叙 房药品质量情况进行了 咽 例行检查。经检查，认 皖 为中药房部分检查项目 壁 存在问题。检查结束后 寓 ，我们组织相关人员认 次 真讨论了检查组提出的 耶 缺陷项，针对问题查找 冷 原因，严格进行逐条整 胰 改，现将整改情况汇报 每 如下：
一、调配台上存 耍 放着生活用品
整改 蜒 情况：当天立即对中药 羽 饮片区存放的生活用品 友 进行了清理，并对相关 辕 人员进行了批评教育， 效 杜绝类似问题再次发生 产 。现已整改到位。
二、 现 药房内未配备温湿度计 癣
整改情况：组织相 榷 关人员对《药品库存质 勘 量管理制度》重新进行 凝 了学习，在药房适宜位 依 置放置温湿度计，严格 换 按照制度做好温湿度登 钮 记。现已整改到位。
三 懦 、未完善购进验收记录 街
整改情况：组织验 墙 收员对我院《药品验收 享 管理制度》重新学习， 又 强调验收时必须按制度 秋 严格执行，做好《中药 吁饮片购进质量验收记录 忽 表》登记。现已整改到 峙 位。
四、无原包装 苇 存放的中药饮片无保存 眩 随包装的标签
整改 厕 情况：组织相关人员学 榆 习《药品管理法》、《 怔 药品管理法实施条例》 果 等规章制度，并按照规 薄 定，中药饮片拆包装装 锗 斗时随药材保存包装标 拓 签。现已整改到位。
五 润 、未完善不合格中药饮 云 片的确认报告等制度
掖
整改情况：依据《药 瞅 品经营质量管理规范》 皂 及其实施细则，完善我 萨 院《不合格药品确认、 结 报告、报损、销毁和记 爹 录管理制度》，并在工 蔗 作中严格执行。现已整 胖 改到位。
我院领导 来 非常重视本次检查不合 郧 格事件，经过深入分析 暇 找出原因，制定整改方 胀 案，立即整改，现已全 硒 部整改到
位。请贵局予 代 以检查指导。
**** 窗 * ****年**月* 啊 *日 附件 2 乡中药材中 袍 药饮片自查自纠情况表 棉
单位：时间：年月日
篇五：食品药品监督局自查自纠报告
科整改自查报告 3 篇【篇一】药剂科整改自查报告
为全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，认真落实覃塘区卫生系统整治工作作风活动，加强我科队伍思想纪律作风建设，切实解决我科工作作风中存在的问题，按照医院要求，对我科工作作风进行自查自纠。
一、主要存在问题
1、门诊排队取药等待时间过长。主要表现在病人集中就诊时段。
2、部分人员工作不够积极主动。主要表现在上班消极懈怠、缺乏干事的热情，见困难就退，见问题就推，见矛盾就回避。
3、窗口服务意识不强。主要表现在需要退处方、修改处方时，与患者、医生沟通能力有待加强。
4、调配能力与专业知识有待提高。主要表现调配差错，以及对常用药品知识的掌握度不够。
5、个别常用药品品种供应不及时，出现暂时短缺现象。
6、业务能力及专业知识培训考核有待加强。
7、继续加强特殊药品的管理与监督。
二、整改措施
1、针对门诊排队取药等待时间过长问题。制定应急预案，合理调配人员，落实门诊药房全窗口开放。随时掌握中心药房、门诊药房两边等待取药人员分布动态，合理、有序引导患者取药。特别是门诊药房饱和时要注意引导年轻的、行动方便的患者到中心药房取药，要充分利用中心药房的多窗口资源。必要时派人到窗口外进行引导或寻找导医台人员协助。
2、建立更加完善的惩罚、激励考核制度，对工作不够积极主动，上班消极懈怠、缺乏干事热情的，予以谈话、警告，对严重或对于屡教不改者进行相应的处罚或上报医院办公室。
3、加强窗口服务意识，认真履行职责，实行对岗位责任制、首问责任制、服务承诺制。对需要退处方、修改处方时，要全面审核处方后尽可能的一次性告
知需要修改事项，对行动不便、语言交流不畅、高龄患者或易造成医患矛盾的，应安排人员与医生联系进行相应的处理。
4、要加强自我约束能力，上班认真负责，避免或减少调配错差。加强自我学习能力，要全面熟悉掌握常用药品的用法用量、配伍禁忌、注意事项，特别是特殊人群的用药。
5、加强药品动态监控，及时做好药品采购计划，及时跟进送货进度，确保用药需求。同时杜绝采购中的不正之风，认真审核科室提交的临时药品采购申请计划。
6、开展科内业务学习，组织科内业务能力与专业知识定期考核。
7、加强麻醉、精神、高危等特殊药品的监督管理。
通过自查自纠，着力整治工作中的不良风气，认真解决所存在问题。进一步加强我科人员建设，树立良好服务意识，提升我科服务能力。
【篇二】药剂科整改自查报告
XX 食品药品监督管理局：
我院自接到通知后，立即行动起来，对药剂科内部进行了全面检查，严格按照《医疗机构药品质量安全信用等级评定标准》，制订了严格的管理制度，并定期对管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
一、组织与管理制度
1、我院设立了药品质量管理小组，在药品的购进、储存和使用等环节实行质量管理，对药品质量具有裁决权，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
2、药事管理组织机构健全。药事管理组织负责监督、指导、协调本单位的药品管理、合理用药等药事工作。药事管理组织各项规章制度健全，岗位职责明确，定期召开会议，开展正常工作，研究决定职责范围内的药事重大问题。
3、制定质量管理制度包括以下内容：有关部门、组织和人员的质量责任；药品采购、验收、入库、储存、出库等岗位的管理制度；特殊药品管理制度；首次供货企业和品种资质及质量审核制度；处方调配与评价管理制度；药品拆零管理制度；不合格药品及退货药品管理制度；药品不良反应报告制度；药学人员健
康管理制度等。
二、设施与设备
1、门诊药房面积与处方量相适应，做到宽敞、明亮、整洁，无污染，并配备相应的药架、药柜、地架、工作台和控制温湿度的设备、衡器及安全、清洁设备，药品摆放有醒目的区域定位标志。药房配备的空调、冰箱、温湿度计。
2、药库（房）配备以下设施和设备：（1）保持药品与地面之间有一定距离的地架、药架等。（2）冷藏、避光、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮、防冻等设备。（3）检测和控制温度的设备。（4）消防、防盗设施等。（5）配备空调、冰箱、温湿度计。
3、特殊管理的药品设置有专用仓库或专柜，并有相应的安全措施和警示标志。
4、配备药品质量计算机管理系统。能及时查阅管理数据。
三、购进与验收
1、我院购进药品坚持以质量为前提条件，从合法的企业进货，并按有关规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。有真实完整的药品购进记录，做到了票、帐、货相符。购进药品严格执行包括药品外观的性状和内外包装及标识的检查验收制度。做好质量验收，有明确的验收结论和完整的验收记录，并按规定保存。验收人员对购进的药品，坚持根据原始凭证逐批验收，必要时抽样送检验机构检验，合格后入库。
2、医疗机构首次采购的品种按规定填写“首次使用药品审批表”，并经医院药事管理组织审核批准。购进药品与供货单位签订有明确质量条款的质量合同，并按合同中的质量条款严格执行。
3、购进特殊管理的药品，严格按国家有关特殊药品管理办法规定执行。
四、储存与养护
1、药品入库坚持按药品性质及温、湿度要求储存于相应的药库（区）中，药库和药房做到药品与非药品分库存放、内服药与外用药分开存放，性能相互影响、易串味的药品、中药材、中药饮片及危险品等，严格与其它药品分开存放；麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品做到专人专库（柜）加锁保管，专帐记录，帐物相符。
2、药品按品种批号顺序存放。药品堆垛与墙、顶不少于 30cm，与地面不少于 10cm。
3、根据药品储存的需要，冷库（柜）温度 2-10℃；阴凉库温度不高于 20℃；常温库温度 0-30℃；各库房相对湿度应保持在 45-75%之间。定期检查药房、药库药品的质量和存放环境，做好温湿度的监测和管理。对不符合标准要求，及时采取调控措施；对近效期的药品加强养护检查，对质量有疑问的及时抽样检验，并做好记录。
4、药品出库坚持进行复核和质量检查，做到过期、失效、淘汰、霉变等不合格药品不出库，按规定及时处理。
五、处方调配
1、为患者提供的药品与诊疗范围相适应，并凭执业医师或执业助理医师的处方调配。
2、调配处方严格执行处方调配管理制度，做到“四查十对”。不擅自更改或者代用处方中所列药品，有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配。
六、服务与药品安全监督
1、药房公布监督电话，设置顾客意见簿。药品调剂人员佩戴标明其工号、技术职称等内容的胸卡，做到服务用语文明，服务态度热情。
2、对患者反映的问题认真对待，详细记录，有重大的药物反应或质量问题及时向药监、卫生部门报告。
同时，在进行全面的自查自纠中，发现存在着一定的差距，但通过本次的自查，我们会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。年初做好培训计划，对培训过程进行详细记录。
2、对各类设施设备做到定期检查、维护、校验，并建立记录台账。
3、进一步加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使我院药品质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，
积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家制定的法律、法规的要求，坚持“质量第一”的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
【篇三】药剂科整改自查报告
市局领导于近期对我院药剂科情况进行了现场检查，经检查发现药剂科工作中存在一些问题，针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并要求认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下：
1、现有恒温保存药品冷藏设备不达标
马上购进医用恒温箱，门诊药局放置一台，住院药局放置两台加大恒温箱，已经研究在药库构建小型恒温库，把所有冷链药品恒温保存，确保药品在合格的环境下储存，平时做好温湿度记录。
2、门诊药局个人物品没有妥善放置
已经组织药剂科全体人员开会，强调平时的工作纪律，加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制。
3、住院药局有部分药品没有离地储存
已经购进各种型号的药品离地储存地拖 30 个，已经通知药库及个药房管理人员做好药品离地储存管理。
4、住院药局温湿度表已经破损，用胶带固定
已经和相关责任人谈话，给予警告处理，保证此类事情以后不再发生，已购进新的温湿度表，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。
总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管理，发现问题及时整改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。
篇六：食品药品监督局自查自纠报告
开展药品安全专项整治工作的自查报告 关于开展药品安全专项整治工作的自查报告关于开展药品安全专项整治工作的自查报告 食品药品监督管理局：
根据国家局《药品安全专项整治工作方案》、《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》、《关于开展药品安全专项整治工作的通知》、《食品药品监督管理局关于开展特殊药品专项检查的通知》和《食品药品监督管理局关于开展药品安全专项整治工作实施意见》文件的精神和贵局的指示要求，我司领导层高度重视并积 董 极开展自查自纠工 董 作，现将自查情况 董 报告如下：
一、统 董 一思想，提高认识 董 。
我司于 XX 董 年 3 月 22 日组织 董 公司全体员工进行 董 了相关法律法规和 董 文件精神的传达和 董 学习，使大家充分 董 认识到药品安全专 董 项整治工作的重要 董 性和必要性，开展 董 药品安全专项整治 董 工作是一项长期工 董 作，要求大家在实 董 际工作中时刻保持 董 清醒的头脑，牢记 董 “质量第一”的经 董 营方针和“守法诚 董 信”的经营理念， 董 认真执行 GSP 规 董 定和公司质量管理 董 制度，严把药品质 董 量关，确保人民群 董 众用药安全和公司 董 健康平稳发展。
董
二、部门联动， 董 全员参与，以药品 董 的进、销、存等经 董营环节为重点，积 董 极开展自查自纠工 董 作。
从 XX 年 董 3 月 23 日起，我 董 司各部门和全体员 董 工开始进行部门内 董 部和员工个人工作 董 岗位自查工作，查 董 漏补缺；从 XX年 董 3 月 25 日起，公 董 司质量领导小组安 董 排人员对各部门和 董 各个岗位的各项工 董 作进行逐一检查， 董 并提出建设性意见 董 和整改、完善、提 董 高措施。截止目前 董 为止，我司实施的 董 自查工作主要有以 董 下内容：
1、 董 公司组织机构的建 董 立与运行情况：经 董 查，我司组织机构 董 健全完整，相对稳 董 定，无影响其有效 董 运行的重大变化与 董 调整，在实际经营 董 过程中运行情况良 董 好，能切实保证各 董级质量管理人员有 董 效行使职权，能保 董 证公司依法经营和 董 所经营药品的合法 董 性。
2、各级 董 岗位人员配置及履 董 职情况：我司对现 董 有员工及所在岗位 董 再次进行了清理， 董 特别是对质量管理 董 人员和药品经营的 董 重要岗位进行了重 董 点核查，经查，各 董 级岗位人员配置符 董 合 GSP 等国家相 董 关法规的规定，并 董 在职在岗，所有员 董工的资质证明原件 董 均存档备查；所有 董 岗位人员均参加了 董 培训，经考核全部 董 合格，并建有档案 董 。
3、药品购 董 进渠道及入库质量 董 把关情况：我司对 董 所有供货企业及业 董 务人员的资质进行 董 了全面清查和核实 董 ，截止目前为止， 董 我司所经营的药品 董 全部是从合法的药 董 品生产或经营企业 董 购进，并经质量验 董 收合格后方可入库 董 销售，且资质齐全 董 ，保证了所购药品 董 渠道的合法性，把 董 好了购进药品的
入 董 库质量关。
4 董 、药品在库存放及 董 保养情况：经查， 董 我司库区及库房周 董 边无污染源，所有 董 在库药品均按其温 董 湿度等贮存要求分 董别陈放在相应的常 董 温库、阴凉库和冷 董 藏柜中；药品仓储 董 、养护用设施设备 董 均能正常运转；保 董 管员能按时监控库 董 房的温湿度情况； 董 养护员能严格执行 董 药品养护制度，发 董 现问题能及时处理 董 ，以上措施保证了 董 库存药品的陈列环 董 境符合药品储存要 董 求，能保证在库药 董 品的质量。
5 董 、药品销售等经营 董 行为规范情况：经 董 查，我司收集有销 董 售对象的资质，并 董 建档备查；我司无 董 超出《药品经营许 董可证》核准的经营 董 范围和经营方式的 董 经营行为，无出租 董 、出借和出售《药 董 品经营许可证》的 董 行为，无过票经营 董 行为。
6、蛋 董 白同化制剂、肽类 董 激素和含麻黄碱类 董 复方制剂经营及管 董 理情况：经查，我 董 司蛋白同化制剂、 董 肽类激素和含麻黄 董 碱类复方制剂、磷 董 酸可待因单复方制 董 剂全部从已经取得 董 了蛋白同化制剂、 董 肽类激素批发企业 董 许可的药品批发企 董业购进，其保管和 董 销售符合规定。
董
7、质量管理工 董 作实施情况：公司 董 质量管理部严格按 董GSP 要求和公司 董 制度的规定，切实 董 履行质量管理职能 董 ，加强日常指导和 董 督察工作，定期或 董 不定期抽查各部门 董 、各岗位人员对制 董 度的执行情况，发 董 现问题及时整改， 董 并对整改情况进行 董 跟踪，直至符合要 董 求，各项质量管理 董 活动均有记录
可查 董 。
三、正视问题， 董 落实措施，积极整 董 改。
通过自查 董 发现，我司在日常 董 经营和质量管理工 董 作中还存在以下几 董 方面的问题，针对 董 存在的问题，提出 董 了相应的整改措施 董 ，正在抓紧时间积 董 极整改。
1、 董 员工综合素质参差 董 不齐，有待进一步 董 提高，主要表现为 董 ：个别员工缺少主 董 人翁意识，质量意 董 识、安全意识不强 董 ，业务技能不熟练 董 ，工作不够仔细。
董
为此，我司将 董 在今后实际经营工 董 作中加强培训教育 董 工作，通过法律法 董 规、岗位职责和职 董 业道德等方面内容 董 的培训来提高员工 董 的质量安全意识， 董 增强员工的主人翁 董 意识；通过《药品 董 质量管理制度》、 董 《药品质量管理程 董 序》和专业知识等 董 方面内容的培训来 董 提升员工的业务技 董 能，力争使我司员 董 工的综合素质有一 董 个根本性的改观。
董
2、XX 年度 董 ，我司直接接触药 董 品的从业人员还未 董 进行健康检查。为 董 此，我司将在 XX 董 年 5 月落实此项工 董 作。
3、自查 董 中发现，我司药品 董 库存管理中还存在 董 未严格执行色标管 董 理、药品堆垛离墙 董 距离不足 30 厘米 董 等不符合 GSP规 董 定的现象，已责令 董 库房工作人员进行 董 了清理和纠正，但 董容易出现反弹。为 董 此，我司将加强对 董 库房药品管理工作 董 的监督和指导，发 董 现问题及时纠正。
董
4、XX 年 1 董 月到目前为止，未 董 接到我司售出药品 董 的不良
反应信息。
董 对此项工作，我司 董 将在今后经营过程 董 中注意收集售出药 董 品的不良反应信息 董 ，并按规定上报。
董
5、部分供货 董 企业及业务人员的 董 个别资质已超过有 董 效期，部分客户的 董 资质证明材料不齐 董 或已超过有效期， 董 未及时索取到符合 董 规定的资质材料。
董 对此，已分别通知 董 业务部采购和销售 董 人员加紧催收，落 董 实到人，限时完成 董 。
综上所述， 董 我司根据各级药监 董 部门对药品安全专 董 项整治工作的文件 董 精神进行了自查自 董 纠，通过自查，我 董 们清楚的认识到， 董 药品安全专项整治 董 工作事关老百姓的 董 健康福祉和企业的 董 健康发展，是一项 董 常抓不懈的长期工 董 作。我司也将在今 董 后工作中把药品的 董 质量和安全放在一 董 切工作的首位，认 董 真实施《药品经营 董 质量管理规范》， 董 扎扎实实搞好企业 董 内部管理，坚持不 董 懈的开展自查自纠 董 工作，努力提高公 董 司质量管理水平， 董 确保药品的质量合 董 格和安全有效。
董
希贵局提出宝贵 董 意见和建议，以利 董 于我们不断改进和 董提高。
特此报告
篇七：食品药品监督局自查自纠报告
自查报告怎么写(共 11 篇)嘉定县食品药品监督管理局
收到的通知
本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和 GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；
1
加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照
等相关法律，法规，守法经营；
在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；
职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；
设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；
药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，
药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在 32 以上，并做好记录；
药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
2012 年 3 月 28 日
自查报告
一、企业概况
本企业成立于 2013 年 3 月，是一家个体药品零售企业。本企业以 GSP 为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工 4 人，其中药师 2 人、药士 1 人，药学专业技术人员占总人数的 100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP 组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为 XXX；质理管理员、验收员为 XXX；审方员为 XXXX、XXX；营业员为 XXX、XXX 明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版 GSP 要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品 GSP 认证书、药品经营许可证和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。
企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列管理。
我企业在始建时就严格按 GSP 要求，高标准地营
造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和 GSP 的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区、合药品区、不合格药品区和退货区，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施，防鼠设施达到了“七防”要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药
品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开
具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版 GSP 应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由 XXX 带队、质量负责人主抓，对本店实施 GSP 管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动 GSP 管理水平得到进一步提高。
通过 GSP 自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
XXXXX 大药房
2014 年 7 月 9 日
×××药堂关于开展
药品生产流通领域自查自纠工作的报告
×××食品药品监督管理局：
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发 X 号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了 GSP 认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。
总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
×××药堂
药店经营自查报告
XXX 市食品药品监督管理局：
收到的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和 GSP 管理规定，认真进行自查自纠汇报如下； 1、我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了 GSP 认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照
等相关法律，法规，守法经营、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，
药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
XXXXXX 药店
XXXX 年 XX 月 XX 日
XXXX 药房
自查报告
我药房自 2014 年 5 月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格按照新版 GSP 要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：
一、 药房简介
XXX 药房于 2014 年 5 月 1 日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为 xxxx，开办地址和仓库地址为******，经营方式：零售，经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为 3 人，执业药师 1 人，初级药师 1 人，调剂员1 人。
药房经营场所面积为 XXX ㎡，仓库面积 XXX ㎡。
设有空调 2 台，排风扇 2 个，冷藏柜 1 台，温湿度计 2 个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、 药房药品经营质量管理自查总结
1、组织机构及管理制度
药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购
员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。
根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节
的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工 3 人，其中具有执业药师 1 人，初级药师 1 名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。
为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康，为此药房根据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全
部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施...
篇八：食品药品监督局自查自纠报告
自查整改报告范文铜陵市食品药品监督管理局：
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施 GSP 工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施 GSP 认证工作及自查情况报告如下：
一、药店基本概况：
本店成立于 2013 年 11 月 21 日店，位于田苑新村 17栋 12 号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药 韩 、中成药、化学药制剂、 挂 抗生素制剂、生化药品、 炼 乙类非处方药等。现有职 僳 工 4 人，其中从业药师 1 夸 人，已取得上岗证有 3 人 毕 ，营业面积 106 平方米 吃 。经营品种有 800 多种 羞 。
二、质量管理与制度
午
由于我店规模小、人员 尽 少、业务少，鉴于此种情 驼 况只是设立质量管理组， 眩 由 4 名同组成：分别是药 躬 店法人：吴艳、质量管理 铱 负责人：吴爱枝（兼驻店 扼 药师）、验收员：沈芸芸 力 、养护员：李芳。营业伊 淌 始，我药房就是按照 GS 悦 P 要求制定了一套适合自 寓 己实际情况的药品经营质 醇 量管理文件，经营过程中 告 ，我药房严格按照 GSP 兔 要求去做。在营业的初期 仲 ，有些制度执行的不好、 迎 存在过工作不规范的现象 夸 ，后经过几次整改现在制 悬 度已完全得到落实，已完 企 全符合新版《GSP》要 纸 求。
三、人员与培训
预 为了不断提高全体员工的 缉 专业技术素质，制定了学 畅 习培训计划，定期的组织 妊 全体员工学习药品管理法 挟 律法规和专业技术知识， 症 每六个月进行一次考核， 娜 并建立培训档案。
四、设 骚 施与设备
本企业根据 怀 新版 GSP 要求配备了电 固 脑及符合相关管理要求的 榨 药品进销存管理软件，在 逗 营业场所配置了检测温湿 盅度的设备，现备有温湿度 啦 计、空调。并配置了防鼠 症 、防虫、防火设备等。营 壁 业场所清洁、明亮，营业 豆 货架、柜台齐备。
五、药 猪 品进货、验收管理
根 熙 据《药品管理法》和《药 再 品经营质量管理规范》等 私有关法律法规要求，对购 梆 进药品进行质量与合法资 樊 格的审核，并索取加盖企 台 业公章的药品 GSP 认证 批 书、药品经营许可证（批 曙 发）和营业执照复印件， 娱 委托书应明确规定授权范 染 围和授权期限；药品销售 袒 人员的身份证复印件；购 两 进进口药品，向供货单位 剔 索取《进口药品注册证》 卸 、《进口药品检验报告书 涣 》复印件，并加盖供货单 藤 位质量管理机构的原印章 谓 ；进口药品应有中文标识 野 的说明书。对首营企业和 轿 首营药品实行审核制度。
校 企业建立了药品购进台帐 择 ，台帐真实、完整地记录 肉 药品购进情况，做到票、 腹 帐、物相符，再根据相关 耙 程序录入电脑做好各项基 说 础工作。
验收管理：
袖 验收人员对购进的药品， 皂 根据原始凭证及
税票，严 辛 格按照有关规定逐批检查 穿 验收并记录。主要检查验 捣 收的药品是否符合相应的 泽 外观质量标准规定。（1 筛 ）外包装是否牢固、干燥 韧 ；封签、封条有无破损； 翼 外包装是否注明通用名称 喜 、规格、生产厂商、批准 豹 文号、注册商标、批号、 恕 有效期。对于特定储运标 簇 志是否符合药品包装要求 漾 。（2）内包装每件中是 痪 否有产品合格证，容器是 睛 否合理，有无破损，封口 溃 严密是否合格，包装字迹 蔗 应清晰，品名、规格、批 标 号等不得缺项；瓶签要粘 婆 贴牢固。（3）药品标签 添 说明书上明确印有药品的 咀 通用名称、成份、规格、 就 生产企业名称、批准文号 竭 、生产批号、生产日期、 剥 有效期等。标签或说明书 亚 上还应有适应症或功能主 恤 治、用法用量、禁忌、不 舱 良反应、注意事项以及贮 枝 存条件等。（4）验收进 豫 口药品其包装的标签以中 晓 文注明名称、主要成份以 设 及注册号，有中文说明书 换 ，并附有《进口药品注册 围 证》、《进口药材批件》 僵 和《进口药品检验报告书 爷 》，并加盖供货单位质量 快 管理机构红印章的复印件 阵 。及时收集药品不良反应 腋 情况，出现不良反应马上 掀 上报药监部门。
六、药品 擞 储存、养护与陈列（零售 吐 ）管理。
我企业在始 寓 建时就严格按 GSP 要求 直 ，高标准地营造了
储存及 枢 陈列环境，按市局最新标 腥 准装修了营业区，做到了 怯营业场所宽敞明亮。购物 厩 方便，标志醒目，根据经 醒 营情况和 GSP 的要求， 匙 对药品进行了分类。并根 戈 据药品性能和性质进行了 宵 分区，分类、实行了色标 勇 管理，将仓库划分为待验 唱 区（黄色）、合药品区（ 誓 绿色）、不合格药品区（ 介 红色）和退货区（黄色）
机 ，做到了药品与非药品、 插 外用药与内服药分区存放 隔 ，做到了便于操作、防止 群 差错、污染事件发生。添 月 置了货架，温室度仪，避 茵 光设施（窗帘），防鼠设 吠 施（门缝密封）达到了“ 鞠 七防”（防尘、防虫、防 讯 鸟、防鼠、防潮、防霉、 由 防污染）要求。安装了符 鳞 合照明要求的照明设备。
到营业区都置有空调可保证 舱 合适的空气湿度和温度。
奋 在工作中按照本店的“药 扛 品储存、养护与陈列管理 莎 制度”进行管理，如药品 保 与非药品分开陈列、非处 亚 方药品与处方药分开陈列 赏 、内服药与外用药分开陈 坛 列等“四分开原则”分类 札 陈列，含麻黄制剂类特殊 谊 制剂专柜陈列，并标明警 衡 示标语，拆零区专柜配备 浅 相关拆零工具。另外每天 夸 上下午测量营业区及库房 窍 的温湿度，出现不符合要 害 求时及时采取措施进行调 牟 控；每月定时对库存及陈 蜕 列药品进行养护检查，并 悬 按要求记录等等。这些措 耍 施能够确保药品的储存质 秉 量
七、销售与售后服务
朴
为了给消费者提供放心 购 的药品与优质的服务，企 侦 业对从事药品零售工作的 派 营业员，进行业务培训考 痕 核。销售药品，针对顾客 替 要求所购药品，核对无误 槽 后将药品交与顾客，并开 耸 具销售凭证，同时详细向 刁 顾客说明药品的服用方法 剥 及禁忌等；在营业场所明 楷 示服务公约、公布监督电 劝 话和设置顾客意见簿。对 涛 顾客的评价和投诉及时加 奎 以解决，对顾客反映的药 蛹 品质量问题，认真对待， 助 详细记录，及时处理。
八 毋 、计算机软件系统
计 金 算机系统为国内知名大公 授 司：深圳万国思讯软件有 小限公司开发。相关模块符 序 合新版 GSP 应用要求， 芯 每天对库存量自动提醒， 峡 每月对库存近效期产品可 腆 做催销提醒，到期企业及 谣 到期药品自动限制相关采 胺 购验收销售等活动，对含 樱 麻制剂可自动进行限量及 静 登记姓名和身份证销售等 尾 。
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九、自查情况 弦
我药房成立自查组， 诫 由经理吴艳带队、质量负 勇 责人主抓，对本店实施 G 汞 SP 管理情况进行自查和 厘 整改：
一是对有关档 锤 案、记录进行科学地归纳 熄 和整理；二是对货架上销 邮 售标签规范填写；三是对 暗 店面卫生重新打扫；四是 占 对分类管理的情况进行进 随 一步检查并规范。通过自 棒 查自纠活动 GSP 管理水 咽 平得到进一步提高。
篓 通过 GSP 自查，我们认 熊 为已初步达到标准要求， 像 现提出认证申请，欢迎各 江 位领导前来检查指导。
篇九：食品药品监督局自查自纠报告
关于药品不良反应的报告分析和关于药监局自查整改报告范文汇编
关于药品不良反应的报告分析
关于药品不良反应的报告分析
20**年 1－9 月，我县共上报药品不良反应 1915 例，百万人口报告数为 3347例。其中新的一般 95 例，严重不良反应 32 例，新的严重的 9 例。患者的年龄分布从5 月～85 岁；男性患者占 5 6.9％，女性患者占 43.1％；药店上报了 373 例，占 19.4％，医疗机构占 80.2％，生产企业报告 11 例，占 0.6％；从给药途径来看，口服给药占 48.9％，静脉给药占 4 7.6％，肌内注射占 1.72％，外用占 82％；抗微生物药品引起的 adr 最多，占49％，中药制剂次之，占 19.5％；片剂 551 例，占 28.8%，注射剂（包括粉针剂）945 例，占 49.3%，胶囊剂 297，占 15.5%；药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件、神经系统等。
从年龄分布来看，31-40 岁年龄段所占比例最高，共发生 449 例，占报告总数的23.4％；比例分别为：
60 以上 200 例，占报告总数的 10.4％；51-60 岁 243 例，占报告总数的 17％；41-50 岁 311 例，占报告总数的 16.2％；21-30 岁 315 例，占报告总数的 16.4％；11-20 岁 172 例，占报告总数的
2
9.0％；10 岁以下 225 例，占报告总数的 11.7％。从上报途径看，与去年同期相比，药品生产企业上报数量有所提高，使用单位上报所占比例有大幅度提升。但在发达国家，药品生产企业的报告应占到总报告量的 80%～90%，从我县的报告来看，药品生产企业还应该加强认识，继续提高 adr报告的数量和质量。
抗菌药物引起的不良反应报告占总数的 51.05%，涉及药品品种112 种，占总数的 32%，其产生不良反应的原因主要是由于抗菌药物种类繁多，临床应用范围广，使用频率高造成的。由于细菌耐药性的增加，临床使用抗菌药品的剂量增大，使用指征被放宽，相对忽略了药品的其他药理作用，从而增加了不良反应的发生率。因此，临床必需严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大等情况出现。从用药途径上，片剂和胶囊剂等口服引起的不良反应数最多，adr 的发生可能与药品的使用频率有关，片剂、胶囊剂等口服剂型以其方便服用及携带的优势成为众多患者用药首选剂型，且多数患者误认为片剂、胶囊剂等口服制剂副作用小而忽视其合理使用的必要性，增加了不良反应的发生率。
目前，我县部分监测人员专业知识不强，填报 adr报告质量不高，给 adr 报告的真实性完整性带来一定影响，也给 adr 的录入带来一定困难。在以后的工作中，我们将继续采取宣传培训，就 adr 报表的规范化填写进行现场指导，着力提升监测人员的专业知识水平，进一步提高 adr 报告的质量。同时新的和严重的 adr 很少，绝大多数是已知的、重复的。在以后的 adr 监测中，加强医院的药品不良反应监测，重视对中药制剂的监测，加大 adr 知识的宣传，尤其把新的、严重的不良反应监测工作作为日常监管的一项重要任务来抓，不断强化各涉药单位监测上报新的、严重的药品不良反应的责任意识，坚决做到发现一例报告一例，使全县adr 监测工作整体水平再上新台阶。
3
关于药监局自查整改报告范文
关于药监局自查整改报告范文
根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：
为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：
一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。
一、存在的问题在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。
1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。
4
2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。
3、 药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。
4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。
5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。
二、整改措施针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：
1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于 11 月初完成整改。
2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在 11 月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。
5
3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在 11 月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于 10 月 21 日开展了执法文书检查，共检查案卷 32 份，整改案卷 4 份；11 月 5 日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。
4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在 12 月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。
5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于 10 月 21 至 22 日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在 12 月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。
6、要根据药械从业人员的不同岗位，分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在 11 月底完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实，现已完成对药品经营企业质管负责人 gsp 知识培训，11 月 16日，组织全县药品生产企业质管负责人进行了 gmp 知识培训。通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了“比学习，讲奉献”、“比勤政，讲文明”、“比廉洁，讲正气”的良好氛围。
篇十：食品药品监督局自查自纠报告
安全自查自纠报告 8 8 篇药品安全自查自纠报告 （一）
根据药监局领导下发的 xx 年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院依照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总以下：
一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指点本院规范管理药品和公道用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，肯定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环控制度。
二、药品的管理 （1）、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资历的企业采购合格药品。
（2）、根据《药品管理法》及相干药品法律法规并结合我院实际制定了相干的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
（3）、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜寄存，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物符合。
（4）、实行药品效期贮存管理，对效期不足 6 个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
（5）、药房、药库逐日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超越规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理
1、依照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开寄存、易串味单独寄存、危险品专柜寄存。
2、依照要求药房每个月对摆设的药品进行养护，做好养护记录台账，逐日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超越规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药和安全用药指点。
4、调配处方时严格履行四查十对制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍忌讳、超剂量处方应谢绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格履行处方管理的相干规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过 3 天，处方药品剂量 1 般不超过 7 日用量;急诊处方 1 般不超过 3日用量;特殊药品应严格使用专用途方。
6、严格依照规定保存处方：
普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年;精神药品处方保存 2年;麻醉处方保存 3 年。
7、每一年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真履行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新出发点，扎实有效地展开好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻履行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度履行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，周密监测，及时报告。
药品安全自查自纠报告 （二）
**县**医保定点零售药店，根据**县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下: 基本情况∶我店经营面积 40 平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种 3000 多种，保健品多种，药店共有店员 2 人，其中，从业药师 1 人，药师协理 1 人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点: (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《**城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》 (2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是∶ (1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法; (2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服
务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢! Xx 大药房
药品安全自查自纠报告 （三）
为贯彻落实云人社通 xx100 号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下: 一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内; 二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符; 三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师
按规定持证上岗; 四、本药房经营面积 284 平方米，共配备 4 台电脑，其中有 3 台电脑装药品零售软件，1 台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁; 五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。
综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
药品自查自纠报告 （四）
为了进一步提高本单位的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品，根据县药监局的文件要求，为了抓好药房规范化管理的工作，
我们依照（药品管理法实施条例)和(药品经营质量管理规范)等有关文件要求认真进行了自查自纠。现将有关情况报告如下: 一、基本情况 我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村，是一家公办的非营利性医疗机构，承担着全乡 6000 多人口的疾病防控，健康教育及基本医疗服务，药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念，坚持诚信为本，依法经营优质优价的办院原则，无药品违法经营行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理，验收及日常养护工作。药房使用面积为 40 平方米布局合理，设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组，制定了各种规章制度，不断加强学习培训，提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营，加强内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。
二、主要实施过程和自查情况 1.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组，明确各人员的职责，制定了规章制度，使我院的药品质量管理工作做到了有据可依，有章可循。
2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。
3.依据相关要求我院增加了药品货柜，冷藏柜等设施，药房地面平整，门窗严密，阴凉通风，基本符合相关要求。
4.严把药品购进关，认真执行网上招标采购的相关规定，确保采购药品的合法性，与供货单位签订了质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。附供货企业详细情况表∶ 5.认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放，确保药品质量完好。
6.特殊药品严格按照相关规定管理，严格核对资料后发放。
7.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对处方和药品的规格，有效期，服用方法，注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给，符合相关规定，建立完整的购销记录。
8 .对药品不良反应发生情况进行跟踪检测，一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、一直以来在药监局的关怀指导下，经过全体职工的共同努力完善了药品质量管理体系，加强了自身建设，经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件，但仍有不足之处，在以后的工作中尽量做到完美无缺，尽善尽美，为白崖台的父老乡亲用上安全药，有效药，放心药而努力奋斗。
药品自查自纠报告 （五）
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和 GSP 管理规定，认真进行自查自纠汇报如下; 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品 3、职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10 以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍
药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
7、销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。
药品自查自纠报告 （六）
一、药品购进：
1、先制定药品购进计划，并做好记录。
2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理：
1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理：
检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。
四、药品养护：
建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。
五、人员与培训：
1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。
六、设施方面：
1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。
以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。
药品自查自纠报告 （七）
根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：
一、严抓医疗质量，确保医疗安全
1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通(特别是将要进行手术或者有创检查患者)、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。并跟值班医师进行交接班工作...
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